Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaistuettu Internet-välitteinen psykologinen hoito

lauantai 25. tammikuuta 2020 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Vertaistuettu Internet-välitteinen psykologinen hoito aikuisille, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä perusterveydenhuollossa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan vertaistuen vaikutusta ja kokemusta Internet-välitteisessä ACT-hoidossa (Acceptance and Commitment therapy) perusterveydenhuollossa tehdyssä sekamenetelmillä toteutetussa pilottitutkimuksessa. Vertaistukijat ovat sertifioituja tukihenkilöitä, joilla on omakohtaista kokemusta mielenterveysongelmista ja kuntoutusprosessista, josta tulee ammatillisesti aktiivista hoitoa ja tukea potilaiden toipumisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on sekamenetelmien suunnittelu, joka koostuu kontrolloimattomasta pragmaattisesta tehokkuustutkimuksesta yhdistettynä puolistrukturoituihin haastatteluihin osallistujan hoitokokemuksen selvittämiseksi. Osallistujat rekrytoitiin potilaista, jotka lähetettiin perusterveydenhuollon Internet-CBT:n (Cognitive Behavioral therapy) keskusyksikköön Länsi-Götanmaan alueella Ruotsissa. Vertaistukijoita rekrytoitiin ruotsalaisen potilasjärjestön kautta. Osallistujat olivat 18-vuotiaita tai vanhempia, joilla oli ahdistuneisuushäiriö.

Psykologi haastatteli kaikkia osallistujia diagnostisella instrumentilla, strukturoidulla haastattelulla nimeltä PRIME-MD, ennen hoidon aloittamista. Haastattelun jälkeen kaikki potilaat, joille tarjottiin iCBT:tä ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit, pyydettiin osallistumaan tutkimukseen.

Potilaita, jotka hyväksyivät osallistumisen, ohjasivat sekä psykologi että vertaistuki tutkimuksessa käytetyssä iCBT-hoidossa. Käytetty iCBT-hoito-ohjelma on transdiagnostinen ohjelma, jonka tarkoituksena on hoitaa ihmisiä, joilla on lieviä tai keskivaikeita ahdistuneisuusongelmia.

Kvantitatiivista tietoa psykososiaalisista oireista kerättiin ja kvalitatiivista tietoa osallistujien hoitokokemuksista kerättiin puolistrukturoiduilla haastatteluilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Västra Götaland Region
      • Borås, Västra Götaland Region, Ruotsi
        • Närhälsan, Primary care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistujien tulee olla 18-vuotiaita
  • sinulla on pääsy tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys
  • puhua ja ymmärtää ruotsia
  • täyttävät ahdistuneisuushäiriön diagnostiset kriteerit (sosiaalinen ahdistuneisuus, GAD, paniikkihäiriö, pakko-oireinen häiriö tai määrittelemätön ahdistuneisuushäiriö).

Poissulkemiskriteerit:

  • ovat aloittaneet lääkityksen tai tehneet suuria muutoksia lääkitykseensä viimeisten kuukausien aikana
  • sinulla on vakavia itsemurha-ajatuksia tai itsemurhasuunnitelmia
  • heillä odotetaan olevan monimutkaisia ​​ongelmia tai he tarvitsevat muuta hoitoa
  • ovat minkään muun psykologisen hoidon kohteena hoitojakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iCBT lisättynä vertaistuen (iCBT-PS) kanssa
ICBT-PS:n osallistujia ohjaa sekä psykologi että vertaistuki tutkimuksessa käytetyssä iCBT-ohjelmassa.
Käyttäytyminen: iCBT, johon on lisätty vertaistuki
Vertaistukijat ja osallistujat sekä psykologit ja osallistujat ovat vuorovaikutuksessa hoito-ohjelmassa asynkronisten suojattujen viestien kautta. Vertaistukijat voivat antaa tukea ja palautetta harjoituksissa. Sovituspuhelu puhelimitse soitetaan kesken hoidon ja jatkopuhelu hoidon päätyttyä vertaistuen suorittamana. Psykologi seuraa vertaistukijoiden ja osallistujien välistä vuorovaikutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), hoidon jälkeen (8 viikon kuluttua) ja 3 kuukauden seuranta
Ahdistuneisuutta mitataan GAD-7-instrumentilla (Generalized Anxiety Disorder 7 item scale). Vaaka koostuu 7 osasta. Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita. Lievälle, keskivaikealle ja vaikealle ahdistukselle on olemassa kynnysarvot (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe 2006).
Lähtötilanne (esihoito), hoidon jälkeen (8 viikon kuluttua) ja 3 kuukauden seuranta
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), hoidon jälkeen (8 viikon kuluttua) ja 3 kuukauden seuranta
Masennuksen oireita mitataan Madrs-sillä (Montgomery Åsberg Depression Rating Scale; Montgomery & Åsberg, 1979). Laite koostuu 9 kappaleesta. Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita. Oireiden vakavuuden rajapisteet ovat olemassa.
Lähtötilanne (esihoito), hoidon jälkeen (8 viikon kuluttua) ja 3 kuukauden seuranta
Muutos psyykkisen ahdistuksen oireissa
Aikaikkuna: Perustaso (esihoito) ja jälkihoito (8 viikon jälkeen) (Koska tämä instrumentti toimitetaan hoito-ohjelman moduulien yhteydessä
Psykologisen ahdistuksen oireita mitataan CORE-10:llä (Barkham et al., 2012). Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän psyykkistä kärsimystä. Instrumentti koostuu 10 osasta, ja siinä on kliiniset rajapisteet yleiselle psyykkiselle ahdistukselle.
Perustaso (esihoito) ja jälkihoito (8 viikon jälkeen) (Koska tämä instrumentti toimitetaan hoito-ohjelman moduulien yhteydessä
Muutokset voimaantumisen tunteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito), hoidon jälkeen (8 viikon kuluttua) ja 3 kuukauden seuranta
Voimistamista mitataan voimaantumisasteikolla (Rogers, Chamberlin, Ellison & Crean, 1997). Asteikko koostuu 28 kohdasta, joihin vastataan nelipisteisellä likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 28-112. Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilö tuntee olevansa vahvempi.
Lähtötilanne (esihoito), hoidon jälkeen (8 viikon kuluttua) ja 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sandra Weineland, PhD, Department of Psychology, University of Gothenburg, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Drn EPN: 845-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme tietoja, jos vastaava kirjoittaja tai muuten valtuutettu henkilö sitä pyytää

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa