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ピアサポートによるインターネットを介した心理療法

2020年1月25日 更新者:Vastra Gotaland Region

プライマリケアにおける不安障害を持つ成人に対するピアサポート型インターネット媒介心理療法

この研究は、プライマリケアで実施された混合法設計による探索的パイロット研究において、インターネットを介したACT(アクセプタンス・アンド・コミットメント療法)におけるピアサポートの効果と経験を評価するものです。 ピアサポーターは、精神的健康上の問題とリハビリテーションのプロセスについての個人的な経験を持ち、回復に向けた患者のケアとサポートにおいて専門的に積極的に活動する認定支援者です。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、参加者の治療経験を調査するために、非管理の実践的有効性研究と半構造化インタビューを組み合わせた混合法デザインです。 参加者は、スウェーデンのヴェストラ・イェータランド地域のプライマリケアにおけるインターネットCBT(認知行動療法)の中央ユニットに紹介された患者から集められた。 ピアサポーターはスウェーデンの患者団体を通じて募集されました。 参加者は不安障害のある18歳以上の成人でした。

すべての参加者は、治療を開始する前に、PRIME-MDと呼ばれる構造化面接という診断機器を使用して心理学者による面接を受けました。 インタビュー後、iCBT が提供され、対象基準を満たしたすべての患者に研究への参加を求めました。

インクルージョンを受け入れた患者は、研究で使用された iCBT 治療において心理学者とピアサポートの両方によって指導されました。 使用される iCBT 治療プログラムは、軽度から中等度の不安障害を抱える人々の治療を目的としたトランス診断プログラムです。

心理社会的症状に関する定量的データが収集され、半構造化インタビューを通じて参加者の治療経験に関する定性的データが収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Västra Götaland Region
      • Borås、Västra Götaland Region、スウェーデン
        • Närhälsan, Primary care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は18歳に達している必要があります
  • インターネット接続のあるコンピュータにアクセスできる
  • スウェーデン語を話し、理解する
  • 不安障害(社交不安、GAD、パニック障害、強迫性障害、または不特定の不安障害)の診断基準を満たしている。

除外基準:

  • 過去数か月以内に投薬を開始したか、投薬に関して大きな変更を行った
  • 深刻な自殺念慮または自殺計画がある
  • 複雑な問題を抱えているか、他のケアが必要であることが予想される
  • 治療期間中に他の心理的治療を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピアサポートを追加した iCBT (iCBT-PS)
ICBT-PS の参加者は、研究で使用される iCBT プログラムの心理学者とピアサポートの両方によって指導されます。
ピアサポーターと参加者、心理学者と参加者は、非同期の安全なメッセージを介して治療プログラムで対話します。 ピアサポーターは、演習に対するサポートやフィードバックを与えることができます。 治療の途中には電話による和解コールが入り、治療終了後のフォローアップコールはピアサポートが行います。 ピアサポーターと参加者の間のやりとりは心理学者によって追跡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状の変化
時間枠:ベースライン (治療前)、治療後 (8 週間後)、および 3 か月間のフォローアップ
不安は、GAD-7 機器 (全般性不安障害 7 項目スケール) で測定されます。 スケールは 7 つの項目で構成されます。 スコアの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど不安症状が大きいことを示します。 軽度、中度、重度の不安には閾値があります (Spitzer、Kroenke、Williams & Löwe 2006)。
ベースライン (治療前)、治療後 (8 週間後)、および 3 か月間のフォローアップ
うつ病の症状の変化
時間枠:ベースライン (治療前)、治療後 (8 週間後)、および 3 か月間のフォローアップ
うつ病の症状は Madrs-s (Montgomery Åsberg Depression Rating Scale; Montgomery & Åsberg、1979) で測定されます。 本器は9つのアイテムで構成されています。 スコアの範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど抑うつ症状がより強いことを示します。 症状の重症度にはカットオフポイントがあります。
ベースライン (治療前)、治療後 (8 週間後)、および 3 か月間のフォローアップ
精神的苦痛の症状の変化
時間枠:ベースライン (治療前) と治療後 (8 週間後) (この機器は治療プログラムのモジュールに関連して提供されるため)
心理的苦痛の症状は CORE-10 で測定されます (Barkham et al., 2012)。 スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど心理的苦痛が大きいことを示します。 この手段は 10 項目で構成され、一般的な心理的苦痛に対する臨床カットオフ スコアが設定されています。
ベースライン (治療前) と治療後 (8 週間後) (この機器は治療プログラムのモジュールに関連して提供されるため)
エンパワーメントに対する感情の変化
時間枠:ベースライン (治療前)、治療後 (8 週間後)、および 3 か月間のフォローアップ
エンパワーメントは、エンパワーメント スケール (Rogers、Chamberlin、Ellison & Clean、1997) で測定されます。 この尺度は 28 項目で構成されており、4 段階のリッカート尺度で回答されます。 スコアの範囲は 28 ~ 112 です。 スコアが高いほど、その人がより力を与えられていると感じていることを示します。
ベースライン (治療前)、治療後 (8 週間後)、および 3 か月間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Sandra Weineland, PhD、Department of Psychology, University of Gothenburg, Sweden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年10月30日

研究の完了 (実際)

2019年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月25日

最初の投稿 (実際)

2020年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月25日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Drn EPN: 845-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

責任著者または権限を与えられた人物がデータを要求した場合、当社はデータを共有します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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