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Peer-unterstützte internetvermittelte psychologische Behandlung

25. Januar 2020 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region

Peer-unterstützte internetvermittelte psychologische Behandlung für Erwachsene mit Angststörungen in der Primärversorgung

Diese Studie bewertet die Wirkung und Erfahrung von Peer-Support bei internetvermittelter ACT (Akzeptanz- und Commitment-Therapie) in einer explorativen Pilotstudie mit gemischtem Methodendesign, die in der Grundversorgung durchgeführt wurde. Peer-Supporter sind zertifizierte Begleitpersonen mit persönlicher Erfahrung mit psychischen Problemen und dem Rehabilitationsprozess, die beruflich in der Betreuung und Unterstützung von Patienten bei ihrer Genesung tätig werden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um ein Mixed-Methods-Design, das aus einer unkontrollierten pragmatischen Wirksamkeitsstudie in Kombination mit halbstrukturierten Interviews besteht, um die Behandlungserfahrungen der Teilnehmer zu untersuchen. Die Teilnehmer wurden aus Patienten rekrutiert, die an eine zentrale Einheit für Internet-CBT (kognitive Verhaltenstherapie) in der Grundversorgung in der Region Västra Götaland, Schweden, überwiesen wurden. Peer-Unterstützer wurden über eine schwedische Patientenorganisation rekrutiert. Bei den Teilnehmern handelte es sich um Erwachsene ab 18 Jahren mit einer Angststörung.

Alle Teilnehmer wurden vor Beginn der Behandlung von einem Psychologen mit einem diagnostischen Instrument, einem strukturierten Interview namens PRIME-MD, befragt. Nach dem Interview wurden alle Patienten, denen iCBT angeboten wurde und die die Einschlusskriterien erfüllten, zur Teilnahme an der Studie aufgefordert.

Patienten, die der Aufnahme zustimmten, wurden sowohl von einem Psychologen als auch von einem Peer-Support bei der in der Studie verwendeten iCBT-Behandlung angeleitet. Das verwendete iCBT-Behandlungsprogramm ist ein transdiagnostisches Programm, das auf die Behandlung von Menschen mit leichten bis mittelschweren Angstproblemen abzielt.

Es wurden quantitative Daten zu psychosozialen Symptomen und qualitative Daten zu den Behandlungserfahrungen der Teilnehmer durch halbstrukturierte Interviews gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Västra Götaland Region
      • Borås, Västra Götaland Region, Schweden
        • Närhälsan, Primary care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen das 18. Lebensjahr vollendet haben
  • Zugang zu einem Computer mit Internetverbindung haben
  • Schwedisch sprechen und verstehen
  • die diagnostischen Kriterien für eine Angststörung erfüllen (soziale Angst, GAD, Panikstörung, Zwangsstörung oder nicht näher bezeichnete Angststörung).

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben mit der Medikation begonnen oder haben in den letzten Monaten große Änderungen an Ihrer Medikation vorgenommen
  • ernsthafte Selbstmordgedanken oder Selbstmordpläne haben
  • von denen erwartet wird, dass sie komplexe Probleme haben oder andere Pflege benötigen
  • sich während des Behandlungszeitraums in sonstiger psychologischer Behandlung befinden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: iCBT mit zusätzlicher Peer-Unterstützung (iCBT-PS)
Die Teilnehmer des iCBT-PS werden sowohl von einem Psychologen als auch von einem Peer-Support im iCBT-Programm, das in der Studie verwendet wird, angeleitet.
Peer-Unterstützer und Teilnehmer sowie Psychologen und Teilnehmer interagieren im Behandlungsprogramm über asynchrone sichere Nachrichten. Peer-Unterstützer können Unterstützung und Feedback zu Übungen geben. In der Mitte der Behandlung wird ein telefonisches Versöhnungsgespräch geführt und nach Abschluss der Behandlung ein Folgegespräch durch den Peer-Support geführt. Die Interaktion zwischen Peer-Unterstützern und Teilnehmern wird vom Psychologen verfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung), Nachbehandlung (nach 8 Wochen) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Die Angst wird mit dem GAD-7-Instrument (Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale) gemessen. Die Skala besteht aus 7 Items. Der Wert reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf mehr Angstsymptome hinweisen. Es gibt Schwellenwerte für leichte, mittlere und schwere Angst (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe 2006).
Ausgangswert (Vorbehandlung), Nachbehandlung (nach 8 Wochen) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung), Nachbehandlung (nach 8 Wochen) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Die Symptome einer Depression werden mit Madrs-s (Montgomery Åsberg Depression Rating Scale; Montgomery & Åsberg, 1979) gemessen. Das Instrument besteht aus 9 Einzelteilen. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen. Es gibt Grenzwerte für die Schwere der Symptome.
Ausgangswert (Vorbehandlung), Nachbehandlung (nach 8 Wochen) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Veränderung der Symptome einer psychischen Belastung
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung) und Nachbehandlung (nach 8 Wochen) (Da dieses Instrument in Verbindung mit den Modulen im Behandlungsprogramm bereitgestellt wird
Symptome psychischer Belastung werden mit dem CORE-10 gemessen (Barkham et al., 2012). Der Wert reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere psychische Belastung hinweisen. Das Instrument besteht aus 10 Items und verfügt über klinische Grenzwerte für allgemeine psychische Belastungen.
Baseline (Vorbehandlung) und Nachbehandlung (nach 8 Wochen) (Da dieses Instrument in Verbindung mit den Modulen im Behandlungsprogramm bereitgestellt wird
Veränderungen im Gefühl der Ermächtigung
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung), Nachbehandlung (nach 8 Wochen) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Empowerment wird mit der Empowerment Scale gemessen (Rogers, Chamberlin, Ellison & Crean, 1997). Die Skala besteht aus 28 Items, die auf einer vierstufigen Likert-Skala beantwortet werden. Die Punktzahl liegt zwischen 28 und 112. Höhere Werte bedeuten, dass sich die Person stärker fühlt.
Ausgangswert (Vorbehandlung), Nachbehandlung (nach 8 Wochen) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Sandra Weineland, PhD, Department of Psychology, University of Gothenburg, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Drn EPN: 845-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Wir geben die Daten weiter, wenn ein korrespondierender Autor oder eine anderweitig befugte Person dies verlangt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychische Störung

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