Peer-ondersteunde internetgemedieerde psychologische behandeling
25 januari 2020 bijgewerkt door: Vastra Gotaland Region
Peer-ondersteunde internetgemedieerde psychologische behandeling voor volwassenen met angststoornissen in de eerste lijn
Deze studie evalueert het effect en de ervaring van peer-ondersteuning in internet-gemedieerde ACT (Acceptance and Commitment-therapie) in een verkennende pilotstudie met mixed-method design uitgevoerd in de eerste lijn.
Peer-supporters zijn gediplomeerde begeleiders met persoonlijke ervaring met psychische problemen en het proces van revalidatie, die professioneel actief worden in de zorg en ondersteuning van patiënten bij hun herstel
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is een mixed-methods-ontwerp dat bestaat uit een ongecontroleerd pragmatisch effectiviteitsonderzoek gecombineerd met semigestructureerde interviews om de ervaringen van de deelnemer met de behandeling te onderzoeken. Deelnemers werden gerekruteerd uit patiënten die waren doorverwezen naar een centrale eenheid voor internet-CGT (cognitieve gedragstherapie) in de eerste lijn in de regio Västra Götaland, Zweden. Peer-supporters werden geworven via een Zweedse patiëntenorganisatie. De deelnemers waren volwassenen van 18 jaar of ouder met een angststoornis.
Alle deelnemers werden geïnterviewd door een psycholoog met een diagnostisch instrument, een gestructureerd interview genaamd PRIME-MD, voordat met de behandeling werd begonnen. Na het interview werden alle patiënten die iCBT aangeboden kregen en voldeden aan de inclusiecriteria verzocht om deel te nemen aan het onderzoek.
Patiënten die opname accepteerden, werden begeleid door zowel een psycholoog als een peer-support bij de iCBT-behandeling die in het onderzoek werd gebruikt. Het gehanteerde iCBT-behandelprogramma is een transdiagnostisch programma gericht op de behandeling van mensen met lichte tot matige angstproblematiek.
Kwantitatieve gegevens over psychosociale symptomen werden verzameld en kwalitatieve gegevens over de ervaring van de deelnemers met de behandeling werden verzameld door middel van semigestructureerde interviews.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Västra Götaland Region
-
Borås, Västra Götaland Region, Zweden
- Närhälsan, Primary care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers moeten de leeftijd van 18 jaar hebben bereikt
- toegang hebben tot een computer met internetverbinding
- Zweeds spreken en verstaan
- voldoen aan de diagnostische criteria voor een angststoornis (sociale angst, GAS, paniekstoornis, obsessief-compulsieve stoornis of niet-gespecificeerde angststoornis).
Uitsluitingscriteria:
- medicatie zijn gestart of in de afgelopen maanden grote wijzigingen hebben aangebracht in hun medicatie
- ernstige zelfmoordgedachten of zelfmoordplannen heeft
- van wie wordt verwacht dat ze complexe problematiek hebben of andere zorg nodig hebben
- tijdens de behandelingsperiode een andere psychologische behandeling ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: iCBT met toevoeging van peer-ondersteuning (iCBT-PS)
Deelnemers aan de iCBT-PS worden begeleid door zowel een psycholoog als een peer-support in het iCBT-programma dat in het onderzoek wordt gebruikt.
|
Peer-ondersteuners en deelnemers, evenals psychologen en deelnemers, communiceren in het behandelprogramma via asynchrone beveiligde berichten.
Peer-supporters kunnen ondersteuning en feedback geven bij oefeningen.
Halverwege de behandeling wordt een verzoeningsgesprek via de telefoon ingevoerd en na afloop van de behandeling een nagesprek door de peer-support.
De interactie tussen peer-supporters en deelnemers wordt bijgehouden door de psycholoog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptomen van angst
Tijdsspanne: Basislijn (voorbehandeling), nabehandeling (na 8 weken) en na 3 maanden follow-up
|
Angst wordt gemeten met het GAD-7-instrument (Gegeneraliseerde angststoornis 7-itemschaal).
De schaal bestaat uit 7 items.
De score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op meer angstsymptomen.
Er zijn drempels voor lichte, gemiddelde en ernstige angst (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe 2006).
|
Basislijn (voorbehandeling), nabehandeling (na 8 weken) en na 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn (voorbehandeling), nabehandeling (na 8 weken) en na 3 maanden follow-up
|
Symptomen van depressie worden gemeten met Madrs-s (Montgomery Åsberg Depression Rating Scale; Montgomery & Åsberg, 1979).
Het instrument bestaat uit 9 items.
Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
Er zijn afkappunten voor de ernst van de symptomen.
|
Basislijn (voorbehandeling), nabehandeling (na 8 weken) en na 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in symptomen van psychische nood
Tijdsspanne: Baseline (Voorbehandeling) en nabehandeling (na 8 weken) (Aangezien dit instrument wordt geleverd in samenhang met de modules in het behandelprogramma
|
Symptomen van psychisch leed worden gemeten met de CORE-10 (Barkham et al., 2012).
Score varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer psychische problemen.
Het instrument bestaat uit 10 items en heeft klinische afkapscores voor algemene psychische klachten.
|
Baseline (Voorbehandeling) en nabehandeling (na 8 weken) (Aangezien dit instrument wordt geleverd in samenhang met de modules in het behandelprogramma
|
|
Veranderingen in gevoelens van empowerment
Tijdsspanne: Basislijn (voorbehandeling), nabehandeling (na 8 weken) en na 3 maanden follow-up
|
Empowerment wordt gemeten met de Empowerment Scale (Rogers, Chamberlin, Ellison & Crean, 1997).
De schaal bestaat uit 28 items die worden beantwoord op een vierpunts Likertschaal.
Score varieert tussen 28 en 112.
Hogere scores geven aan dat de persoon zich sterker voelt.
|
Basislijn (voorbehandeling), nabehandeling (na 8 weken) en na 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sandra Weineland, PhD, Department of Psychology, University of Gothenburg, Sweden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Drn EPN: 845-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
We zullen de gegevens delen als een overeenkomstige auteur of anderszins bevoegde persoon daarom vraagt
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .