Интернет-опосредованное психологическое лечение, поддерживаемое сверстниками
25 января 2020 г. обновлено: Vastra Gotaland Region
Интернет-опосредованное психологическое лечение взрослых с тревожными расстройствами в учреждениях первичной медико-санитарной помощи при поддержке сверстников
В этом исследовании оценивается эффект и опыт взаимной поддержки в интернет-опосредованной ACT (терапия принятия и приверженности) в предварительном пилотном исследовании со смешанным дизайном методов, проведенном в первичной медико-санитарной помощи.
Равные-поддерживающие – это сертифицированные лица поддержки, имеющие личный опыт проблем с психическим здоровьем и процессом реабилитации, которые становятся профессионально активными в уходе и поддержке пациентов в их выздоровлении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой дизайн смешанных методов, состоящий из неконтролируемого прагматического исследования эффективности в сочетании с полуструктурированными интервью для изучения опыта лечения участников. Участники были набраны из пациентов, которые были направлены в центральное отделение интернет-КПТ (когнитивно-поведенческой терапии) в первичной медико-санитарной помощи в регионе Вестра-Гёталанд, Швеция. Поддерживающие сверстники были набраны через шведскую организацию пациентов. Участниками были взрослые в возрасте 18 лет и старше с тревожным расстройством.
Все участники были опрошены психологом с помощью диагностического инструмента, структурированного интервью под названием PRIME-MD, до начала лечения. После интервью всем пациентам, которым была предложена иКПТ и которые соответствовали критериям включения, было предложено принять участие в исследовании.
Пациенты, которые согласились на включение, находились под руководством как психолога, так и поддержки сверстников в лечении iCBT, используемом в исследовании. Используемая программа лечения iCBT представляет собой трансдиагностическую программу, направленную на лечение людей с легкими и умеренными проблемами тревоги.
Количественные данные о психосоциальных симптомах были собраны, а качественные данные об опыте лечения участников были собраны посредством полуструктурированных интервью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Västra Götaland Region
-
Borås, Västra Götaland Region, Швеция
- Närhälsan, Primary care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- участники должны достичь возраста 18 лет
- иметь доступ к компьютеру с подключением к Интернету
- говорить и понимать по-шведски
- соответствуют диагностическим критериям тревожного расстройства (социальная тревога, ГТР, паническое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство или неуточненное тревожное расстройство).
Критерий исключения:
- начали принимать лекарства или внесли серьезные изменения в свои лекарства за последние несколько месяцев
- иметь серьезные суицидальные мысли или планы самоубийства
- ожидается, что у них будут сложные проблемы или они будут нуждаться в другом уходе
- находятся под любым другим психологическим лечением во время периода лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: iCBT с добавлением поддержки коллег (iCBT-PS)
Участники iCBT-PS руководствуются как психологом, так и коллегой по программе iCBT, используемой в исследовании.
|
Сторонники и участники, а также психологи и участники взаимодействуют в программе лечения с помощью асинхронных защищенных сообщений.
Сторонники поддержки могут оказать поддержку и оставить отзыв об упражнениях.
Звонок для примирения по телефону осуществляется в середине лечения, а последующий звонок после завершения лечения проводится группой поддержки.
Взаимодействие между сторонниками сверстников и участниками отслеживается психологом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), после лечения (через 8 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Тревога измеряется с помощью инструмента GAD-7 (шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов).
Шкала состоит из 7 пунктов.
Оценка колеблется от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на большее количество симптомов тревоги.
Существуют пороги для легкой, средней и сильной тревожности (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe, 2006).
|
Исходный уровень (до лечения), после лечения (через 8 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), после лечения (через 8 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Симптомы депрессии измеряют с помощью Madrs-s (оценочная шкала депрессии Монтгомери-Асберга; Montgomery & Åsberg, 1979).
Инструмент состоит из 9 предметов.
Баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
Существуют пороговые значения тяжести симптомов.
|
Исходный уровень (до лечения), после лечения (через 8 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение симптомов психологического дистресса
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) и после лечения (через 8 недель) (поскольку этот инструмент предоставляется в связи с модулями в программе лечения
|
Симптомы психологического дистресса измеряются с помощью CORE-10 (Barkham et al., 2012).
Оценка колеблется от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее психологическое расстройство.
Инструмент состоит из 10 пунктов и имеет клинические пороговые значения общего психологического дистресса.
|
Исходный уровень (до лечения) и после лечения (через 8 недель) (поскольку этот инструмент предоставляется в связи с модулями в программе лечения
|
|
Изменения в ощущении расширения возможностей
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), после лечения (через 8 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Расширение прав и возможностей измеряется с помощью шкалы расширения прав и возможностей (Rogers, Chamberlin, Ellison & Crean, 1997).
Шкала состоит из 28 пунктов, ответы на которые оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта.
Оценка колеблется от 28 до 112.
Более высокие баллы указывают на то, что человек чувствует себя более уполномоченным.
|
Исходный уровень (до лечения), после лечения (через 8 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sandra Weineland, PhD, Department of Psychology, University of Gothenburg, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Drn EPN: 845-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Мы поделимся данными, если соответствующий автор или иное уполномоченное лицо попросит об этом.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .