Tratamento psicológico mediado pela Internet com suporte de pares
25 de janeiro de 2020 atualizado por: Vastra Gotaland Region
Tratamento psicológico mediado pela Internet apoiado por pares para adultos com transtornos de ansiedade na atenção primária
Este estudo avalia o efeito e a experiência do apoio de pares em ACT (terapia de aceitação e compromisso) mediada pela Internet em um estudo piloto exploratório com desenho de método misto realizado na atenção primária.
Os pares-apoiadores são pessoas de apoio certificadas com experiência pessoal de problemas de saúde mental e do processo de reabilitação, que se tornam profissionalmente ativos no cuidado e apoio aos pacientes em sua recuperação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um projeto de métodos mistos que consiste em um estudo de eficácia pragmática não controlado combinado com entrevistas semiestruturadas para investigar a experiência do tratamento do participante. Os participantes foram recrutados entre pacientes encaminhados para uma unidade central de internet-TCC (terapia cognitivo-comportamental) na atenção primária na região de Västra Götaland, Suécia. Os pares de apoio foram recrutados por meio de uma organização sueca de pacientes. Os participantes eram adultos de 18 anos de idade ou mais com um transtorno de ansiedade.
Todos os participantes foram entrevistados por um psicólogo com um instrumento de diagnóstico, uma entrevista estruturada chamada PRIME-MD, antes de iniciar o tratamento. Após a entrevista, todos os pacientes que receberam iCBT e preencheram os critérios de inclusão foram convidados a participar do estudo.
Os pacientes que aceitaram a inclusão foram orientados por um psicólogo e um colega de apoio no tratamento iCBT usado no estudo. O programa de tratamento iCBT usado é um programa transdiagnóstico destinado a tratar pessoas com problemas de ansiedade leves a moderados.
Dados quantitativos sobre sintomas psicossociais foram coletados e dados qualitativos sobre a experiência de tratamento dos participantes foram coletados por meio de entrevistas semiestruturadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Västra Götaland Region
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Borås, Västra Götaland Region, Suécia
- Närhälsan, Primary care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os participantes devem ter atingido a idade de 18 anos
- ter acesso a um computador com ligação à Internet
- falar e entender sueco
- satisfazem os critérios diagnósticos para um transtorno de ansiedade (ansiedade social, TAG, transtorno do pânico, transtorno obsessivo-compulsivo ou transtorno de ansiedade não especificado).
Critério de exclusão:
- iniciaram a medicação ou fizeram grandes mudanças em relação à sua medicação nos últimos meses
- tem ideação suicida grave ou planos de suicídio
- espera-se que tenham problemas complexos ou precisem de outros cuidados
- estão sob qualquer outro tratamento psicológico durante o período de tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: iCBT com adição de suporte de pares (iCBT-PS)
Os participantes do iCBT-PS são orientados por um psicólogo e um colega de apoio no programa iCBT usado no estudo.
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Pares de apoio e participantes, bem como psicólogos e participantes, interagem no programa de tratamento por meio de mensagens seguras assíncronas.
Os pares de apoio podem dar apoio e feedback sobre os exercícios.
Uma chamada de reconciliação via telefone é registrada no meio do tratamento e uma chamada de acompanhamento após a conclusão do tratamento conduzida pelo suporte de pares.
A interação entre pares-apoiadores e participantes é acompanhada pelo psicólogo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), pós-tratamento (após 8 semanas) e até 3 meses de acompanhamento
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A ansiedade é medida com o instrumento GAD-7 (escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada).
A escala é composta por 7 itens.
A pontuação varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de ansiedade.
Existem limiares para ansiedade leve, média e grave (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe 2006).
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Linha de base (pré-tratamento), pós-tratamento (após 8 semanas) e até 3 meses de acompanhamento
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), pós-tratamento (após 8 semanas) e até 3 meses de acompanhamento
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Os sintomas de depressão são medidos com Madrs-s (Montgomery Åsberg Depression Rating Scale; Montgomery & Åsberg, 1979).
O instrumento é composto por 9 itens.
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
Existem pontos de corte para a gravidade dos sintomas.
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Linha de base (pré-tratamento), pós-tratamento (após 8 semanas) e até 3 meses de acompanhamento
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Mudança nos sintomas de sofrimento psíquico
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e pós-tratamento (após 8 semanas) (uma vez que este instrumento é fornecido em conexão com os módulos do programa de tratamento
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Os sintomas de sofrimento psicológico são medidos com o CORE-10 (Barkham et al., 2012).
A pontuação varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando mais sofrimento psicológico.
O instrumento consiste em 10 itens e possui pontuações clínicas de corte para sofrimento psíquico geral.
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Linha de base (pré-tratamento) e pós-tratamento (após 8 semanas) (uma vez que este instrumento é fornecido em conexão com os módulos do programa de tratamento
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Mudanças nos sentimentos de empoderamento
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), pós-tratamento (após 8 semanas) e até 3 meses de acompanhamento
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O empoderamento é medido com a Escala de Empoderamento (Rogers, Chamberlin, Ellison & Crean, 1997).
A escala é composta por 28 itens que são respondidos em uma escala likert de quatro pontos.
A pontuação varia entre 28 e 112.
Pontuações mais altas indicam que a pessoa se sente mais empoderada.
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Linha de base (pré-tratamento), pós-tratamento (após 8 semanas) e até 3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Sandra Weineland, PhD, Department of Psychology, University of Gothenburg, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Drn EPN: 845-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Compartilharemos os dados se um autor correspondente ou outra pessoa autorizada solicitar
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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