Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-støttet internetmedieret psykologisk behandling

25. januar 2020 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Peer-støttet internetmedieret psykologisk behandling for voksne med angstlidelser i primærpleje

Denne undersøgelse evaluerer effekten og erfaringen af ​​peer-støtte i internetmedieret ACT (Acceptance and Commitment therapy) i et eksplorativt pilotstudie med blandet metodedesign udført i primærplejen. Peer-supportere er certificerede støttepersoner med personlig erfaring med psykiske problemer og rehabiliteringsprocessen, som bliver fagligt aktive i pleje og støtte til patienter i deres helbredelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et mixed method design bestående af et ukontrolleret pragmatisk effektivitetsstudie kombineret med semistrukturerede interviews for at undersøge deltagerens oplevelse af behandlingen. Deltagerne blev rekrutteret fra patienter, der blev henvist til en central enhed for internet-CBT (kognitiv adfærdsterapi) i primær pleje i Västra Götaland-regionen, Sverige. Peer-supportere blev rekrutteret gennem en svensk patientorganisation. Deltagerne var voksne 18 år eller ældre med en angstlidelse.

Alle deltagere blev interviewet af en psykolog med et diagnostisk instrument, et struktureret interview kaldet PRIME-MD, før behandlingen påbegyndtes. Efter interviewet blev alle patienter, der fik tilbudt iCBT og opfyldte inklusionskriterierne, anmodet om at deltage i undersøgelsen.

Patienter, der accepterede inklusion, blev vejledt af både en psykolog og en peer-støtte i den iCBT-behandling, der blev brugt i undersøgelsen. Det anvendte iCBT-behandlingsprogram er et transdiagnostisk program, der har til formål at behandle mennesker med milde til moderate angstproblemer.

Kvantitative data om psykosociale symptomer blev indsamlet, og kvalitative data om deltagernes oplevelse af behandling blev indsamlet gennem semistrukturerede interviews.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västra Götaland Region
      • Borås, Västra Götaland Region, Sverige
        • Närhälsan, Primary care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere skal være fyldt 18 år
  • har adgang til en computer med internetforbindelse
  • tale og forstå svensk
  • opfylde de diagnostiske kriterier for en angstlidelse (social angst, GAD, panikangst, obsessiv-kompulsiv lidelse eller uspecificeret angstlidelse).

Ekskluderingskriterier:

  • er begyndt at tage medicin eller har foretaget store ændringer i forhold til deres medicin inden for de seneste måneder
  • har alvorlige selvmordstanker eller selvmordsplaner
  • forventes at have komplekse problemer eller have behov for anden pleje
  • er under anden psykologisk behandling i løbet af behandlingsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iCBT med tilføjelse af peer-support (iCBT-PS)
Deltagerne i iCBT-PS bliver vejledt af både en psykolog og en peer-support i det iCBT-program, der anvendes i undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: iCBT med tilføjelse af peer-support
Peer-supportere og deltagere samt psykologer og deltagere interagerer i behandlingsprogrammet via asynkrone sikre beskeder. Peer-supportere er i stand til at give støtte og feedback på øvelser. Et afstemningssamtale via telefon indgår midt i behandlingen og et opfølgende opkald efter afsluttet behandling foretaget af peer-støtten. Samspillet mellem peer-supportere og deltagere spores af psykologen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Baseline (forbehandling), efterbehandling (efter 8 uger) og efter 3 måneders opfølgning
Angst måles med GAD-7 instrumentet (Generalized Anxiety Disorder 7 item scale). Skalaen består af 7 genstande. Scoren varierer fra 0 til 21, hvor højere score indikerer flere angstsymptomer. Der er tærskler for mild, medium og svær angst (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe 2006).
Baseline (forbehandling), efterbehandling (efter 8 uger) og efter 3 måneders opfølgning
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (forbehandling), efterbehandling (efter 8 uger) og efter 3 måneders opfølgning
Symptomer på depression måles med Madrs-s (Montgomery Åsberg Depression Rating Scale; Montgomery & Åsberg, 1979). Instrumentet består af 9 genstande. Scorer varierer fra 0 til 60, hvor højere score indikerer mere depressive symptomer. Der er afskæringspunkter for symptomernes sværhedsgrad.
Baseline (forbehandling), efterbehandling (efter 8 uger) og efter 3 måneders opfølgning
Ændringer i symptomer på psykisk lidelse
Tidsramme: Baseline (Forbehandling) og efterbehandling (efter 8 uger) (Da dette instrument leveres i forbindelse med modulerne i behandlingsprogrammet
Symptomer på psykiske lidelser måles med CORE-10 (Barkham et al., 2012). Score spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer mere psykisk lidelse. Instrumentet består af 10 genstande og har kliniske cut-off-scores for generel psykologisk lidelse.
Baseline (Forbehandling) og efterbehandling (efter 8 uger) (Da dette instrument leveres i forbindelse med modulerne i behandlingsprogrammet
Ændringer i følelser af empowerment
Tidsramme: Baseline (forbehandling), efterbehandling (efter 8 uger) og efter 3 måneders opfølgning
Empowerment måles med Empowerment Scale (Rogers, Chamberlin, Ellison & Crean, 1997). Skalaen består af 28 punkter, som besvares på en fire-punkts likert-skala. Score varierer mellem 28 og 112. Højere score indikerer, at personen føler sig mere bemyndiget.
Baseline (forbehandling), efterbehandling (efter 8 uger) og efter 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Efterforskere

  • Studiestol: Sandra Weineland, PhD, Department of Psychology, University of Gothenburg, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Drn EPN: 845-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vi deler dataene, hvis en tilsvarende forfatter eller anden autoriseret person beder om det

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Kliniske forsøg med iCBT med tilføjelse af peer-support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner