Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peer-supported Internet Mediated Psychological Treatment

25 januari 2020 uppdaterad av: Vastra Gotaland Region

Peer-stödd internetmedierad psykologisk behandling för vuxna med ångeststörningar i primärvården

Denna studie utvärderar effekten och erfarenheten av peer-support inom internetmedierad ACT (Acceptance and Commitment therapy) i en explorativ pilotstudie med blandad metoddesign utförd i primärvården. Kamratstödjare är certifierade stödpersoner med personlig erfarenhet av psykiska problem och rehabiliteringsprocessen, som blir professionellt aktiv i vård och stöd till patienter i deras tillfrisknande

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en blandad metoddesign bestående av en okontrollerad pragmatisk effektivitetsstudie kombinerad med semistrukturerade intervjuer för att undersöka deltagarens upplevelse av behandlingen. Deltagarna rekryterades från patienter som remitterades till en central enhet för internet-KBT (kognitiv beteendeterapi) i primärvården i Västra Götalandsregionen. Kamratstödjare rekryterades genom en svensk patientorganisation. Deltagarna var vuxna 18 år eller äldre med ett ångestsyndrom.

Alla deltagare intervjuades av en psykolog med ett diagnostiskt instrument, en strukturerad intervju kallad PRIME-MD, innan behandlingen påbörjades. Efter intervjun ombads alla patienter som erbjöds iCBT och uppfyllde inklusionskriterierna att delta i studien.

Patienter som accepterade inkludering vägleddes av både en psykolog och ett kamratstöd i den iCBT-behandling som användes i studien. Behandlingsprogrammet iCBT som används är ett transdiagnostiskt program som syftar till att behandla personer med lindriga till måttliga ångestproblem.

Kvantitativ data om psykosociala symtom samlades in och kvalitativ data om deltagarnas upplevelse av behandling samlades in genom semistrukturerade intervjuer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Västra Götaland Region
      • Borås, Västra Götaland Region, Sverige
        • Närhälsan, Primary care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare måste ha fyllt 18 år
  • har tillgång till en dator med internetuppkoppling
  • tala och förstå svenska
  • uppfylla de diagnostiska kriterierna för ett ångestsyndrom (social ångest, GAD, panikångest, tvångssyndrom eller ospecificerat ångestsyndrom).

Exklusions kriterier:

  • har börjat medicinera eller har gjort stora förändringar angående sin medicinering under de senaste månaderna
  • har allvarliga självmordstankar eller självmordsplaner
  • förväntas ha komplexa problem eller vara i behov av annan vård
  • är under någon annan psykologisk behandling under behandlingstiden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: iCBT med tillägg av peer-support (iCBT-PS)
Deltagarna i iCBT-PS, vägleds av både en psykolog och ett kamratstöd i det iCBT-program som används i studien.
Beteende: iCBT med tillägg av peer-support
Kamratstödjare och deltagare, samt psykologer och deltagare, interagerar i behandlingsprogrammet via asynkrona säkra meddelanden. Kamratstödjare kan ge stöd och feedback på övningar. Ett avstämningssamtal via telefon läggs in mitt i behandlingen och ett uppföljningssamtal efter avslutad behandling som bedrivs av kamratstödet. Interaktionen mellan kamratstödjare och deltagare spåras av psykologen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångestsymtom
Tidsram: Baslinje (förbehandling), efterbehandling (efter 8 veckor) och efter 3 månaders uppföljning
Ångest mäts med instrumentet GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7 item scale). Vågen består av 7 artiklar. Poängen varierar från 0 till 21, med högre poäng tyder på fler ångestsymtom. Det finns trösklar för mild, medel och svår ångest (Spitzer, Kroenke, Williams & Löwe 2006).
Baslinje (förbehandling), efterbehandling (efter 8 veckor) och efter 3 månaders uppföljning
Förändring av depressiva symtom
Tidsram: Baslinje (förbehandling), efterbehandling (efter 8 veckor) och efter 3 månaders uppföljning
Symtom på depression mäts med Madrs-s (Montgomery Åsberg Depression Rating Scale; Montgomery & Åsberg, 1979). Instrumentet består av 9 föremål. Poäng varierar från 0 till 60, med högre poäng tyder på mer depressiva symtom. Det finns gränspunkter för symtomens svårighetsgrad.
Baslinje (förbehandling), efterbehandling (efter 8 veckor) och efter 3 månaders uppföljning
Förändring av symtom på psykisk ångest
Tidsram: Baseline (Förbehandling) och efterbehandling (efter 8 veckor) (Eftersom detta instrument tillhandahålls i samband med modulerna i behandlingsprogrammet
Symtom på psykisk ångest mäts med CORE-10 (Barkham et al., 2012). Poängen varierar från 0 till 40, med högre poäng tyder på mer psykologisk ångest. Instrumentet består av 10 artiklar och har kliniska gränsvärden för allmän psykologisk besvär.
Baseline (Förbehandling) och efterbehandling (efter 8 veckor) (Eftersom detta instrument tillhandahålls i samband med modulerna i behandlingsprogrammet
Förändringar i känslor av egenmakt
Tidsram: Baslinje (förbehandling), efterbehandling (efter 8 veckor) och efter 3 månaders uppföljning
Empowerment mäts med Empowerment Scale (Rogers, Chamberlin, Ellison & Crean, 1997). Skalan består av 28 punkter som besvaras på en fyrgradig likert-skala. Poängen varierar mellan 28 och 112. Högre poäng indikerar att personen känner sig mer bemyndigad.
Baslinje (förbehandling), efterbehandling (efter 8 veckor) och efter 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Utredare

  • Studiestol: Sandra Weineland, PhD, Department of Psychology, University of Gothenburg, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2020

Första postat (Faktisk)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Drn EPN: 845-18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela uppgifterna om en motsvarande författare eller annan auktoriserad person ber om det

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental sjukdom

Kliniska prövningar på iCBT med tillägg av peer-support

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera