La relation entre le statut en fer, les performances cognitives, l'humeur subjective et la fatigue chez les femmes en âge de procréer.
3 février 2020 mis à jour par: Northumbria University
La relation entre le statut en fer, les performances cognitives, l'humeur subjective et la fatigue chez les femmes en âge de procréer
La carence en fer est la carence nutritionnelle la plus répandue dans le monde, une personne sur quatre étant estimée être affectée par l'anémie ferriprive.
Les femmes en âge de procréer sont les plus exposées au risque de carence en fer et d'anémie en raison des pertes de fer pendant les menstruations et l'accouchement ainsi que des besoins accrus en fer tout au long de la grossesse.
Cependant, la carence en fer sans anémie est au moins deux fois plus fréquente que l'anémie ferriprive, les femmes âgées de 11 à 49 ans étant les plus à risque.
Malgré cela, il est généralement laissé non diagnostiqué.
Ceux qui sont carencés en fer et non anémiques peuvent toujours souffrir des mêmes conséquences courantes de l'anémie ferriprive; ceux-ci incluent la fatigue inexpliquée, les changements d'humeur et la diminution des performances cognitives.
Des études antérieures ont trouvé une relation significative entre le statut en fer et les performances cognitives chez les femmes anémiques.
Cependant, les études évaluant la cognition, l'humeur et la fatigue chez les femmes de statut en fer variable, y compris celles qui sont carencées en fer et non anémiques, font défaut.
L'étude observationnelle la plus récente de ce type a révélé qu'un meilleur statut en fer était associé à une meilleure attention soutenue mais à une moins bonne mémoire de travail.
Cependant, les femmes anémiques carencées en fer n'ont pas été incluses dans cette observation.
Cette étude s'étendra sur cela afin de déterminer les différences entre la carence en fer non anémique et l'anémie ferriprive.
Les objectifs de cette étude sont d'améliorer les connaissances sur la santé des femmes et de déterminer s'il existe une relation entre le statut en fer, les performances cognitives, l'humeur subjective et la fatigue chez les femmes en âge de procréer (18-49 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Chaque participant devra se présenter au laboratoire à deux reprises. La première consiste en une visite de dépistage/formation, qui aura lieu l'après-midi pendant environ 2,5 heures. Ce sera également entre les jours 21 et 28/la semaine avant le début de leur cycle menstruel. Si elles n'ont pas de saignements menstruels, ce rendez-vous peut avoir lieu n'importe quel après-midi. Cela comprendra : un briefing sur les exigences de l'étude ; l'obtention du consentement éclairé ; confirmation de l'admissibilité à participer, y compris la collecte de données démographiques et le dépistage de la santé, et la formation sur les mesures cognitives et de l'humeur. La session de formation suivra les procédures opérationnelles standard pour réduire les risques d'effets d'apprentissage lors des principaux essais. Une formation supplémentaire sera dispensée si nécessaire.
Les participants devront remplir des questionnaires basés sur la fréquence des repas, la consommation de caféine et estimer le nombre d'heures d'exercice effectuées sur une base hebdomadaire. Un questionnaire sur le cycle menstruel sera également rempli pour estimer la perte de sang menstruel et pour que les participantes assistent à leur visite de test pendant les jours 7 à 14 de leur cycle. Si les participantes n'ont pas de cycle menstruel en raison de méthodes contraceptives, les rendez-vous seront espacés d'environ deux semaines.
Une piqûre au doigt et un échantillon de sang veineux seront prélevés sur les participants, qui seront analysés pour le statut en fer. Ceux dont le taux d'hémoglobine est <120g/L seront invités à demander conseil à leur médecin généraliste.
Pour la visite de test, les participants seront invités à jeûner pendant 12 heures avant la visite, en évitant de consommer toute nourriture et boisson à l'exception de l'eau. Il leur sera également demandé d'éviter l'alcool et de s'abstenir de prendre des médicaments en vente libre pendant 24 heures. Les participants arriveront au laboratoire à une heure désignée le matin. Les procédures suivantes auront lieu avant les tests cognitifs et de l'humeur :
- Examen du maintien de la conformité aux critères d'éligibilité
- Évaluation des événements indésirables et des médicaments concomitants
- S'assurer que le participant est en bonne santé
Les participants compléteront ensuite les évaluations cognitives et de l'humeur de base.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
379
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Brain, Performance & Nutrition Research Centre, Northumbria University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes âgées de 18 à 49 ans qui répondent aux critères d'inclusion et qui sont basées à Newcastle-upon-Tyne, au Royaume-Uni et dans la région de résidence du nord-est.
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Femme
- 18-49 ans (inclus)
- Avoir un IMC compris entre 18,5 et 40
- Avoir un compte bancaire en anglais (obligatoire pour le paiement)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 49 ans
- IMC inférieur à 18,5 ou supérieur à 40
- Condition médicale / maladie préexistante avec quelques exceptions - veuillez vérifier avec le chercheur
- Troubles sanguins (à l'exclusion de l'anémie) ou toute infection active connue
- Diagnostic actuel ou passé de cancer du sein et/ou mastectomie
- Fumer ou utiliser des produits de remplacement de la nicotine, par ex. vapotage, gomme, patchs
- Enceinte, essayant de tomber enceinte ou allaitant
- Prend actuellement des médicaments sur ordonnance à quelques exceptions près - veuillez vérifier auprès du chercheur
- Utilisation régulière de compléments alimentaires/à base de plantes au cours du dernier mois (défini comme plus de 3 jours consécutifs ou 4 jours au total)
- Utilisation de suppléments de fer au cours des 4 derniers mois
- Avoir donné plus de 300 ml de sang au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de traumatisme crânien important ou souffrez de migraines fréquentes nécessitant des médicaments (supérieurs ou égaux à un par mois)
- Difficultés d'apprentissage, dyslexie ou daltonisme
- Déficience visuelle qui ne peut pas être corrigée avec des lunettes ou des lentilles de contact
- Participe actuellement à toute autre étude d'intervention clinique ou nutritionnelle ou a participé au cours des 4 dernières semaines
- Tout état de santé qui empêcherait de satisfaire aux exigences de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Fer suffisant
Hémoglobine ≥120g/L Ferritine sérique > 20μg/L
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Carence en fer non anémique
Hémoglobine ≥120g/L Ferritine sérique ≤ 20μg/L
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Anémique ferriprive
Hémoglobine <120g/L Ferritine sérique ≤ 20μg/L
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Anémique sans carence en fer
Hémoglobine <120g/L Ferritine sérique > 20μg/L
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapidité d'attention
Délai: Mesure de base
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Un score global pour la vitesse d'attention sera dérivé en calculant le score moyen à partir de 3 résultats de tâche standardisés distincts (ZTemps de réaction de choix, temps de réaction correct + ZTraitement rapide de l'information visuelle, temps de réaction correct + ZDigit, vigilance, temps de réaction correct) / 3
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Mesure de base
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Fatigue subjective
Délai: Mesure de base
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La fatigue subjective sera dérivée du score total de l'échelle de fatigue de Piper.
Les scores vont de 1 à 10. Des scores plus élevés indiquent une plus grande fatigue.
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Mesure de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mémoire épisodique
Délai: Mesure de base
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Un score global pour la mémoire épisodique sera dérivé en calculant le score moyen à partir de 4 résultats de tâches standardisés distincts (Zexactitude du rappel immédiat des mots + Zexactitude du rappel différé des mots + Zexactitude de la reconnaissance des mots + Zexactitude de la reconnaissance des images)/4
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Mesure de base
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Vitesse de la mémoire
Délai: Mesure de base
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Un score global pour la vitesse de la mémoire sera dérivé en calculant le score moyen de 2 résultats de tâche standardisés distincts (Ztemps de réaction correct de reconnaissance d'image + Ztemps de réaction correct de reconnaissance de mot)/2
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Mesure de base
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Précision de l'attention
Délai: Mesure de base
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Un score global pour la précision de l'attention sera dérivé en calculant le score moyen à partir de 3 résultats de tâche standardisés distincts (précision du temps de réaction ZChoice + précision du traitement de l'information visuelle ZZRapid + précision de la vigilance ZZDigit)/3
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Mesure de base
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Fonction exécutive
Délai: Mesure de base
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Un score global pour la fonction exécutive sera dérivé en calculant le score moyen à partir de 5 résultats de tâches standardisés distincts (précision de la mémoire de travail Znumérique + précision des soustractions ZZserial 3 + précision des soustractions ZZserial 7 + précision ZStroop - erreurs ZPeg et Ball)/5
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Mesure de base
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Vitesse de la fonction exécutive
Délai: Mesure de base
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Un score global pour la vitesse de la fonction exécutive sera dérivé en calculant le score moyen à partir de 3 résultats de tâche standardisés distincts (Ztemps de réaction correct de la mémoire de travail numérique + Ztemps de réaction correct de Stroop + ZTemps de réaction global de Peg et Ball)/3
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Mesure de base
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Tâche d'apprentissage informatisé de la localisation
Délai: Mesure de base
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Un score global est calculé en utilisant le déplacement total sur les 5 essais d'apprentissage pour créer un score d'indice d'apprentissage total.
Les scores vont de 0 à 1.
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Mesure de base
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Perturbation globale subjective de l'humeur
Délai: Mesure de base
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La perturbation subjective de l'humeur est dérivée du score global du questionnaire Profile of Mood States.
Des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de perturbation globale de l'humeur.
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Mesure de base
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Qualité de sommeil subjective
Délai: Mesure de base
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La qualité subjective du sommeil est dérivée du score global de l'indicateur de l'état du sommeil.
Les scores totaux variaient de 0 à 32.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité subjective du sommeil.
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Mesure de base
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Stress subjectif
Délai: Mesure de base
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Le stress subjectif est dérivé du score global de l'échelle de stress perçu.
Des scores plus élevés indiquent un stress subjectif plus important
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Mesure de base
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Résultats pour la santé
Délai: Mesure de base
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Les résultats subjectifs pour la santé sont dérivés du SF-12.
Les scores vont de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé autodéclarée.
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Mesure de base
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Vigilance subjective
Délai: Mesure de base
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La vigilance subjective sera dérivée d'une échelle visuelle analogique de vigilance présentée après l'exécution d'une tâche cognitive.
Les scores vont de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de vigilance.
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Mesure de base
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Fatigue mentale subjective
Délai: Mesure de base
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La fatigue mentale subjective sera dérivée d'une échelle visuelle analogique de fatigue mentale présentée après l'exécution d'une tâche cognitive.
Les scores vont de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de fatigue mentale.
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Mesure de base
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Précision globale
Délai: Mesure de base
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Un score global pour la précision globale sera dérivé en calculant le score moyen à partir de 13 résultats standardisés distincts (précision du temps de réaction ZChoice + précision du traitement de l'information visuelle ZZRapid + précision de la mémoire de travail ZNumeric + précision de la vigilance ZZDigit + précision ZStroop - erreurs ZPeg et Ball + ZZSerial 3 précision des soustractions + ZZSprécision des soustractions série 7 + Zprécision de la reconnaissance des images + Zprécision de la reconnaissance des mots + Zprécision du rappel immédiat des mots + Zprécision du rappel différé des mots + ZZprécision de l'apprentissage informatisé de la localisation)/13
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Mesure de base
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Vitesse globale
Délai: Mesure de base
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Un score global pour la vitesse globale sera dérivé en calculant le score moyen à partir de 8 résultats standardisés distincts (ZChoice temps de réaction temps de réaction correct + ZMémoire de travail numérique temps de réaction correct + ZDigit vigilance temps de réaction correct + ZZPeg et Ball temps de réaction global + ZStroop réaction correcte + ZReconnaissance d'images temps de réaction correct + ZReconnaissance de mots temps de réaction correct + ZInformations visuelles rapides temps de réaction correct) /8
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Mesure de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Murray-Kolb LE, Beard JL. Iron treatment normalizes cognitive functioning in young women. Am J Clin Nutr. 2007 Mar;85(3):778-87. doi: 10.1093/ajcn/85.3.778.
- Scott SP, Murray-Kolb LE. Iron Status Is Associated with Performance on Executive Functioning Tasks in Nonanemic Young Women. J Nutr. 2016 Jan;146(1):30-7. doi: 10.3945/jn.115.223586. Epub 2015 Dec 9.
- Blanton CA, Green MW, Kretsch MJ. Body iron is associated with cognitive executive planning function in college women. Br J Nutr. 2013 Mar 14;109(5):906-13. doi: 10.1017/S0007114512002620. Epub 2012 Jun 7.
- Fordy J, Benton D. Does low iron status influence psychological functioning? Journal of Human Nutrition and Dietetics 115: 167-183, 1994.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
3 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Première publication (Réel)
6 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9BM1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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