가임기 여성의 철분상태, 인지능력, 주관적 기분 및 피로와의 관계.
2020년 2월 3일 업데이트: Northumbria University
가임기 여성의 철분상태, 인지능력, 주관적 기분 및 피로와의 관계
철결핍은 전 세계적으로 가장 흔한 영양결핍으로, 4명 중 1명은 철결핍성 빈혈의 영향을 받는 것으로 추정됩니다.
가임기 여성은 월경 및 출산 중 철분 손실과 임신 중 철분 요구 증가로 인해 철분 결핍 및 빈혈의 위험이 가장 큽니다.
그러나 빈혈이 없는 철결핍은 철결핍 빈혈보다 최소 2배 이상 흔하며 11-49세 여성이 가장 위험합니다.
그럼에도 불구하고 일반적으로 진단되지 않은 상태로 남아 있습니다.
철결핍 비빈혈인 사람들은 여전히 철결핍성 빈혈의 동일한 일반적인 결과로 고통받을 수 있습니다. 여기에는 설명할 수 없는 피로, 기분 변화 및 인지 성능 저하가 포함됩니다.
이전 연구에서는 빈혈 여성의 철분 상태와 인지 능력 사이에 중요한 관계가 있음을 발견했습니다.
그러나 철결핍 비빈혈 여성을 포함하여 다양한 철분 상태를 가진 여성의 인지, 기분 및 피로를 평가하는 연구는 부족합니다.
이러한 종류의 가장 최근의 관찰 연구에서는 철분 상태가 좋을수록 주의력이 지속되지만 작업 기억력이 나빠지는 것과 관련이 있음을 발견했습니다.
그러나 철 결핍 빈혈 여성은 이 관찰에 포함되지 않았습니다.
이 연구는 비빈혈성 철결핍과 철결핍성 빈혈 사이의 차이를 결정하기 위해 이를 확장할 것입니다.
이 연구의 목적은 여성 건강에 관한 지식을 향상시키고 가임기 여성(18-49세)의 철 상태, 인지 수행, 주관적 기분 및 피로 사이에 관계가 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
각 참가자는 두 차례에 걸쳐 실험실에 참석해야 합니다. 첫 번째는 스크리닝/교육 방문으로 구성되며 오후에 약 2.5시간 동안 진행됩니다. 이것은 또한 월경 주기가 시작되기 일주일 전인 21-28일 사이입니다. 월경 출혈이 없다면 이 약속은 오후가 될 수 있습니다. 이것은 다음을 포함할 것입니다: 연구 요구 사항에 대한 브리핑; 정보에 입각한 동의 획득 인구 통계학적 데이터 수집 및 건강 검진, 인지 및 기분 측정에 대한 교육을 포함한 참여 자격 확인. 교육 세션은 주요 시험 중 학습 효과의 기회를 줄이기 위해 표준 운영 절차를 따릅니다. 필요한 경우 추가 교육이 제공됩니다.
참가자는 음식 섭취 빈도, 카페인 섭취량을 기준으로 설문지를 작성하고 매주 완료되는 운동 시간을 추정해야 합니다. 월경 혈액 손실을 추정하고 참가자가 주기의 7-14일 동안 테스트 방문에 참석할 수 있도록 월경 주기 설문지도 작성됩니다. 참가자가 피임 방법으로 인해 월경 주기가 없는 경우 약속은 약 2주 간격이 됩니다.
참가자들로부터 손가락을 찔러 정맥혈 샘플을 채취하여 철분 상태를 분석합니다. 헤모글로빈 수치가 120g/L 미만인 사람은 GP에게 조언을 구해야 합니다.
테스트 방문을 위해 참가자는 방문 전 12시간 동안 물을 제외한 모든 음식과 음료 섭취를 피하면서 금식해야 합니다. 그들은 또한 술을 피하고 24시간 동안 '처방전 없이 살 수 있는' 약물 복용을 삼가도록 요청받을 것입니다. 참가자는 아침에 지정된 시간에 실험실에 도착합니다. 인지 및 기분 테스트 전에 다음 절차가 수행됩니다.
- 자격 기준에 대한 지속적인 적합성 검토
- 부작용 및 병용 약물 평가
- 참가자의 건강 상태가 양호한지 확인
그런 다음 참가자는 기본 인지 및 기분 평가를 완료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
379
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Newcastle Upon Tyne, 영국, NE1 8ST
- Brain, Performance & Nutrition Research Centre, Northumbria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영국 뉴캐슬어폰타인 및 거주하는 북동부 지역에 거주하며 포함 기준을 충족하는 18-49세 여성.
설명
포함 기준:
- 건강한
- 여성
- 18-49세(포함)
- BMI가 18.5-40 사이여야 합니다.
- 영문 은행 계좌 보유(결제 시 필요)
제외 기준:
- 18세 미만 또는 49세 이상
- BMI 18.5 미만 또는 40 초과
- 일부 예외가 있는 기존 질병/질병 - 연구원에게 확인하십시오.
- 혈액 장애(빈혈 제외) 또는 알려진 활동성 감염
- 현재 또는 과거 유방암 진단 및/또는 유방절제술
- 흡연 또는 니코틴 대체 제품 사용. 베이핑, 껌, 패치
- 임신, 임신을 시도하거나 모유 수유
- 현재 일부 예외를 제외하고 처방약을 복용 중 - 연구원에게 확인하십시오.
- 지난 1개월 동안 정기적인 식이/한방 보조제 사용(연속 3일 또는 총 4일 이상으로 정의)
- 지난 4개월 이내에 철분 보충제 사용
- 지난 3개월 동안 300ml 이상의 혈액을 기증했습니다.
- 중대한 두부 외상의 병력이 있거나 약물 치료가 필요한 빈번한 편두통(한 달에 한 번 이상)
- 학습 장애, 난독증 또는 색맹
- 안경이나 콘택트렌즈로 교정할 수 없는 시각 장애
- 현재 다른 임상 또는 영양 중재 연구에 참여 중이거나 지난 4주 동안 참여한 적이 있습니다.
- 연구 요건의 이행을 방해하는 모든 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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충분한 철분
헤모글로빈 ≥120g/L 혈청 페리틴 > 20μg/L
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비빈혈성 철분 결핍
헤모글로빈 ≥120g/L 혈청 페리틴 ≤ 20μg/L
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철 결핍성 빈혈
헤모글로빈 <120g/L 혈청 페리틴 ≤ 20μg/L
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철결핍이 없는 빈혈
헤모글로빈 <120g/L 혈청 페리틴 > 20μg/L
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관심의 속도
기간: 기준선 측정
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주의 속도에 대한 전체 점수는 3개의 개별 표준화 작업 결과(ZChoice 반응 시간 정확한 반응 시간 + ZRapid 시각 정보 처리 정확한 반응 시간 + ZDigit 경계 정확한 반응 시간)/3의 평균 점수를 계산하여 도출됩니다.
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기준선 측정
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주관적 피로
기간: 기준선 측정
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주관적 피로는 Piper Fatigue Scale의 총점에서 파생됩니다.
점수 범위는 1에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에피소드 기억
기간: 기준선 측정
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에피소드 기억에 대한 전체 점수는 4개의 개별 표준화 작업 결과(Zimmediate 단어 회상 정확도 + Z지연된 단어 회상 정확도 + Zword 인식 정확도 + Zpicture 인식 정확도)/4에서 평균 점수를 계산하여 도출됩니다.
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기준선 측정
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기억의 속도
기간: 기준선 측정
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기억 속도에 대한 전체 점수는 2개의 개별 표준화 작업 결과(Z그림 인식 정답 반응 시간 + Zword 인식 정답 반응 시간)/2의 평균 점수를 계산하여 도출됩니다.
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기준선 측정
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관심의 정확성
기간: 기준선 측정
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주의 정확도에 대한 전체 점수는 3개의 개별 표준화 작업 결과(ZChoice 반응 시간 정확도 + ZZRapid 시각 정보 처리 정확도 + ZZDigit Vigilance 정확도)/3의 평균 점수를 계산하여 도출됩니다.
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기준선 측정
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실행 기능
기간: 기준선 측정
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실행 기능에 대한 전체 점수는 5개의 개별 표준화 작업 결과(Z숫자 작업 메모리 정확도 + ZZserial 3 빼기 정확도 + ZZserial 7 빼기 정확도 + ZStroop 정확도 - ZPeg 및 볼 오류)/5에서 평균 점수를 계산하여 도출됩니다.
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기준선 측정
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실행 기능의 속도
기간: 기준선 측정
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실행 기능의 속도에 대한 전체 점수는 3개의 개별 표준화 작업 결과(Z숫자 작업 기억 올바른 반응 시간 + Zstroop 올바른 반응 시간 + ZPeg 및 Ball 전체 반응 시간)/3의 평균 점수를 계산하여 도출됩니다.
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기준선 측정
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전산화된 위치 학습 작업
기간: 기준선 측정
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전체 점수는 총 학습 지수 점수를 생성하기 위해 5번의 학습 시도에 대한 총 변위를 활용하여 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 1까지입니다.
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기준선 측정
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주관적인 전반적인 기분 장애
기간: 기준선 측정
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주관적 기분 장애는 Profile of Mood States 설문지의 전체 점수에서 파생됩니다.
점수가 높을수록 전반적인 기분 장애의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 측정
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주관적인 수면의 질
기간: 기준선 측정
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주관적인 수면의 질은 수면 상태 지표의 전체 점수에서 파생됩니다.
총점의 범위는 0에서 32까지입니다.
점수가 높을수록 주관적인 수면의 질이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 측정
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주관적 스트레스
기간: 기준선 측정
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주관적 스트레스는 Perceived Stress Scale의 전체 점수에서 파생됩니다.
높은 점수는 더 큰 주관적 스트레스를 나타냅니다.
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기준선 측정
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건강 결과
기간: 기준선 측정
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주관적 건강 결과는 SF-12에서 파생됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 스스로 보고한 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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기준선 측정
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주관적인 경계
기간: 기준선 측정
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주관적 경보는 인지 작업 수행에 따라 제시된 경보 시각적 아날로그 척도에서 파생됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 각성도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 측정
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주관적인 정신적 피로
기간: 기준선 측정
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주관적 정신 피로는 인지 작업 수행에 따라 제시되는 정신 피로 시각적 아날로그 척도에서 파생됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 정신적 피로감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 측정
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글로벌 정확도
기간: 기준선 측정
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전체 정확도에 대한 전체 점수는 13개의 개별 표준화된 결과(ZChoice 반응 시간 정확도 + ZZRapid 시각 정보 처리 정확도 + ZNumeric 작업 메모리 정확도 + ZZDigit Vigilance 정확도 + ZStroop 정확도 - ZPeg 및 Ball Errors + ZZSerial 3)의 평균 점수를 계산하여 도출됩니다. 뺄셈 정확도 + ZZSerial 7 뺄셈 정확도 + Z사진 인식 정확도 + ZWord 인식 정확도 + Z즉각적인 단어 회상 정확도 + Z지연된 단어 회상 정확도 + ZZ전산 위치 학습 정확도)/13
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기준선 측정
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글로벌 속도
기간: 기준선 측정
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글로벌 속도에 대한 전체 점수는 8개의 개별 표준화된 결과(ZChoice 반응 시간 올바른 반응 시간 + ZNumeric 작업 메모리 올바른 반응 시간 + ZDigit 경계 올바른 반응 시간 + ZZPeg 및 Ball 전체 반응 시간 + ZStroop 올바른 반응)의 평균 점수를 계산하여 도출됩니다. 시간 + ZPicture 인식 정확한 반응 시간 + ZWord 인식 정확한 반응 시간 + ZRapid 시각 정보 정확한 반응 시간) /8
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기준선 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Murray-Kolb LE, Beard JL. Iron treatment normalizes cognitive functioning in young women. Am J Clin Nutr. 2007 Mar;85(3):778-87. doi: 10.1093/ajcn/85.3.778.
- Scott SP, Murray-Kolb LE. Iron Status Is Associated with Performance on Executive Functioning Tasks in Nonanemic Young Women. J Nutr. 2016 Jan;146(1):30-7. doi: 10.3945/jn.115.223586. Epub 2015 Dec 9.
- Blanton CA, Green MW, Kretsch MJ. Body iron is associated with cognitive executive planning function in college women. Br J Nutr. 2013 Mar 14;109(5):906-13. doi: 10.1017/S0007114512002620. Epub 2012 Jun 7.
- Fordy J, Benton D. Does low iron status influence psychological functioning? Journal of Human Nutrition and Dietetics 115: 167-183, 1994.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .