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Évaluation de l'équilibre du thioldisulfure dans les lésions préinvasives cervicales

4 février 2020 mis à jour par: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Enquête sur l'équilibre thiol-disulfure dans les lésions préinvasives cervicales

Le but de cette étude est d'étudier l'équilibre thiol-disulfure chez les patients présentant des lésions préinvasives cervicales

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À ce jour, divers paramètres de stress oxydatif ont été étudiés chez des patients présentant des lésions cervicales préinvasives, mais l'hémostase dynamique au disulfure de thiol n'a pas été étudiée auparavant. L'équilibre thiol-disulfure dans la circulation sera mesuré par le système automatisé créé par Erel & Neselioglu(1).

Références 1- Erel O, Neselioglu S. Un nouveau test automatisé pour l'homéostasie thiol/disulfure. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Mugla, Turquie, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le diagnostic de lésions cervicales pré-invasives a été posé histopathologiquement par biopsie cervicale. Un pathologiste expérimenté a effectué des examens histopathologiques

La description

Critère d'intégration:

• Diagnostic confirmé par histopathologie de LGSIL ou HGSIL

Critère d'exclusion:

  • maladie pulmonaire
  • hypertension pulmonaire
  • dysfonctionnement cardiaque
  • dysfonctionnement rénal
  • maladie du foie
  • ischémie chronique
  • inflammation systémique
  • autres résultats de biopie cervicale que LGSIL ou HGSIL
  • malignité concomitante
  • les patients qui utilisent de la vitamine A, C ou E (vitamines antioxydantes)
  • les patients qui consomment de la fumée • les patients qui consomment boivent de l'alcool
  • les patients qui utilisent une dépendance pour n'importe quelle drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
lésion intraépithéliale malpighienne de bas grade (LGSIL)
lésion malpighienne intraépithéliale de bas grade (LGSIL) n = 100
Test diagnostique: Disulfure(μmol/L)
Les marqueurs de stress oxydatif mentionnés ci-dessus seront mesurés via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilisé avec la sphectrophotométrie
Autres noms:
  • Thiol natif (μmol/L)
  • Thiol total (μmol/L)
  • Nativethiol/totalthiol(%)
  • Disulfure/thiol natif (%)
  • Disulfure/thiol total(%)
Test diagnostique: Capacité totale d'oxydant (μmolH2O2Equiv/L)
Les marqueurs de stress oxydatif mentionnés ci-dessus seront mesurés via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilisé avec la sphectrophotométrie
Autres noms:
  • Capacité antioxydante totale (mmolTroloxEquiv/L)
  • Indice de stress oxydatif (Arbitrary Unite)
lésion intraépithéliale malpighienne de haut grade (HGSIL)
lésion malpighienne intraépithéliale de haut grade (HGSIL) n = 100
Test diagnostique: Disulfure(μmol/L)
Les marqueurs de stress oxydatif mentionnés ci-dessus seront mesurés via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilisé avec la sphectrophotométrie
Autres noms:
  • Thiol natif (μmol/L)
  • Thiol total (μmol/L)
  • Nativethiol/totalthiol(%)
  • Disulfure/thiol natif (%)
  • Disulfure/thiol total(%)
Test diagnostique: Capacité totale d'oxydant (μmolH2O2Equiv/L)
Les marqueurs de stress oxydatif mentionnés ci-dessus seront mesurés via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilisé avec la sphectrophotométrie
Autres noms:
  • Capacité antioxydante totale (mmolTroloxEquiv/L)
  • Indice de stress oxydatif (Arbitrary Unite)
Contrôles sains
Volontaires sains n=100
Test diagnostique: Disulfure(μmol/L)
Les marqueurs de stress oxydatif mentionnés ci-dessus seront mesurés via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilisé avec la sphectrophotométrie
Autres noms:
  • Thiol natif (μmol/L)
  • Thiol total (μmol/L)
  • Nativethiol/totalthiol(%)
  • Disulfure/thiol natif (%)
  • Disulfure/thiol total(%)
Test diagnostique: Capacité totale d'oxydant (μmolH2O2Equiv/L)
Les marqueurs de stress oxydatif mentionnés ci-dessus seront mesurés via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilisé avec la sphectrophotométrie
Autres noms:
  • Capacité antioxydante totale (mmolTroloxEquiv/L)
  • Indice de stress oxydatif (Arbitrary Unite)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux sérique de thiol natif
Délai: ligne de base (préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains)
taux sérique de thiol natif en μmol/L
ligne de base (préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains)
taux de disulfure sérique
Délai: ligne de base (préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains)
taux de disulfure sérique en μmol/L
ligne de base (préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains)
taux sérique de thiol total
Délai: ligne de base (préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains)
taux sérique de thiol total en μmol/L
ligne de base (préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains)
le rapport disulfure/thiol natif
Délai: ligne de base (préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains)
le rapport disulfure/thiol natif X (100 )
ligne de base (préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains)
rapport disulfure/thiol total
Délai: ligne de base (préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains)
rapport disulfure/thiol total X (100 )
ligne de base (préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains)
rapport thiol natif/thiol total
Délai: ligne de base (préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains)
rapport thiol natif/thiol total X (100 )
ligne de base (préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité antioxydante totale (TAC)
Délai: ligne de base (préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains)
TAC en mmol équivalent trolox/L
ligne de base (préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains)
capacité oxydante totale (TOC)
Délai: ligne de base (préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains)
COT en mmol équivalent H2O2/L
ligne de base (préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains)
Indice de stress oxydatif (OSI)
Délai: ligne de base (préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains)
OSI en mmol trolox/L.
ligne de base (préopératoire le matin ou préprandiale pour les volontaires sains)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Muğla Sıtkı Koçman University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2019

Première publication (Réel)

26 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19/09/2018-15-3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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