- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04261647
Kinesio-taping versus exercice du plancher pelvien pour la coccydynie post-colonoscopie
7 février 2020 mis à jour par: Hadaya Mosaad
L'effet de l'ajout de kinésio-taping par rapport à l'exercice du plancher pelvien à la thérapie conventionnelle dans la gestion de la coccydynie post-coccydynie
Quarante-deux patients atteints de coccydynie suite à une coloscopie ont été sélectionnés à l'hôpital universitaire de Kasr El-Aini, avec un âge compris entre 25 et 45 ans.
Les patients ont été assignés au hasard aux groupes de contrôle ou expérimental.
Les patients des trois groupes ont suivi 3 semaines de 3 séances par semaine pour un traitement de physiothérapie traditionnel consistant en des exercices d'étirement pour les muscles piriformes et iliopsoas, des exercices à clapet, un rembourrage du siège et un kitz de siège.
Groupe expérimental J'ai reçu des techniques de kinsiotaping en plus de la physiothérapie traditionnelle.
Alors que le groupe expérimental II a reçu des exercices du plancher pelvien sous la forme d'exercices de Kegel inversés ou de gonflements pelviens, en plus des thérapies conventionnelles.
l'intensité de la douleur a été évaluée au moyen d'une échelle d'évaluation numérique comme critère de jugement principal, et l'indice d'incapacité d'Oswestry a été utilisé comme critère de jugement secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs dans ou autour du coccyx, suite à des procédures de coloscopie.
- Tranche d'âge allant de 38 à 58 ans.
Critère d'exclusion:
Un cancer.
, - Kystes dans la région pelvienne.
- Fracture pelvienne ou traumatisme récent.
- Patient souffrant de douleurs dans la région du coccyx provenant de la colonne lombaire, des muscles du plancher pelvien, d'un disque dégénératif, de néoplasmes, d'éperons osseux ou d'infections.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental 1
technique de kinesio-taping plus programme de physiothérapie traditionnelle.
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|
Expérimental: Groupe expérimental 2
Exercice du plancher pelvien plus programme de physiothérapie traditionnelle.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
programme de physiothérapie traditionnel sous forme d'étirement du piriforme, d'étirement de l'iliopsoas et d'exercices en coquille de palourde, de rembourrage de siège et de kitz de siège.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intensité de la douleur mesurée par une échelle d'évaluation numérique.
Délai: après 3 semaines d'intervention.
|
une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes, y compris ceux souffrant de douleur chronique.
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur consiste en une échelle numérique de 11 points, 0 représentant "aucune douleur" et 10 représentant une douleur extrême (la pire douleur possible)
|
après 3 semaines d'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2020
Première publication (Réel)
10 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012002613
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Analyse statistique du protocole d'étude.
Délai de partage IPD
Nous partagerons les résultats 6 mois après la publication.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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