- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04261647
Kinesio-taping versus exercício do assoalho pélvico para coccidínia pós-colonoscopia
7 de fevereiro de 2020 atualizado por: Hadaya Mosaad
O efeito da adição de Kinesio-taping versus exercício do assoalho pélvico à terapia convencional no tratamento da coccidínia pós-colonoscopia
Quarenta e dois pacientes, com coccidínia após colonoscopia, foram selecionados no Hospital Universitário Kasr El-Aini, com idade variando de 25 a 45 anos.
Os pacientes foram aleatoriamente designados para os grupos controle ou experimental.
Os pacientes dos três grupos completaram 3 semanas de 3 sessões por semana para o tratamento de fisioterapia tradicional, consistindo em exercícios de alongamento para os músculos piriforme e iliopsoas, exercício em concha, amortecimento do assento e kitz do assento.
O grupo experimental I recebeu técnicas de Kinsiotaping além da fisioterapia tradicional.
Enquanto o grupo experimental II recebeu exercícios do assoalho pélvico na forma de exercícios de kegel reverso ou pulgas pélvicas, além de terapias convencionais.
a intensidade da dor foi avaliada pela escala de classificação numérica como uma medida de resultado primário, e o índice de incapacidade de Oswestry foi usado como uma medida de resultado secundário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de dor no cóccix ou ao redor dele após procedimentos de colonoscopia.
- Faixa etária de 38 a 58 anos.
Critério de exclusão:
Câncer.
, - Cistos na região pélvica.
- Fratura pélvica ou trauma recente.
- Paciente com dor na região do cóccix proveniente da coluna lombar, músculos do assoalho pélvico, disco degenerativo, neoplasias, esporões ósseos ou infecções.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental 1
técnica de kinesiotaping associada a um programa de fisioterapia tradicional.
|
|
|
Experimental: Grupo experimental 2
Exercício do assoalho pélvico mais programa tradicional de fisioterapia.
|
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
programa de fisioterapia tradicional na forma de alongamento de piriforme, alongamento de iliopsoas e exercício de concha, amortecimento de assento e kitz de assento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor medida pela escala de classificação numérica.
Prazo: após 3 semanas de intervenção.
|
uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos, incluindo aqueles com dor crônica.
A escala numérica de dor consiste em uma escala numérica de 11 pontos com 0 representando "sem dor" e 10 representando dor extrema (pior dor possível)
|
após 3 semanas de intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012002613
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Análise estatística do protocolo do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Compartilharemos os resultados após 6 meses da publicação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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