- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04261647
Kinesio-taping versus ejercicio del suelo pélvico para la coccigodinia poscolonoscopia
7 de febrero de 2020 actualizado por: Hadaya Mosaad
El efecto de agregar Kinesio-taping versus ejercicio del piso pélvico a la terapia convencional en el manejo de la coccigodinia poscolonoscopia
Cuarenta y dos pacientes, con coccigodinia después de la colonoscopia, fueron seleccionados del Hospital Universitario Kasr El-Aini, con edades comprendidas entre 25 y 45 años.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a los grupos control o experimental.
Los pacientes de los tres grupos completaron 3 sesiones de 3 semanas por semana para el tratamiento de fisioterapia tradicional que consistía en ejercicios de estiramiento para los músculos piriforme y psoasilíaco, ejercicios en forma de concha, amortiguación del asiento y kitz del asiento.
Grupo experimental recibí técnicas de kinsiotaping además de la fisioterapia tradicional.
Mientras que el grupo experimental II recibió ejercicios de suelo pélvico en forma de kegel inverso o pulges pélvicos, además de las terapias convencionales.
la intensidad del dolor se evaluó mediante una escala de calificación numérica como medida de resultado primaria y se utilizó el índice de discapacidad de Oswestry como medida de resultado secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren de dolor en o alrededor del cóccix, después de procedimientos de colonoscopia.
- Grupo de edad de 38 a 58 años.
Criterio de exclusión:
Cáncer.
, - Quistes en la zona pélvica.
- Fractura pélvica o traumatismo reciente.
- Paciente con dolor en región coxígea referido de columna lumbar, músculos del piso pélvico, disco degenerativo, neoplasias, espolones óseos o infecciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental 1
técnica de kinesio-taping más programa de fisioterapia tradicional.
|
|
|
Experimental: Grupo experimental 2
Ejercicio del suelo pélvico más programa tradicional de fisioterapia.
|
|
|
Comparador activo: Grupo de control
programa de fisioterapia tradicional en forma de estiramiento del piriforme, estiramiento del psoasilíaco y ejercicio de concha de almeja, acolchado del asiento y kitz del asiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
intensidad del dolor medida por escala de calificación numérica.
Periodo de tiempo: después de 3 semanas de intervención.
|
una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos, incluidos aquellos con dolor crónico.
La escala numérica de calificación del dolor consiste en una escala numérica de 11 puntos en la que 0 representa "sin dolor" y 10 representa dolor extremo (el peor dolor posible)
|
después de 3 semanas de intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012002613
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Análisis estadístico del protocolo de estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Compartiremos los resultados después de 6 meses desde la publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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