- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04261647
Kinesio-taping versus bækkenbundsøvelse for postkoloskopi coccydynia
7. februar 2020 opdateret af: Hadaya Mosaad
Effekten af at tilføje kinesio-taping versus bækkenbundsøvelser til konventionel terapi i behandlingen af post-koloskopi coccydynia
Toogfyrre patienter med coccydyni efter koloskopi blev udvalgt fra Kasr El-Aini undervisningshospital, med alder varierende fra 25-45 år.
Patienterne blev tilfældigt tildelt kontrol- eller eksperimentelle grupper.
Patienterne i de tre grupper gennemførte 3-ugers 3 sessioner om ugen til traditionel fysioterapibehandling bestående af strækøvelser for piriformis- og iliopsoas-musklerne, muslingetræning, sædepude og sædekitz.
Eksperimentgruppe I modtog kinsiotaping-teknikker ud over den traditionelle fysioterapi.
Mens forsøgsgruppe II modtog bækkenbundsøvelser i form af omvendt kegel-øvelse eller bækkenudslag, udover konventionelle terapier.
smerteintensitet blev evalueret ved numerisk vurderingsskala som et primært resultatmål, og Oswestry handicapindeks blev brugt som et sekundært resultatmål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der lider af smerter i eller omkring halebenet, efter koloskopiprocedurer.
- Aldersgruppe fra 38-58 år.
Ekskluderingskriterier:
Kræft.
, - Cyster i bækkenområdet.
- Bækkenbrud eller nyligt traume.
- Patient med smerter i coccyx-regionen henvist fra lændehvirvelsøjlen, bækkenbundsmuskler, degenerativ diskus, neoplasmer, knoglesporer eller infektioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
kinesio-taping teknik plus traditionelt fysioterapi program.
|
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
Bækkenbundstræning plus traditionelt fysioterapiprogram.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
traditionelt fysioterapi program i form af udspænding af piriformis, udspænding af iliopsoas og muslingeskalsøvelse, sædepude og sædekitz.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet målt ved numerisk vurderingsskala.
Tidsramme: efter 3 ugers intervention.
|
et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne, herunder dem med kroniske smerter.
Numerisk smertevurderingsskala består af en 11-punkts numerisk skala, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer ekstrem smerte (Værst mulig smerte)
|
efter 3 ugers intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012002613
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesprotokol statistisk analus.
IPD-delingstidsramme
Vi deler resultaterne 6 måneder efter offentliggørelsen.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med kinesio-taping teknikker.
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University of JazanAfsluttet
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien