- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04261647
Kinesio-Taping im Vergleich zu Beckenbodenübungen bei Steißbein nach der Koloskopie
7. Februar 2020 aktualisiert von: Hadaya Mosaad
Die Wirkung des Hinzufügens von Kinesio-Taping im Vergleich zu Beckenbodenübungen zur konventionellen Therapie bei der Behandlung von Steißbein nach der Koloskopie
Zweiundvierzig Patienten mit Steißbein nach Koloskopie wurden im Lehrkrankenhaus Kasr El-Aini im Alter zwischen 25 und 45 Jahren ausgewählt.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip den Kontroll- oder Versuchsgruppen zugeteilt.
Die Patienten in den drei Gruppen absolvierten 3 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche für eine traditionelle physikalische Therapiebehandlung, bestehend aus Dehnübungen für die Piriformis- und Iliopsoas-Muskeln, Clamshell-Übungen, Sitzpolsterung und Sitzkitz.
Experimentalgruppe I erhielt Kinsiotaping-Techniken zusätzlich zur traditionellen physikalischen Therapie.
Während Versuchsgruppe II zusätzlich zu konventionellen Therapien Beckenbodentraining in Form von Reverse-Kegel-Übungen oder Becken-Pulges erhielt.
Die Schmerzintensität wurde anhand einer numerischen Bewertungsskala als primäres Ergebnismaß bewertet, und der Oswestry-Behinderungsindex wurde als sekundäres Ergebnismaß verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die nach Koloskopieverfahren unter Schmerzen im oder um das Steißbein leiden.
- Altersgruppe von 38-58 Jahren.
Ausschlusskriterien:
Krebs.
, - Zysten im Beckenbereich.
- Beckenfraktur oder kürzlich erlittenes Trauma.
- Patient mit Schmerzen im Steißbeinbereich, die von der Lendenwirbelsäule, der Beckenbodenmuskulatur, degenerativen Bandscheiben, Neubildungen, Knochensporne oder Infektionen ausgehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Versuchsgruppe 1
Kinesiotaping-Technik plus traditionelles Physiotherapie-Programm.
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|
|
Experimental: Versuchsgruppe 2
Beckenbodentraining plus traditionelles Physiotherapieprogramm.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
traditionelles physikalisches Therapieprogramm in Form von Dehnung des Piriformis, Dehnung des Iliopsoas und Muschelübungen, Sitzkissen und Sitzkitz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität gemessen durch numerische Bewertungsskala.
Zeitfenster: nach 3 Wochen Eingriff.
|
ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen, einschließlich denen mit chronischen Schmerzen.
Die numerische Schmerzbewertungsskala besteht aus einer 11-Punkte-Skala, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 extreme Schmerzen (schlimmstmögliche Schmerzen) darstellt.
|
nach 3 Wochen Eingriff.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012002613
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Statistische Analyse des Studienprotokolls.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Wir werden die Ergebnisse nach 6 Monaten nach Veröffentlichung teilen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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