- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04261647
Kinesiotejpning kontra bäckenbottenträning för Coccydynia efter koloskopi
7 februari 2020 uppdaterad av: Hadaya Mosaad
Effekten av att lägga till kinesiotejpning kontra bäckenbottenträning till konventionell terapi vid behandling av postkoloskopi coccydynia
Fyrtiotvå patienter med coccydyni efter koloskopi valdes ut från Kasr El-Aini undervisningssjukhus, med åldern varierade från 25-45 år.
Patienterna tilldelades slumpmässigt kontroll- eller experimentgrupperna.
Patienterna i de tre grupperna genomförde 3-veckors 3 sessioner per vecka för traditionell sjukgymnastikbehandling bestående av stretchövningar för piriformis- och iliopsoas-musklerna, clamshell-träning, sittdämpning och sitskits.
Experimentgrupp I fick kinsiotapingtekniker utöver den traditionella sjukgymnastiken.
Medan experimentgrupp II fick bäckenbottenträning i form av omvänd kegelträning eller bäckenutslag, förutom konventionella terapier.
smärtintensiteten utvärderades med en numerisk värderingsskala som ett primärt resultatmått och Oswestrys funktionsnedsättningsindex användes som ett sekundärt resultatmått.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av smärta i eller runt svanskotan efter koloskopi.
- Åldersgrupp från 38-58 år.
Exklusions kriterier:
Cancer.
, - Cystor i bäckenområdet.
- Bäckenfraktur eller nyligen traumatiskt trauma.
- Patient med smärta i svanskotan hänvisad från ländryggen, bäckenbottenmusklerna, degenerativ disk, neoplasmer, beniga sporrar eller infektioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp 1
kinesiotapingteknik plus traditionellt sjukgymnastikprogram.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 2
Bäckenbottenträning plus traditionellt sjukgymnastikprogram.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
traditionellt sjukgymnastikprogram i form av stretching av piriformis, stretching av iliopsoas och clam shell-övning, sitsdämpning och sitskitz.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet mätt med numerisk betygsskala.
Tidsram: efter 3 veckors intervention.
|
ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna, inklusive de med kronisk smärta.
Numerisk smärtskala består av en 11-gradig numerisk skala där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar extrem smärta (Värsta möjliga smärta)
|
efter 3 veckors intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2020
Första postat (Faktisk)
10 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012002613
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Studieprotokoll statistisk analys.
Tidsram för IPD-delning
Vi kommer att dela resultaten efter 6 månader från publicering.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .