- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04261647
Kinesio-taping versus bekkenbodemoefening voor coccydynie na colonoscopie
7 februari 2020 bijgewerkt door: Hadaya Mosaad
Het effect van het toevoegen van kinesiotaping versus bekkenbodemoefeningen aan conventionele therapie bij de behandeling van postcolonoscopie coccydynie
Tweeënveertig patiënten met coccydynie na colonoscopie werden geselecteerd uit het Kasr El-Aini academisch ziekenhuis, met een leeftijd variërend van 25-45 jaar.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan de controle- of experimentele groepen.
De patiënten in de drie groepen voltooiden 3 weken lang 3 sessies per week voor traditionele fysiotherapeutische behandeling bestaande uit rekoefeningen voor de piriformis- en iliopsoas-spieren, clamshell-oefeningen, zitkussens en zitkitz.
Experimentele groep I kreeg naast de traditionele fysiotherapie ook kiniotaping technieken.
Terwijl experimentele groep II bekkenbodemoefeningen kreeg in de vorm van omgekeerde kegeloefeningen of bekkenpulges, naast conventionele therapieën.
pijnintensiteit werd geëvalueerd door middel van een numerieke beoordelingsschaal als een primaire uitkomstmaat, en de Oswestry invaliditeitsindex werd gebruikt als een secundaire uitkomstmaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die lijden aan pijn in of rond het stuitbeen, na colonoscopieprocedures.
- Leeftijdsgroep variërend van 38-58 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
Kanker.
, - Cysten in het bekkengebied.
- Bekkenfractuur of recent trauma.
- Patiënt met pijn in het stuitbeengebied verwezen door lumbale wervelkolom, bekkenbodemspieren, degeneratieve schijf, neoplasmata, benige sporen of infecties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1
kinesio-taping techniek plus traditioneel fysiotherapieprogramma.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 2
Bekkenbodemoefening plus traditioneel fysiotherapieprogramma.
|
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
traditioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van stretching van piriformis, stretching van iliopsoas en clam shell-oefeningen, zitkussens en zitkitz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnintensiteit gemeten door numerieke beoordelingsschaal.
Tijdsspanne: na 3 weken interventie.
|
een eendimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen, inclusief degenen met chronische pijn.
Numerieke pijnbeoordelingsschaal bestaat uit een 11-punts numerieke schaal waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor extreme pijn (ergst mogelijke pijn)
|
na 3 weken interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012002613
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Studieprotocol statistische analyse.
IPD-tijdsbestek voor delen
We zullen de resultaten zes maanden na publicatie delen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .