- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04261647
Кинезиотейпирование в сравнении с упражнениями для мышц тазового дна при постколоноскопии Кокцигодиния
7 февраля 2020 г. обновлено: Hadaya Mosaad
Влияние добавления кинезиотейпирования в сравнении с упражнениями для мышц тазового дна к традиционной терапии при лечении кокцигодинии после колоноскопии
Сорок два пациента с кокцидинией после колоноскопии были отобраны из клинической больницы Каср Эль-Айни в возрасте от 25 до 45 лет.
Пациенты были случайным образом распределены в контрольную или экспериментальную группы.
Пациенты в трех группах прошли 3 недели по 3 сеанса в неделю для традиционного физиотерапевтического лечения, состоящего из упражнений на растяжку грушевидной и подвздошно-поясничной мышц, упражнений на раскладушку, амортизации сиденья и китца сиденья.
Экспериментальная группа I дополнительно к традиционной лечебной физкультуре получала методики кинзиотейпирования.
В то время как экспериментальная группа II получала упражнения для тазового дна в виде упражнений обратного Кегеля или тазовых пульсаций в дополнение к обычным методам лечения.
Интенсивность боли оценивали по числовой рейтинговой шкале в качестве первичного критерия исхода, а индекс инвалидности Освестри использовали в качестве вторичного критерия исхода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие от болей в копчике или вокруг него после процедур колоноскопии.
- Возрастная группа от 38 до 58 лет.
Критерий исключения:
Рак.
, - Кисты в области малого таза.
- Перелом таза или недавняя травма.
- Пациент с болью в области копчика, связанной с поясничным отделом позвоночника, мышцами тазового дна, дегенеративным диском, новообразованиями, костными наростами или инфекциями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
техника кинезиотейпирования плюс традиционная программа физиотерапии.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
Упражнения для мышц тазового дна плюс традиционная программа физиотерапии.
|
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
традиционная физиотерапевтическая программа в виде растяжки грушевидной мышцы, растяжки подвздошно-поясничной мышцы и упражнения «ракушка моллюска», амортизация сиденья и китц сиденья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли измеряется по числовой оценочной шкале.
Временное ограничение: через 3 недели вмешательства.
|
одномерная мера интенсивности боли у взрослых, в том числе с хронической болью.
Числовая шкала оценки боли состоит из 11-балльной числовой шкалы, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — крайнюю боль (самая сильная возможная боль).
|
через 3 недели вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012002613
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Статистический анализ протокола исследования.
Сроки обмена IPD
Мы поделимся результатами через 6 месяцев после публикации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .