- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04261647
Kinesiotaping versus cvičení pánevního dna u kokcydynie po kolonoskopii
7. února 2020 aktualizováno: Hadaya Mosaad
Vliv přidání kineziotapingu versus cvičení pánevního dna ke konvenční terapii při léčbě kokcydynie po kolonoskopii
Z fakultní nemocnice Kasr El-Aini bylo vybráno 42 pacientů s kokcydynií po kolonoskopii ve věku od 25 do 45 let.
Pacienti byli náhodně rozděleni do kontrolních nebo experimentálních skupin.
Pacienti ve třech skupinách absolvovali 3 týdny 3 sezení týdně pro tradiční fyzioterapeutickou léčbu sestávající z protahovacích cvičení pro svaly piriformis a iliopsoas, cvičení s véčkovou skořepinou, odpružení sedadel a sedací souprava.
Experimentální skupina I obdržela kromě klasické fyzikální terapie techniky kinsiotapingu.
Zatímco experimentální skupina II dostávala kromě běžných terapií cvičení pánevního dna ve formě reverzního Kegelova cvičení nebo pánevních pulzů.
intenzita bolesti byla hodnocena numerickou hodnotící stupnicí jako primární výstupní měřítko a Oswestryho index invalidity byl použit jako sekundární výstupní měřítko.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpící bolestí kostrče nebo jejího okolí po kolonoskopických zákrocích.
- Věková skupina od 38 do 58 let.
Kritéria vyloučení:
Rakovina.
, - Cysty v oblasti pánve.
- Zlomenina pánve nebo nedávné trauma.
- Pacient s bolestí v oblasti kostrče podle bederní páteře, svalů pánevního dna, degenerativní ploténky, novotvarů, kostních ostruh nebo infekcí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina 1
technika kinesiotapingu plus tradiční program fyzikální terapie.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2
Cvičení pánevního dna plus tradiční program fyzikální terapie.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
tradiční fyzioterapeutický program v podobě protahování piriformis, protahování iliopsoas a cvičení lastur, odpružení sedáku a sedací soupravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
intenzita bolesti měřená numerickou hodnotící stupnicí.
Časové okno: po 3 týdnech zásahu.
|
jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých, včetně těch s chronickou bolestí.
Numerická škála hodnocení bolesti se skládá z 11bodové numerické škály, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje extrémní bolest (nejhorší možná bolest)
|
po 3 týdnech zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012002613
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Statistická analýza protokolu studie.
Časový rámec sdílení IPD
Výsledky sdělíme po 6 měsících od zveřejnění.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na techniky kinesiotapingu.
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno
-
Ahlia UniversityCairo UniversityDokončenoRakovina prsu LymfedémEgypt