- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04261647
Kinesio-taping w porównaniu z ćwiczeniami dna miednicy po kolonoskopii Coccydynia
7 lutego 2020 zaktualizowane przez: Hadaya Mosaad
Wpływ dodania kinesiotapingu w porównaniu z ćwiczeniami dna miednicy do konwencjonalnej terapii w leczeniu kokcydynii po kolonoskopii
Ze Szpitala Uniwersyteckiego Kasr El-Aini wyselekcjonowano 42 pacjentów z kokcydynią po kolonoskopii w wieku 25-45 lat.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup kontrolnych lub eksperymentalnych.
Pacjenci w trzech grupach ukończyli 3-tygodniowe 3 sesje tygodniowo w ramach tradycyjnego leczenia fizjoterapeutycznego składającego się z ćwiczeń rozciągających mięśnie gruszkowaty i biodrowo-lędźwiowy, ćwiczenia z klapką, amortyzację siedziska i zestaw do siedzenia.
Grupa eksperymentalna Oprócz tradycyjnej fizjoterapii otrzymałam techniki kinsiotapingu.
Podczas gdy grupa eksperymentalna II otrzymywała ćwiczenia dna miednicy w postaci odwróconych ćwiczeń Kegla lub pulchności miednicy, oprócz konwencjonalnych terapii.
nasilenie bólu oceniano za pomocą numerycznej skali ocen jako pierwszorzędnej miary wyniku, a jako drugorzędnej miary wyniku zastosowano wskaźnik niepełnosprawności Oswestry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na ból kości ogonowej lub okolicy kości ogonowej po zabiegach kolonoskopii.
- Grupa wiekowa od 38 do 58 lat.
Kryteria wyłączenia:
Rak.
, - Torbiele w okolicy miednicy.
- Złamanie miednicy lub niedawny uraz.
- Pacjentka z bólem okolicy kości ogonowej, pochodzącym od odcinka lędźwiowego kręgosłupa, mięśni dna miednicy, dyskopatii zwyrodnieniowej, nowotworami, ostrogami kostnymi lub infekcjami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
technika kinesiotapingu plus tradycyjny program fizjoterapeutyczny.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2
Ćwiczenia dna miednicy plus tradycyjny program fizjoterapeutyczny.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
tradycyjny program fizjoterapeutyczny w postaci rozciągania mięśnia gruszkowatego, rozciągania mięśnia biodrowo-lędźwiowego i muszli, amortyzacji siedziska i zestawu do siedzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu mierzona numeryczną skalą ocen.
Ramy czasowe: po 3 tygodniach interwencji.
|
jednowymiarowa miara natężenia bólu u dorosłych, w tym u osób z bólem przewlekłym.
Numeryczna skala oceny bólu składa się z 11-punktowej skali numerycznej, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza skrajny ból (najgorszy możliwy ból)
|
po 3 tygodniach interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012002613
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Analiza statystyczna protokołu badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wyniki udostępnimy po 6 miesiącach od publikacji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .