- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04261647
Kinesio-taping versus bekkenbunnsøvelse for postkoloskopi coccydynia
7. februar 2020 oppdatert av: Hadaya Mosaad
Effekten av å legge til kinesio-taping versus bekkenbunnstrening til konvensjonell terapi ved behandling av postkolonoskopi coccydynia
42 pasienter med coccydyni etter koloskopi ble valgt fra Kasr El-Aini undervisningssykehus, med alder fra 25-45 år.
Pasientene ble tilfeldig tildelt kontroll- eller eksperimentelle grupper.
Pasientene i de tre gruppene gjennomførte 3-ukers 3 økter per uke for tradisjonell fysioterapibehandling bestående av tøyningsøvelser for piriformis- og iliopsoas-musklene, muslingøvelser, seteputer og setekitz.
Eksperimentgruppe I fikk kinsiotaping-teknikker i tillegg til tradisjonell fysioterapi.
Mens eksperimentell gruppe II fikk bekkenbunnstrening i form av omvendt kegel-trening eller bekkenpust, i tillegg til konvensjonelle terapier.
smerteintensiteten ble evaluert ved numerisk vurderingsskala som et primært utfallsmål, og Oswestry funksjonshemmingsindeks ble brukt som et sekundært utfallsmål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som lider av smerter i eller rundt halebenet, etter koloskopi.
- Aldersgruppe fra 38-58 år.
Ekskluderingskriterier:
Kreft.
, - Cyster i bekkenområdet.
- Bekkenbrudd eller nylig traume.
- Pasient med smerter i coccyx-området referert fra korsryggen, bekkenbunnsmuskulaturen, degenerativ skive, neoplasmer, beinsporer eller infeksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
kinesiotaping-teknikk pluss tradisjonelt fysioterapiprogram.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2
Bekkenbunnstrening pluss tradisjonelt fysioterapiprogram.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
tradisjonelt fysioterapiprogram i form av tøying av piriformis, tøying av iliopsoas og muslingeskalltrening, setedemping og setekitz.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet målt ved numerisk vurderingsskala.
Tidsramme: etter 3 ukers intervensjon.
|
et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne, inkludert de med kronisk smerte.
Numerisk smertevurderingsskala består av en 11-punkts numerisk skala med 0 som representerer "ingen smerte" og 10 representerer ekstrem smerte (verst mulig smerte)
|
etter 3 ukers intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012002613
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokoll statistisk analus.
IPD-delingstidsramme
Vi deler resultatene etter 6 måneder fra publisering.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .