CALM Grossesse : Faisabilité de Calm pour les femmes enceintes

Inscription : les participants intéressés aux cliniques périnatales de la vallée seront invités à fournir leur adresse e-mail et recevront un lien vers un bref filtre d'éligibilité (minutes 5-10) via RedCap (voir le filtre d'éligibilité). Les participants éligibles seront invités à regarder une brève vidéo d'admission suivie d'un quiz de 3 questions et invités à signer un consentement éclairé électronique avant de répondre à d'autres enquêtes. Une fois les consentements éclairés remplis, les participants (N = 97) seront identifiés. Les participants seront invités à remplir un questionnaire de base (voir le document Enquêtes et questionnaires) et à remplir un formulaire d'antécédents médicaux, qui demandera aux participants d'inclure un historique de médicaments. On leur demandera également de signer un formulaire de décharge médicale pour leur obstétricien. Les participants non éligibles seront avertis par e-mail en fonction du script (voir le document Scripts d'e-mail).

Randomisation : les participants seront randomisés dans l'intervention (application Calm) ou dans le contrôle de soins prénataux standard et recevront des instructions supplémentaires pour commencer à participer (voir le document Courriel de bienvenue dans les scripts de courriel).

Les critères d'inclusion sont les suivants : (1) femmes enceintes de 12 à 16 semaines, (2) âgées de plus de 18 ans, (3) anglophones, (3) ne prenant pas actuellement de stéroïdes, (4) souhaitant télécharger l'application Calm sur leur smartphone , et (5) n'ont pas pratiqué la méditation ou le mouvement conscient plus de 60 minutes par mois au cours des six derniers mois (6) acceptant d'être randomisés dans l'un des deux groupes.

Contrôle : le groupe de contrôle sera invité à maintenir une activité normale et à s'abstenir d'utiliser l'application de méditation Calm.

Intervention : Les participants (n = 49) auront accès gratuitement à l'application de méditation mobile basée sur le consommateur et invités à s'inscrire sur leur téléphone. Les participants (n=49) recevront ensuite un email contenant 28 semaines d'accès gratuit à Calm. Les participants (n = 49) seront invités à utiliser Calm au moins 10 minutes par jour et encouragés à l'utiliser autant qu'ils le souhaitent pendant l'intervention. Cette prescription imite la façon dont un nouveau membre payant utiliserait l'application (exposition complète avec autonomie).

Suivi de la méditation : L'utilisation des participants à l'intervention (n = 49) sera suivie en continu tout au long de l'intervention par Calm.

Évaluations : les participants au groupe d'intervention recevront des questionnaires d'auto-évaluation (via RedCap) au départ et après l'intervention uniquement après l'obtention du consentement éclairé. Inclus dans ces questionnaires, les enquêteurs mesureront les données démographiques (de base uniquement) et le stress (à l'aide de l'échelle de stress perçu), la pleine conscience (à l'aide de l'échelle de sensibilisation à l'attention de la pleine conscience), la dépression (à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg), l'anxiété (à l'aide de l'échelle d'anxiété liée à la grossesse). Questionnaire), l'auto-compassion (à l'aide de l'échelle d'auto-compassion), la régulation émotionnelle (à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation émotionnelle), la gratitude (à l'aide de l'échelle de gratitude pendant la grossesse) et l'expérience de l'accouchement (à l'aide du questionnaire sur l'expérience de l'accouchement). Toutes les quatre semaines pendant la durée de l'intervention, les enquêteurs mesureront le stress et la pleine conscience à l'aide d'une évaluation écologique momentanée (c'est-à-dire un message texte). Au départ, à mi-intervention (24-26 semaines de gestation) et au départ (32-34 semaines de gestation), la dépression, l'anxiété, l'auto-compassion, la régulation émotionnelle et la gratitude seront mesurées. Après la naissance du bébé, la dépression, l'anxiété, l'auto-compassion, la régulation émotionnelle et l'expérience de l'accouchement seront mesurées.

Le stress sera également mesuré à l'aide de sérum de cortisol au départ (c'est-à-dire à 12-16 semaines de gestation) et à 32 semaines. Ces tests seront effectués sans frais supplémentaires pour le participant. Les prélèvements sanguins seront effectués à la Valley Perinatal Clinic par un employé qualifié de la Valley Perinatal Clinic. Pas plus d'un tube (10 ml) de sang sera prélevé pour le test sérique de cortisol.

Un journal hebdomadaire (via RedCap) enregistrant tout changement de médication sera envoyé aux participants. Tout changement dans les médicaments, en particulier les ISSR, sera pris en compte dans l'analyse des données.

L'acceptabilité est doublement définie comme la satisfaction des participants à l'égard du contenu (c'est-à-dire calme) et la pertinence et l'utilité perçues des composantes comportementales (c'est-à-dire rappels, autosurveillance) pour l'autogestion. L'acceptabilité sera mesurée à l'aide d'une enquête de satisfaction élaborée par l'investigateur, incluse dans le questionnaire post-intervention. L'acceptabilité sera définie comme 70 % (n=34) des participants rapportant une satisfaction de 75 %.

La demande sera mesurée par le respect des > 10 min/jour et l'utilisation soutenue pendant la grossesse. La demande (c'est-à-dire le temps passé en méditation et les méditations utilisées) sera définie comme 70 % (n = 34) des participants adhérant à ≥ 75 % de la méditation prescrite en utilisant Calm. La demande sera mesurée par Calm (en interne) et partagée avec l'Arizona State University.