CALM Ciąża: Wykonalność Calm dla kobiet w ciąży

Rejestracja: Zainteresowane uczestniczki w Valley Perinatal Clinics zostaną poproszone o podanie adresu e-mail i otrzymają link do krótkiego (5-10 minut) testu kwalifikacyjnego za pośrednictwem RedCap (zobacz program do sprawdzania kwalifikacji). Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie krótkiego filmu instruktażowego, po którym nastąpi quiz składający się z 3 pytań i poproszeni o podpisanie elektronicznej świadomej zgody przed wypełnieniem jakichkolwiek dalszych ankiet. Po wypełnieniu świadomych zgód uczestnicy (N=97) zostaną zidentyfikowani. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowego kwestionariusza (patrz dokument Ankiety i kwestionariusze) oraz wypełnienie formularza historii medycznej, który poprosi uczestników o dołączenie historii leków. Zostaną również poproszone o podpisanie formularza zwolnienia medycznego dla swojego położnika. Niekwalifikujący się uczestnicy zostaną powiadomieni e-mailem zgodnie ze scenariuszem (patrz dokument Skrypty e-maili).

Randomizacja: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji (aplikacja Calm) lub do standardowej kontroli prenatalnej i otrzymają dalsze instrukcje dotyczące rozpoczęcia udziału (patrz Powitalny e-mail w dokumencie Skrypty e-mail).

Kryteria włączenia to: (1) kobiety w 12-16 tygodniu ciąży, (2) >18 lat, (3) anglojęzyczne, (3) obecnie niepoddawane sterydoterapii, (4) chętne do pobrania aplikacji Calm na swój smartfon , oraz (5) nie praktykowali medytacji ani świadomych ruchów więcej niż 60 minut miesięcznie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (6) chcą zostać losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.

Kontrola: Grupa kontrolna zostanie poproszona o utrzymanie normalnej aktywności i powstrzymanie się od korzystania z aplikacji Calm do medytacji.

Interwencja: Uczestnicy (n=49) otrzymają bezpłatny dostęp i zostaną poproszeni o zarejestrowanie się w mobilnej aplikacji do medytacji dla konsumentów na swoim telefonie. Uczestnicy (n=49) otrzymają następnie wiadomość e-mail zawierającą 28 tygodni bezpłatnego dostępu do Calm. Uczestnicy (n=49) zostaną poproszeni o używanie Calm przez co najmniej 10 minut dziennie i będą zachęcani do korzystania z niego tyle, ile chcą podczas interwencji. Ta recepta naśladuje sposób, w jaki nowy, płacący członek korzystałby z aplikacji (pełna ekspozycja z autonomią).

Śledzenie medytacji: Wykorzystanie uczestników interwencji (n=49) będzie stale śledzone przez cały czas trwania interwencji przez Calm.

Oceny: Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają kwestionariusze samoopisowe (za pośrednictwem RedCap) na początku badania, a po interwencji dopiero po uzyskaniu świadomej zgody. Zawarte w tych kwestionariuszach badacze będą mierzyć dane demograficzne (tylko punkt odniesienia) i poziom stresu (za pomocą Skali Odczuwanego Stresu), uważności (za pomocą Skali Świadomości Uważności Uważności), depresji (za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej), lęku (za pomocą Skali Lęku Związanego z Ciążą Kwestionariusza), współczucia wobec samego siebie (za pomocą Skali Współczucia wobec siebie), regulacji emocjonalnej (za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocjonalnej), wdzięczności (za pomocą Skali Wdzięczności w Ciąży) oraz doświadczeń porodowych (za pomocą Kwestionariusza Doświadczeń Porodowych). Co cztery tygodnie przez cały czas trwania interwencji badacze będą mierzyć poziom stresu i uważności za pomocą Chwilowej Oceny Ekologicznej (tj. SMS-a). Na początku, w połowie interwencji (24-26 tydzień ciąży) i na początku (32-34 tydzień ciąży) mierzona będzie depresja, niepokój, współczucie dla samego siebie, regulacja emocjonalna i wdzięczność. Po urodzeniu dziecka zostanie zmierzona depresja, niepokój, współczucie dla samego siebie, regulacja emocjonalna i doświadczenia związane z porodem.

Stres będzie również mierzony przy użyciu surowicy kortyzolu na początku badania (tj. w 12-16 tygodniu ciąży) i w 32. tygodniu. Testy te zostaną przeprowadzone bez dodatkowych kosztów dla uczestnika. Pobierania krwi będą wykonywane w Valley Perinatal Clinic przez przeszkolonego pracownika Valley Perinatal Clinic. Do badania poziomu kortyzolu w surowicy nie zostanie pobrana więcej niż jedna probówka (10 ml) krwi.

Cotygodniowy dziennik (za pośrednictwem RedCap) rejestrujący wszelkie zmiany w lekach zostanie wysłany do uczestników. Wszelkie zmiany leków, w szczególności ISSR, zostaną uwzględnione w analizie danych.

Akceptowalność jest podwójnie definiowana jako satysfakcja uczestnika z treści (tj. Spokój) oraz postrzegana stosowność i użyteczność komponentów behawioralnych (tj. Przypomnienia, samokontrola) do samodzielnego zarządzania. Akceptowalność będzie mierzona za pomocą ankiety satysfakcji opracowanej przez badacza, zawartej w kwestionariuszu pointerwencyjnym. Akceptowalność zostanie zdefiniowana jako 70% (n=34) uczestników zgłaszających 75% satysfakcji.

Zapotrzebowanie będzie mierzone na podstawie przestrzegania >10 minut dziennie i długotrwałego stosowania w czasie ciąży. Zapotrzebowanie (tj. czas spędzony na medytacji i wykorzystane medytacje) zostanie zdefiniowane jako 70% (n=34) uczestników stosujących się do ≥75% zalecanej medytacji przy użyciu Calm. Popyt będzie mierzony przez Calm (wewnętrznie) i udostępniany Arizona State University.