Embarazo CALM: Factibilidad de Calm para mujeres embarazadas

Inscripción: A los participantes interesados ​​en Valley Perinatal Clinics se les pedirá su correo electrónico y se les enviará un enlace a una breve evaluación de elegibilidad (5 a 10 minutos) a través de RedCap (consulte Evaluación de elegibilidad). A los participantes elegibles se les pedirá que vean un breve video de admisión seguido de un cuestionario de 3 preguntas y se les pedirá que firmen un consentimiento informado electrónico antes de completar más encuestas. Una vez completados los consentimientos informados, se identificarán los participantes (N=97). Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de referencia (consulte el documento Encuestas y cuestionarios) y completen un formulario de historial médico, que les pedirá a los participantes que incluyan un historial de medicamentos. También se les pedirá que firmen un formulario de autorización médica para su obstetra. Los participantes no elegibles serán notificados por correo electrónico de acuerdo con el guión (consulte el documento Guiones de correo electrónico).

Aleatorización: los participantes serán asignados al azar a la intervención (aplicación Calm) o al control de atención prenatal estándar y se les darán más instrucciones para comenzar a participar (consulte el correo electrónico de bienvenida en el documento Guiones de correo electrónico).

Los criterios de inclusión son: (1) mujeres embarazadas de 12 a 16 semanas, (2) mayores de 18 años, (3) que hablen inglés, (3) que actualmente no estén recibiendo terapia con esteroides, (4) dispuestas a descargar la aplicación Calm en su teléfono inteligente y (5) no han practicado la meditación o el movimiento consciente más de 60 minutos al mes en los últimos seis meses (6) están dispuestos a ser asignados al azar a uno de dos grupos.

Control: se le pedirá al grupo de control que mantenga una actividad normal y se abstenga de usar la aplicación de meditación Calm.

Intervención: A los participantes (n=49) se les proporcionará acceso gratuito y se les pedirá que se registren en la aplicación de meditación móvil basada en el consumidor en su teléfono. Los participantes (n=49) recibirán un correo electrónico con 28 semanas de acceso gratuito a Calm. Se pedirá a los participantes (n=49) que utilicen Calm al menos 10 minutos al día y se les animará a utilizarlo tanto como deseen durante la intervención. Esta receta imita cómo un miembro nuevo que paga usaría la aplicación (exposición completa con autonomía).

Seguimiento de la meditación: Calm realizará un seguimiento continuo del uso de los participantes de la intervención (n=49) a lo largo de la intervención.

Evaluaciones: los participantes del grupo de intervención recibirán cuestionarios de autoinforme (a través de RedCap) al inicio y después de la intervención solo después de que se haya obtenido el consentimiento informado. Incluidos dentro de estos cuestionarios, los investigadores medirán la demografía (solo la línea de base) y el estrés (usando la Escala de Estrés Percibido), la atención plena (usando la Escala de Conciencia de Atención de Atención Plena), la depresión (usando la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo), la ansiedad (usando la Escala de Ansiedad Relacionada con el Embarazo). Cuestionario), autocompasión (usando la Escala de Autocompasión), regulación emocional (usando la Escala de Dificultades en las Regulaciones Emocionales), gratitud (usando la Escala de Gratitud durante el Embarazo) y experiencia de parto (usando el Cuestionario de Experiencia de Parto). Cada cuatro semanas durante la duración de la intervención, los investigadores medirán el estrés y la atención plena mediante la Evaluación Ecológica Momentánea (es decir, un mensaje de texto). Al inicio, a la mitad de la intervención (24-26 semanas de gestación) y al inicio (32-34 semanas de gestación) se medirán la depresión, la ansiedad, la autocompasión, la regulación emocional y la gratitud. Después del nacimiento del bebé, se medirán la depresión, la ansiedad, la autocompasión, la regulación emocional y la experiencia del parto.

El estrés también se medirá usando suero de cortisol al inicio (es decir, 12-16 semanas de gestación) y 32 semanas. Estas pruebas se realizarán sin coste adicional para el participante. Las extracciones de sangre se realizarán en Valley Perinatal Clinic por un empleado capacitado de Valley Perinatal Clinic. No se tomará más de un tubo (10 ml) de sangre para la prueba de cortisol sérico.

Se enviará a los participantes un registro semanal (a través de RedCap) que registre cualquier cambio en los medicamentos. Cualquier cambio en los medicamentos, específicamente ISSR, se tendrá en cuenta en el análisis de datos.

La aceptabilidad se define dualmente como la satisfacción del participante con el contenido (es decir, calma) y la adecuación y utilidad percibidas de los componentes conductuales (es decir, recordatorios, autocontrol) para la autogestión. La aceptabilidad se medirá con una encuesta de satisfacción desarrollada por el investigador, incluida en el cuestionario posterior a la intervención. La aceptabilidad se definirá como el 70 % (n=34) de los participantes que informan un 75 % de satisfacción.

La demanda se medirá por el cumplimiento de >10 min/día y el uso sostenido durante el embarazo. La demanda (es decir, el tiempo dedicado a la meditación y las meditaciones utilizadas) se definirá como el 70 % (n=34) de los participantes que se adhieren a ≥75 % de la meditación prescrita utilizando Calm. La demanda será medida por Calm (internamente) y compartida con la Universidad Estatal de Arizona.