CALM Pregnancy：孕妇平静的可行性

注册：Valley Perinatal Clinics 的感兴趣的参与者将被要求提供他们的电子邮件，并将通过 RedCap 发送一个指向简短（5-10 分钟）资格筛选器的链接（参见资格筛选器）。 符合条件的参与者将被要求观看简短的摄入视频，然后进行 3 个问题的测验，并被要求在完成任何进一步调查之前签署电子知情同意书。 完成知情同意后，将确定参与者 (N=97)。 将要求参与者完成基线调查问卷（请参阅调查和问卷文件）并填写病史表，这将要求参与者包括药物史。 他们还将被要求为他们的产科医生签署一份医疗同意书。 不合格的参与者将根据脚本收到电子邮件通知（请参阅电子邮件脚本文档）。

随机化：参与者将被随机分配到干预（Calm App）或标准产前护理控制中，并给予进一步的指导以开始参与（参见电子邮件脚本文档中的欢迎电子邮件）。

纳入标准是：(1) 怀孕 12-16 周的女性，(2) > 18 岁，(3) 说英语，(3) 目前没有接受类固醇治疗，(4) 愿意将 Calm 应用程序下载到她们的智能手机，以及 (5) 在过去六个月中每月练习冥想或正念运动的时间未超过 60 分钟 (6) 愿意随机分配到两组中的一组。

控制：控制组将被要求保持正常活动并避免使用 Calm 冥想应用程序。

干预：将向参与者 (n=49) 提供免费访问权限，并要求他们在手机上注册基于消费者的移动冥想应用程序。 然后，参与者 (n=49) 将收到一封包含 28 周免费访问 Calm 的电子邮件。 参与者 (n=49) 将被要求每天至少使用 Calm 10 分钟，并鼓励他们在干预期间尽可能多地使用它。 该处方模仿了新的付费会员如何使用该应用程序（完全自主）。

冥想跟踪：Calm 将在整个干预过程中持续跟踪干预参与者 (n=49) 的使用情况。

评估：干预组参与者将在基线时收到自我报告问卷（通过 RedCap），并且只有在获得知情同意后才会进行干预。 在这些调查问卷中，调查人员将测量人口统计数据（仅基线）和压力（使用感知压力量表）、正念（使用正念注意力意识量表）、抑郁（使用爱丁堡产后抑郁量表）、焦虑（使用怀孕相关焦虑问卷）、自我同情（使用自我同情量表）、情绪调节（使用情绪调节困难量表）、感恩（使用妊娠期感恩量表）、分娩经历（使用分娩经历问卷）。 在干预期间每四个星期，研究人员将使用生态瞬时评估（即短信）测量压力和正念。 在基线、中期干预（妊娠 24-26 周）和基线（妊娠 32-34 周）时，将测量抑郁、焦虑、自我同情、情绪调节和感恩。 婴儿出生后，会测量抑郁、焦虑、自我同情、情绪调节和分娩经历。

还将使用基线（即妊娠 12-16 周）和 32 周时的皮质醇血清测量压力。 这些测试将在参与者无需额外费用的情况下进行。 Valley Perinatal Clinic 的一名训练有素的员工将在 Valley Perinatal Clinic 完成抽血。 皮质醇血清测试将采集不超过一管 (10 mL) 的血液。

记录药物变化的每周日志（通过 RedCap）将发送给参与者。 药物的任何变化，特别是 ISSR，都将在数据分析中说明。

可接受性被双重定义为参与者对内容的满意度（即平静）和行为组件（即提醒、自我监控）对自我管理的感知适当性和有用性。 可接受性将通过研究者开发的满意度调查来衡量，该调查包含在干预后问卷中。 可接受性将定义为 70% (n=34) 的参与者报告 75% 的满意度。

需求将通过遵守 >10 分钟/天和怀孕期间持续使用来衡量。 需求（即花在冥想上的时间和使用的冥想）将被定义为 70% (n=34) 的参与者使用 Calm 坚持 ≥75% 的规定冥想。 需求将由 Calm（内部）衡量并与亚利桑那州立大学共享。