Gravidez CALM: Viabilidade do Calm para Grávidas

Inscrição: Os participantes interessados ​​nas clínicas Valley Perinatal serão solicitados a fornecer seus e-mails e receberão um link para uma breve triagem de elegibilidade (5 a 10 minutos) via RedCap (consulte a triagem de elegibilidade). Os participantes elegíveis serão convidados a assistir a um breve vídeo de admissão seguido de um questionário de 3 perguntas e a assinar um consentimento informado eletrônico antes de concluir quaisquer outras pesquisas. Após o consentimento informado, os participantes (N=97) serão identificados. Os participantes serão solicitados a preencher um questionário de linha de base (consulte o documento Pesquisas e questionários) e preencher um formulário de histórico médico, que solicitará aos participantes que incluam um histórico de medicamentos. Eles também serão solicitados a assinar um formulário de liberação médica para seu obstetra. Os participantes inelegíveis serão notificados por e-mail de acordo com o script (consulte o documento Scripts de e-mail).

Randomização: os participantes serão randomizados para a intervenção (aplicativo Calm) ou para o controle de atendimento pré-natal padrão e receberão mais instruções para começar a participar (consulte o documento E-mail de boas-vindas nos scripts de e-mail).

Os critérios de inclusão são: (1) mulheres grávidas de 12 a 16 semanas, (2) >18 anos de idade, (3) falantes de inglês, (3) não estão atualmente em terapia com esteróides, (4) desejam baixar o aplicativo Calm em seus smartphones , e (5) não praticaram meditação ou movimento consciente por mais de 60 minutos por mês nos últimos seis meses (6) dispostos a serem randomizados para um dos dois grupos.

Controle: O grupo de controle será solicitado a manter a atividade normal e abster-se de usar o aplicativo de meditação Calm.

Intervenção: Os participantes (n = 49) receberão acesso gratuito e serão solicitados a se registrar no aplicativo de meditação móvel baseado no consumidor em seu telefone. Os participantes (n=49) receberão um e-mail contendo 28 semanas de acesso gratuito ao Calm. Os participantes (n=49) serão solicitados a usar o Calm pelo menos 10 minutos por dia e incentivados a usá-lo o quanto quiserem durante a intervenção. Essa prescrição imita como um novo membro pagante usaria o aplicativo (exposição total com autonomia).

Rastreamento de meditação: o uso dos participantes da intervenção (n = 49) será rastreado continuamente durante a intervenção pelo Calm.

Avaliações: Os participantes do grupo de intervenção receberão questionários de autorrelato (via RedCap) no início e após a intervenção somente após a obtenção do consentimento informado. Incluídos nesses questionários, os investigadores medirão dados demográficos (apenas linha de base) e estresse (usando a Escala de Estresse Percebido), atenção plena (usando a Escala de Conscientização da Atenção Plena), depressão (usando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo), ansiedade (usando a Escala de Ansiedade Relacionada à Gravidez). Questionário), autocompaixão (usando a Escala de Autocompaixão), regulação emocional (usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional), gratidão (usando a Escala de Gratidão Durante a Gravidez) e experiência de parto (usando o Questionário de Experiência de Parto). A cada quatro semanas durante a intervenção, os investigadores medirão o estresse e a atenção plena usando a Avaliação Momentária Ecológica (ou seja, mensagem de texto). Na linha de base, no meio da intervenção (24-26 semanas de gestação) e na linha de base (32-34 semanas de gestação), depressão, ansiedade, autocompaixão, regulação emocional e gratidão serão medidos. Depois que o bebê nascer, serão medidos a depressão, a ansiedade, a autocompaixão, a regulação emocional e a experiência do parto.

O estresse também será medido usando cortisol sérico na linha de base (ou seja, 12-16 semanas de gestação) e 32 semanas. Estes testes serão realizados sem nenhum custo adicional para o participante. As coletas de sangue serão realizadas na Valley Perinatal Clinic por um funcionário treinado da Valley Perinatal Clinic. Não mais do que um tubo (10 mL) de sangue será coletado para o teste sérico de cortisol.

Um registro semanal (via RedCap) registrando quaisquer alterações nos medicamentos será enviado aos participantes. Quaisquer alterações em medicamentos, especificamente ISSRs, serão contabilizadas na análise de dados.

A aceitabilidade é duplamente definida como a satisfação do participante com o conteúdo (ou seja, calma) e a adequação percebida e a utilidade dos componentes comportamentais (ou seja, lembretes, automonitoramento) para o autogerenciamento. A aceitabilidade será medida com uma pesquisa de satisfação desenvolvida pelo investigador, incluída no questionário pós-intervenção. A aceitabilidade será definida como 70% (n=34) dos participantes relatando uma satisfação de 75%.

A demanda será medida pelo cumprimento de >10 minutos/dia e uso contínuo durante a gravidez. A demanda (ou seja, tempo gasto em meditação e meditações usadas) será definida como 70% (n=34) dos participantes que aderiram a ≥75% da meditação prescrita usando o Calm. A demanda será medida pela Calm (internamente) e compartilhada com a Arizona State University.