ROLIG Graviditet: Mulighet for ro for gravide kvinner

Påmelding: Interesserte deltakere ved Valley Perinatal Clinics vil bli bedt om e-post og vil få tilsendt en lenke til en kort (5-10 minutter) kvalifikasjonskontroll via RedCap (se kvalifikasjonskontroll). Kvalifiserte deltakere vil bli bedt om å se en kort inntaksvideo etterfulgt av en quiz med 3 spørsmål og bedt om å signere et elektronisk informert samtykke før de fullfører ytterligere undersøkelser. Etter at informerte samtykker er fullført, vil deltakere (N=97) bli identifisert. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et grunnleggende spørreskjema (se dokumentet for undersøkelser og spørreskjemaer) og fylle ut et medisinsk historieskjema, som vil be deltakerne om å inkludere en historie med medisiner. De vil også bli bedt om å signere et medisinsk utgivelsesskjema for fødselslegen. Ukvalifiserte deltakere vil bli varslet via e-post i henhold til skriptet (se dokumentet for e-postskript).

Randomisering: Deltakerne vil bli randomisert til enten intervensjonen (Calm App) eller standard prenatal omsorgskontroll og gis ytterligere instruksjoner for å begynne å delta (se velkomste-post i dokumentet e-postskript).

Inkluderingskriterier er: (1) kvinner 12-16 uker gravide, (2) >18 år, (3) engelsktalende, (3) ikke på steroidbehandling for øyeblikket, (4) villige til å laste ned Calm-appen til smarttelefonen sin , og (5) ikke har praktisert meditasjon eller oppmerksom bevegelse mer enn 60 minutter i måneden de siste seks månedene (6) villig til å bli randomisert til en av to grupper.

Kontroll: Kontrollgruppen vil bli bedt om å opprettholde normal aktivitet og avstå fra å bruke Calm-meditasjonsappen.

Intervensjon: Deltakere (n=49) vil få gratis tilgang til og bedt om å registrere seg for den forbrukerbaserte mobilmeditasjonsappen på telefonen. Deltakere (n=49) vil da motta en e-post som inneholder 28 ukers gratis tilgang til Calm. Deltakerne (n=49) vil bli bedt om å bruke Calm minst 10 minutter per dag og oppfordres til å bruke det så mye de vil under intervensjonen. Denne resepten etterligner hvordan et nytt, betalende medlem vil bruke appen (full eksponering med autonomi).

Meditasjonssporing: Bruk av intervensjonsdeltakere (n=49) vil bli sporet kontinuerlig gjennom intervensjonen av Calm.

Vurderinger: Deltakere i intervensjonsgruppe vil motta selvrapporteringsskjemaer (via RedCap) ved baseline, og etter intervensjon først etter at informert samtykke er innhentet. Inkludert i disse spørreskjemaene vil etterforskerne måle demografi (kun baseline) og stress (ved å bruke Perceived Stress Scale), mindfulness (ved å bruke Mindfulness Attention Awareness Scale), depresjon (ved å bruke Edinburgh Postnatal Depression Scale), angst (ved å bruke Graviditetsrelatert angst). Spørreskjema), selvmedfølelse (ved å bruke Self-Compassion-skalaen), emosjonell regulering (ved å bruke Skalaen Difficulties in Emotional Regulations), takknemlighet (ved å bruke Gratitude Under Pregnancy-skalaen) og fødselserfaring (ved å bruke Childbirth Experience Questionnaire). Hver fjerde uke under intervensjonens varighet, vil etterforskerne måle stress og oppmerksomhet ved å bruke økologisk øyeblikkelig vurdering (dvs. tekstmelding). Ved baseline, midt-intervensjon (24-26 ukers svangerskap) og baseline (32-34 ukers svangerskap) vil depresjon, angst, selvmedfølelse, emosjonell regulering og takknemlighet bli målt. Etter at babyen er født, vil depresjon, angst, selvmedfølelse, følelsesmessig regulering og fødselsopplevelse bli målt.

Stress vil også bli målt med kortisolserum ved baseline (dvs. 12-16 ukers svangerskap) og 32 uker. Disse testene vil bli utført uten ekstra kostnad for deltakeren. Blodprøvene vil bli fullført på Valley Perinatal Clinic av en utdannet ansatt ved Valley Perinatal Clinic. Ikke mer enn ett rør (10 ml) med blod vil bli tatt for kortisolserumtesten.

En ukentlig logg (via RedCap) som registrerer eventuelle endringer i medisiner vil bli sendt til deltakerne. Eventuelle endringer i medisiner, spesielt ISSR-er, vil bli tatt med i dataanalyse.

Akseptabilitet er dobbelt definert som deltakertilfredshet med innhold (dvs. Rolig) og opplevd hensiktsmessighet og nytte av atferdskomponentene (dvs. påminnelser, egenovervåking) for selvledelse. Akseptabilitet vil bli målt med en etterforskerutviklet tilfredshetsundersøkelse, inkludert i spørreskjemaet etter intervensjon. Akseptabilitet vil bli definert som at 70 % (n=34) av deltakerne rapporterer 75 % tilfredshet.

Etterspørselen vil bli målt ved overholdelse av >10 minutter/dag og vedvarende bruk under graviditet. Etterspørsel (dvs. tid brukt i meditasjon og meditasjoner brukt) vil bli definert som 70 % (n=34) av deltakerne som følger ≥75 % av foreskrevet meditasjon ved bruk av Calm. Etterspørselen vil bli målt av Calm (internt) og delt med Arizona State University.