LUGN Graviditet: Genomförbarhet av lugn för gravida kvinnor

Anmälan: Intresserade deltagare på Valley Perinatal Clinics kommer att bli ombedda att ange sin e-post och kommer att skickas en länk till en kort (5-10 minuter) behörighetsgranskning via RedCap (se behörighetsgranskning). Kvalificerade deltagare kommer att uppmanas att titta på en kort intagsvideo följt av en frågesport med tre frågor och ombeds att underteckna ett elektroniskt informerat samtycke innan de fyller i ytterligare undersökningar. Efter att informerade samtycken har slutförts kommer deltagare (N=97) att identifieras. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett grundläggande frågeformulär (se dokumentet med undersökningar och frågeformulär) och fylla i ett formulär för sjukdomshistoria, som kommer att be deltagarna att inkludera en historia av mediciner. De kommer också att bli ombedda att underteckna en medicinsk frigivningsblankett för sin obstetriker. Ej kvalificerade deltagare kommer att meddelas via e-post enligt skriptet (se dokumentet Email Scripts).

Randomisering: Deltagarna kommer att randomiseras till antingen interventionen (Calm App) eller standard mödravårdskontroll och ges ytterligare instruktioner för att börja delta (Se välkomstmail i dokumentet Email Scripts).

Inklusionskriterier är: (1) kvinnor 12-16 gravida veckor, (2) >18 år gamla, (3) engelsktalande, (3) inte för närvarande på steroidbehandling, (4) villiga att ladda ner Calm-appen till sin smartphone , och (5) inte har tränat meditation eller medveten rörelse mer än 60 minuter i månaden under de senaste sex månaderna (6) villig att randomiseras till en av två grupper.

Kontroll: Kontrollgruppen kommer att uppmanas att upprätthålla normal aktivitet och avstå från att använda appen Calm meditation.

Intervention: Deltagare (n=49) kommer att ges fri tillgång till och ombeds registrera sig för den konsumentbaserade mobila meditationsappen på sin telefon. Deltagare (n=49) får då ett e-postmeddelande som innehåller 28 veckors fri tillgång till Calm. Deltagarna (n=49) kommer att uppmanas att använda Calm minst 10 minuter per dag och uppmuntras att använda det så mycket de vill under interventionen. Detta recept efterliknar hur en ny, betalande medlem skulle använda appen (full exponering med autonomi).

Meditationsspårning: Användning av interventionsdeltagare (n=49) kommer att spåras kontinuerligt under hela interventionen av Calm.

Bedömningar: Interventionsgruppsdeltagare kommer att få självrapporterande frågeformulär (via RedCap) vid baslinjen, och efter intervention först efter att informerat samtycke har erhållits. Inkluderade i dessa frågeformulär kommer utredarna att mäta demografi (endast baslinje) och stress (med hjälp av Perceived Stress Scale), mindfulness (med hjälp av Mindfulness Attention Awareness Scale), depression (med hjälp av Edinburgh Postnatal Depression Scale), ångest (med användning av Pregnancy Related Anxiety) Frågeformulär), självmedkänsla (med Self-Compassion-skalan), känslomässig reglering (med hjälp av skalan Svårigheter med emotionella regler), tacksamhet (med hjälp av Gratitude Under Pregnancy-skalan) och förlossningsupplevelse (med hjälp av Childbirth Experience Questionnaire). Var fjärde vecka under hela interventionsperioden kommer utredarna att mäta stress och mindfulness med hjälp av ekologisk ögonblicksbedömning (dvs. textmeddelande). Vid baslinjen, mitten av interventionen (24-26 veckors graviditet) och baslinjen (32-34 veckors graviditet) kommer depression, ångest, självmedkänsla, känslomässig reglering och tacksamhet att mätas. Efter att barnet har fötts kommer depression, ångest, självmedkänsla, känslomässig reglering och förlossningsupplevelse att mätas.

Stress kommer också att mätas med kortisolserum vid baslinjen (d.v.s. 12-16 veckors graviditet) och 32 veckor. Dessa tester kommer att utföras utan extra kostnad för deltagaren. Blodtagningarna kommer att slutföras på Valley Perinatal Clinic av en utbildad anställd på Valley Perinatal Clinic. Inte mer än ett rör (10 ml) blod kommer att tas för kortisolserumtestet.

En veckologg (via RedCap) som registrerar eventuella förändringar i mediciner kommer att skickas till deltagarna. Eventuella förändringar i mediciner, särskilt ISSR, kommer att redovisas i dataanalys.

Acceptabilitet definieras dubbelt som deltagarnas tillfredsställelse med innehåll (dvs lugn) och upplevd lämplighet och användbarhet av beteendekomponenterna (dvs påminnelser, egenkontroll) för självförvaltning. Acceptansen kommer att mätas med en utredare utvecklad tillfredsställelseundersökning, inkluderad i frågeformuläret efter intervention. Acceptans kommer att definieras som att 70 % (n=34) av deltagarna rapporterar en 75 % nöjdhet.

Efterfrågan kommer att mätas genom efterlevnad av >10 minuter/dag och ihållande användning under graviditet. Efterfrågan (dvs tid som ägnas åt meditation och använda meditationer) kommer att definieras som 70 % (n=34) av deltagarna som följer ≥75 % av ordinerad meditation med hjälp av Calm. Efterfrågan kommer att mätas av Calm (internt) och delas med Arizona State University.