NYUGALMAS Terhesség: A nyugalom lehetősége terhes nők számára

Jelentkezés: A Valley Perinatal Clinics érdeklődő résztvevőitől el kell küldeni az e-mail címüket, és elküldik nekik a RedCapen keresztül egy rövid (5-10 perces) alkalmassági szűrési linket (lásd: Alkalmassági szűrő). A jogosult résztvevőket megkérjük, hogy nézzenek meg egy rövid felvételi videót, amelyet egy 3 kérdésből álló kvíz követ, és a további felmérések kitöltése előtt írjanak alá egy elektronikus beleegyező nyilatkozatot. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés kitöltése után a résztvevők (N=97) azonosításra kerülnek. A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy alapkérdőívet (lásd a Felmérések és kérdőívek dokumentumot), és töltsenek ki egy kórtörténeti űrlapot, amely arra kéri a résztvevőket, hogy tüntessék fel a gyógyszeres kezelés történetét. Arra is felkérik őket, hogy írják alá a szülészorvosuk orvosi felmentési űrlapját. A nem jogosult résztvevőket e-mailben értesítjük a szkriptnek megfelelően (lásd az E-mail Scripts dokumentumot).

Randomizálás: A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a beavatkozásba (Calm App), vagy a normál terhesgondozási kontrollba, és további utasításokat kapnak a részvétel megkezdéséhez (lásd az üdvözlő e-mailt az Email Scripts dokumentumban).

A felvételi kritériumok a következők: (1) 12-16 hetes terhes nők, (2) 18 év felettiek, (3) angolul beszélnek, (3) jelenleg nem kapnak szteroidterápiát, (4) hajlandóak letölteni a Calm alkalmazást okostelefonjukra és (5) nem gyakoroltak meditációt vagy tudatos mozgást havonta 60 percnél többet az elmúlt hat hónapban (6), és hajlandóak véletlenszerűen besorolni a két csoport valamelyikébe.

Ellenőrzés: A kontrollcsoportot arra kérik, hogy tartsa fenn a normál tevékenységet, és tartózkodjon a Calm meditációs alkalmazás használatától.

Beavatkozás: A résztvevők (n=49) ingyenes hozzáférést kapnak a fogyasztói mobil meditációs alkalmazáshoz, és regisztrálniuk kell a telefonjukon. A résztvevők (n=49) ezután e-mailt kapnak, amely 28 hét ingyenes hozzáférést tartalmaz a Calm-hez. A résztvevőket (n=49) megkérjük, hogy legalább napi 10 percet használjanak a Calm alkalmazást, és arra ösztönzik őket, hogy a beavatkozás során annyiszor használják, amennyit csak akarnak. Ez az előírás azt utánozza, hogy egy új, fizető tag hogyan használja az alkalmazást (teljes expozíció autonómiával).

Meditáció követése: A beavatkozásban résztvevők (n=49) használatát a Calm a beavatkozás során folyamatosan nyomon követi.

Értékelések: Az intervenciós csoport résztvevői önbeszámoló kérdőíveket kapnak (a RedCapen keresztül) a kiinduláskor, és a beavatkozás után csak a tájékozott beleegyezés megszerzése után. Ezekben a kérdőívekben a vizsgálók mérni fogják a demográfiai jellemzőket (csak kiindulási állapot) és a stresszt (az észlelt stressz skála segítségével), az éberséget (az Mindfulness Attention Awareness Scale segítségével), a depressziót (az Edinburgh-i posztnatális depresszió skála használatával), a szorongást (a terhességgel kapcsolatos szorongás segítségével). Kérdőív), az önegyüttérzés (az Ön-együttérzés skála használatával), az érzelmi szabályozás (az érzelmi szabályozás nehézségei skála használatával), a hála (a terhesség alatti hála skála segítségével) és a szülés élménye (a Szülési élmény kérdőív segítségével). A beavatkozás időtartama alatt a vizsgálók négyhetente mérik a stresszt és az éberséget az ökológiai pillanatnyi értékelés (vagyis szöveges üzenet) segítségével. Kiinduláskor a beavatkozás közepén (24-26 terhességi hetes) és kiindulási állapoton (32-34 hetes terhesség) a depressziót, a szorongást, az önegyüttérzést, az érzelmi szabályozást és a hálát mérik. A baba születése után mérik a depressziót, a szorongást, az önérzetet, az érzelmi szabályozást és a szülésélményt.

A stresszt a kortizol szérum használatával is mérik a kiinduláskor (azaz a 12-16 hetes terhességnél) és a 32. héten. Ezeket a teszteket a résztvevő további költsége nélkül végzik el. A vérvételt a Valley Perinatal Clinic-en végzi el a Valley Perinatal Clinic képzett munkatársa. A kortizol szérum teszthez legfeljebb egy cső (10 ml) vért vesznek.

A résztvevőknek heti naplót küldünk (a RedCapen keresztül), amely rögzíti a gyógyszerek változásait. A gyógyszerekkel, különösen az ISSR-ekkel kapcsolatos bármilyen változást figyelembe kell venni az adatelemzés során.

Az elfogadhatóság kettős definíciója: a résztvevők elégedettsége a tartalommal (azaz nyugodt) és a viselkedési összetevők (azaz emlékeztetők, önellenőrzés) észlelt megfelelősége és hasznossága az önmenedzselés számára. Az elfogadhatóságot a vizsgáló által kidolgozott elégedettségi felméréssel mérik, amelyet a beavatkozás utáni kérdőív tartalmaz. Elfogadhatóságként a résztvevők 70%-a (n=34) 75%-os elégedettségről számol be.

A keresletet a >10 perc/nap betartása és a terhesség alatti tartós használat alapján mérik. Az igény (azaz a meditációval eltöltött idő és a használt meditációk) úgy lesz meghatározva, hogy a résztvevők 70%-a (n=34) betartja az előírt meditáció ≥75%-át a Calm használatával. A keresletet a Calm méri (belsőleg), és megosztja az Arizona Állami Egyetemmel.