CALM 임신: 임산부를 위한 Calm의 타당성

등록: Valley Perinatal Clinics에 관심이 있는 참가자는 이메일을 요청받게 되며 RedCap을 통해 간단한(5-10분) 자격 심사 링크를 받게 됩니다(자격 심사 참조). 적격 참가자는 간단한 섭취 비디오를 시청한 후 3개 질문 퀴즈를 보고 추가 설문 조사를 완료하기 전에 전자 정보 동의서에 서명하도록 요청받습니다. 정보에 입각한 동의가 완료되면 참가자(N=97)가 식별됩니다. 참가자는 기본 설문지(설문 조사 및 설문지 문서 참조)를 작성하고 참가자에게 약물 이력을 포함하도록 요청하는 병력 양식을 작성해야 합니다. 그들은 또한 산부인과 의사를 위한 의료 공개 양식에 서명하도록 요청받을 것입니다. 자격이 없는 참가자는 스크립트에 따라 이메일로 통보됩니다(이메일 스크립트 문서 참조).

무작위화: 참가자는 개입(Calm 앱) 또는 표준 산전 관리 제어로 무작위 배정되고 참여를 시작하기 위한 추가 지침이 제공됩니다(이메일 스크립트 문서의 환영 이메일 참조).

포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 임신 12-16주 여성, (2) >18세, (3) 영어 사용 가능, (3) 현재 스테로이드 요법을 받고 있지 않음, (4) Calm 앱을 스마트폰에 다운로드 의향 있음 , 및 (5) 지난 6개월 동안 한 달에 60분 이상 명상 또는 마음챙김 운동을 수행하지 않았습니다. (6) 두 그룹 중 하나로 무작위 배정될 의향이 있습니다.

제어: 제어 그룹은 정상적인 활동을 유지하고 Calm 명상 앱 사용을 자제하도록 요청받습니다.

개입: 참가자(n=49)는 휴대폰에서 소비자 기반 모바일 명상 앱에 무료로 액세스하고 등록하도록 요청받습니다. 참가자(n=49)는 Calm에 대한 28주 무료 액세스가 포함된 이메일을 받게 됩니다. 참가자(n=49)는 하루에 최소 10분 동안 Calm을 사용하도록 요청받고 개입 중에 원하는 만큼 사용하도록 권장됩니다. 이 처방은 신규 유료 회원이 앱을 사용하는 방식을 모방합니다(자율성을 갖춘 전체 노출).

명상 추적: 개입 참가자(n=49) 사용은 Calm이 개입하는 동안 지속적으로 추적합니다.

평가: 개입 그룹 참가자는 기준선에서 자체 보고 설문지(RedCap을 통해)를 받게 되며, 정보에 입각한 동의를 얻은 후에만 사후 개입이 이루어집니다. 이 설문지에 포함된 조사관은 인구 통계(기준선만) 및 스트레스(인지된 스트레스 척도 사용), 마음 챙김(마음 챙김 주의 인식 척도 사용), 우울증(에딘버러 산후 우울증 척도 사용), 불안(임신 관련 불안 사용)을 측정합니다. 설문), 자기 연민(자기 연민 척도 사용), 정서 조절(정서 조절 어려움 척도 사용), 감사(임신 중 감사 척도 사용), 출산 경험(출산 경험 설문지 사용). 개입 기간 동안 4주마다 연구자는 생태적 순간 평가(즉, 문자 메시지)를 사용하여 스트레스와 마음챙김을 측정합니다. 기준선 중간 개입(임신 24-26주) 및 기준선(임신 32-34주)에서 우울증, 불안, 자기 연민, 감정 조절 및 감사를 측정합니다. 아기가 태어난 후에는 우울, 불안, 자기연민, 정서조절, 출산경험 등을 측정하게 됩니다.

스트레스는 또한 기준선(즉, 임신 12-16주) 및 32주에 코르티솔 혈청을 사용하여 측정됩니다. 이러한 테스트는 참가자에게 추가 비용 없이 수행됩니다. 채혈은 Valley Perinatal Clinic의 숙련된 직원이 Valley Perinatal Clinic에서 완료합니다. 코르티솔 혈청 검사를 위해 한 튜브(10mL) 이상의 혈액을 채취하지 않습니다.

약물 변경 사항을 기록하는 주간 로그(RedCap을 통해)가 참가자에게 전송됩니다. 약물, 특히 ISSR의 모든 변경 사항은 데이터 분석에서 설명됩니다.

수용 가능성은 콘텐츠(즉, 차분함)에 대한 참가자의 만족과 자기 관리를 위한 행동 구성 요소(즉, 미리 알림, 자기 모니터링)의 적절성과 유용성으로 두 가지로 정의됩니다. 수용성은 개입 후 설문지에 포함된 조사관 개발 만족도 ​​조사로 측정됩니다. 수용 가능성은 75% 만족도를 보고한 참가자의 70%(n=34)로 정의됩니다.

수요는 >10분/일 준수 및 임신 중 지속적인 사용으로 측정됩니다. 수요(즉, 명상에 소요된 시간 및 사용된 명상)는 참가자의 70%(n=34)가 Calm을 사용하여 처방된 명상의 ≥75%를 고수하는 것으로 정의됩니다. 수요는 Calm(내부)에서 측정하고 Arizona State University와 공유합니다.