СПОКОЙСТВИЕ Беременности: осуществимость спокойствия для беременных женщин

Регистрация: у заинтересованных участников в перинатальных клиниках Valley будет запрошен адрес электронной почты, и им будет отправлена ​​ссылка на краткую (5-10 минут) проверку соответствия требованиям через RedCap (см. раздел Проверка соответствия требованиям). Участникам, имеющим право на участие, будет предложено просмотреть короткое вступительное видео, за которым следует викторина из 3 вопросов, и их попросят подписать электронное информированное согласие до завершения любых дальнейших опросов. После получения информированного согласия будут определены участники (N = 97). Участникам будет предложено заполнить базовый вопросник (см. Документ «Опросы и анкеты») и заполнить форму истории болезни, в которой участникам будет предложено указать историю приема лекарств. Их также попросят подписать форму медицинского разрешения для своего акушера. Участники, не соответствующие требованиям, будут уведомлены по электронной почте в соответствии со сценарием (см. документ «Сценарии электронной почты»).

Рандомизация: участники будут случайным образом распределены либо для вмешательства (приложение Calm), либо для стандартного дородового контроля, и им будут даны дальнейшие инструкции для начала участия (см. Приветственное письмо в документе «Сценарии электронной почты»).

Критерии включения: (1) женщины со сроком беременности 12–16 недель, (2) возраст старше 18 лет, (3) говорящие по-английски, (3) не получающие в настоящее время стероидную терапию, (4) желающие загрузить приложение Calm на свой смартфон. и (5) не практиковали медитацию или осознанное движение более 60 минут в месяц в течение последних шести месяцев (6) готовы быть рандомизированными в одну из двух групп.

Контроль: контрольной группе будет предложено поддерживать нормальную активность и воздерживаться от использования приложения для медитации Calm.

Вмешательство: участникам (n = 49) будет предоставлен бесплатный доступ к потребительскому мобильному приложению для медитации на телефоне, и им будет предложено зарегистрироваться. Затем участники (n = 49) получат электронное письмо с бесплатным доступом к Calm на 28 недель. Участников (n = 49) попросят использовать Calm не менее 10 минут в день, и им будет предложено использовать его столько, сколько они хотели бы во время вмешательства. Этот рецепт имитирует то, как новый платный участник будет использовать приложение (полное раскрытие с автономией).

Отслеживание медитации: использование Calm участниками вмешательства (n = 49) будет постоянно отслеживаться на протяжении всего вмешательства.

Оценки: участники группы вмешательства получат анкеты для самоотчетов (через RedCap) на исходном уровне, а после вмешательства только после получения информированного согласия. Включенные в эти анкеты исследователи будут измерять демографические данные (только базовый уровень) и уровень стресса (с использованием шкалы воспринимаемого стресса), внимательность (с использованием шкалы внимательности и осознанности), депрессию (с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии), тревогу (с использованием шкалы тревоги, связанной с беременностью). Анкета), сострадание к себе (с использованием Шкалы самосострадания), эмоциональная регуляция (с использованием Шкалы трудностей эмоциональной регуляции), благодарность (с использованием Шкалы благодарности во время беременности) и опыт родов (с использованием Опросника опыта родов). Каждые четыре недели на протяжении всего вмешательства исследователи будут измерять уровень стресса и осознанности с помощью мгновенной экологической оценки (т. е. текстового сообщения). На исходном уровне, в середине вмешательства (24-26 недель беременности) и на исходном уровне (32-34 недели беременности) будут измеряться депрессия, тревога, сострадание к себе, эмоциональная регуляция и благодарность. После рождения ребенка будут измеряться депрессия, беспокойство, самосострадание, эмоциональная регуляция и опыт родов.

Стресс также будет измеряться с помощью кортизола в сыворотке на исходном уровне (т.е. на 12-16 неделе беременности) и на 32 неделе. Эти тесты будут проводиться без дополнительных затрат для участника. Забор крови будет выполняться в перинатальной клинике Valley обученным сотрудником перинатальной клиники Valley. Для анализа сыворотки кортизола берется не более одной пробирки (10 мл) крови.

Еженедельный журнал (через RedCap), в котором фиксируются любые изменения в лекарствах, будет отправлен участникам. Любые изменения в лекарствах, особенно в ISSR, будут учитываться при анализе данных.

Приемлемость определяется двояко: удовлетворенность участников содержанием (т. е. спокойствием) и воспринимаемая уместность и полезность поведенческих компонентов (т. е. напоминания, самоконтроль) для самоконтроля. Приемлемость будет измеряться с помощью разработанного исследователем опроса удовлетворенности, включенного в вопросник после вмешательства. Приемлемость будет определяться как 70% (n=34) участников, сообщивших о 75% удовлетворенности.

Потребность будет измеряться соблюдением > 10 минут в день и продолжительным использованием во время беременности. Спрос (т. е. время, проведенное в медитации и используемые медитации) будет определяться как 70% (n = 34) участников, придерживающихся ≥75% предписанной медитации с использованием Calm. Спрос будет измеряться Calm (внутренне) и сообщаться с Университетом штата Аризона.