Imagerie en temps réel de la radioembolisation à l'holmium : une étude de faisabilité (Emeritus)

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir donné leur consentement éclairé par écrit.
2. Femme ou homme âgé de 18 ans et plus.
3. Diagnostic de carcinome hépatocellulaire ou de cholangiocarcinome dans le foie ou diagnostic de malignité métastatique du foie (tumeurs primitives : cancer colorectal, mélanome, cancer du sein ou tumeur neuro-endocrinienne) avec une maladie limitée en dehors du foie (c.-à-d. maladie à prédominance hépatique) définie comme la somme des diamètres de toutes les métastases dans le foie soit supérieure à 200 % de la somme des diamètres de toutes les lésions des tissus mous à l'extérieur du foie.
4. Le patient ne se prête pas aux thérapies standard (autres que la radioembolisation) ou le patient refuse les thérapies standard
5. Espérance de vie de 12 semaines ou plus.
6. Organisation mondiale de la santé (OMS) Indice de performance 0-1 (voir annexe III).
7. Une ou plusieurs lésions mesurables d'au moins 10 mm dans le diamètre le plus long par scanner spiralé selon les critères RECIST 1.1.
8. Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer.

Critère d'exclusion:

1. Métastases cérébrales ou compression de la moelle épinière, sauf si irradié au moins 4 semaines avant la date du traitement expérimental et stable sans traitement stéroïdien pendant au moins 1 semaine
2. Radiothérapie au cours des 4 dernières semaines avant le début du traitement à l'étude.
3. La dernière dose du traitement systémique antérieur a été reçue moins de 4 semaines avant le début du traitement à l'étude.
4. Chirurgie majeure dans les 4 semaines ou incision chirurgicale incomplètement cicatrisée avant le début du traitement à l'étude.
5. Toute toxicité non résolue supérieure au National Cancer Institute (NCI), Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE version 4.0, voir Annexe II) grade 2 d'un traitement anticancéreux antérieur.
6. Bilirubine sérique > 1,5 x la limite supérieure de la normale (LSN).
7. Débit de filtration glomérulaire <35 ml/min, déterminé selon la formule de modification du régime alimentaire dans les maladies rénales.
8. Alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST) ou phosphatase alcaline (ALP) > 5 x LSN.
9. Leucocytes < 4,0 109/l et/ou numération plaquettaire < 60 109/l.
10. Événement cardiaque important (par ex. infarctus du myocarde, syndrome de la veine cave supérieure (SVC), classification de la New York Heart Association (NYHA) des maladies cardiaques ≥ 2 dans les 3 mois précédant l'entrée, ou présence d'une maladie cardiaque qui, de l'avis de l'investigateur, augmente le risque d'arythmie ventriculaire.
11. Grossesse ou allaitement (femmes en âge de procréer).
12. Patients souffrant de maladies présentant un risque accru de toxicité hépatique, telles que la cirrhose biliaire primitive ou le xeroderma pigmentosum.
13. Patients souffrant de troubles psychiques rendant impossible un jugement global, tels que psychose, hallucinations et/ou dépression.
14. Patients non éligibles pour subir une IRM.
15. Patients claustrophobes.
16. Patient qui a déjà subi une résection hépatique et/ou une mise en place de bobine dans le foie, susceptible de provoquer des artéfacts d'imagerie sur l'IRM qui limiteront la quantification de l'IRM.
17. Patients déclarés incompétents.
18. Inscription antérieure dans la présente étude ou traitement antérieur par radioembolisation.
19. Thrombose de la veine porte (tumeur et/ou fade) de la branche principale (diagnostiquée sur des images transaxiales avec contraste). Une atteinte des branches de la veine porte droite ou gauche et plus distale est acceptée.
20. Preuve d'hypertension portale de grade 3 non traitée et cliniquement significative (c.-à-d. grosses varices à l'oesophago-gastro-duodénoscopie). Dans ces cas, un traitement avec un bêta-bloquant non sélectif (propranolol) ou une ligature élastique doit être institué conformément aux directives acceptées. En cas de petites varices, le propranolol prophylactique est conseillé.
21. Hépatite active non traitée.
22. Shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire (TIPS).
23. Poids corporel supérieur à 150 kg (en raison de la charge maximale de la table).

24. Allergie sévère aux produits de contraste intraveineux utilisés

    1. Iomeron®, en raison de l'évaluation CT, de l'angiographie pré-thérapeutique et de l'angiographie thérapeutique.
    2. Dotarem ou Primovist, selon l'agent utilisé au moment du traitement
25. Shunt pulmonaire > 30 Gy, tel que calculé à l'aide de la dose scout SPECT/CT.
26. Dépôt extrahépatique non corrigible de l'activité de la dose scout. L'activité dans le ligament falciforme, les ganglions lymphatiques portes et la vésicule biliaire est acceptée.