Real-time billeddannelse af Holmium radioembolisering: en gennemførlighedsundersøgelse (Emeritus)

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal have givet skriftligt informeret samtykke.
2. Kvinde eller mand på 18 år og derover.
3. Diagnose af hepatocellulært karcinom eller kolangiokarcinom i leveren eller diagnose af metastatisk malignitet i leveren (primære tumorer: kolorektal cancer, melanom, brystkræft eller neuro-endokrin tumor) med begrænset sygdom uden for leveren (dvs. leverdominant sygdom) defineret som summen af ​​diametrene af alle metastaser i leveren være mere end 200 % af summen af ​​diametrene af alle bløddelslæsioner uden for leveren.
4. Patienten er ikke modtagelig for standardbehandlinger (andre end radioembolisering), eller patienten nægter standardbehandlinger
5. Forventet levetid på 12 uger eller længere.
6. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Præstationsstatus 0-1 (se bilag III).
7. En eller flere målbare læsioner på mindst 10 mm i den længste diameter ved spiral-CT i henhold til Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 kriterier.
8. Negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.

Ekskluderingskriterier:

1. Hjernemetastaser eller rygmarvskompression, medmindre de er bestrålet mindst 4 uger før datoen for den eksperimentelle behandling og stabil uden steroidbehandling i mindst 1 uge
2. Strålebehandling inden for de sidste 4 uger før start af studieterapi.
3. Den sidste dosis af tidligere systemisk behandling er blevet modtaget mindre end 4 uger før starten af ​​studieterapien.
4. Større operation inden for 4 uger eller ufuldstændigt helet kirurgisk snit før start af studieterapi.
5. Enhver uafklaret toksicitet større end National Cancer Institute (NCI), Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE version 4.0, se Appendiks II) grad 2 fra tidligere anti-cancer-terapi.
6. Serumbilirubin > 1,5 x øvre normalgrænse (ULN).
7. Glomerulær filtrationshastighed <35 ml/min, bestemt i henhold til formlen for Modifikation af diæt ved nyresygdom.
8. Alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) eller alkalisk fosfatase (ALP) > 5 x ULN.
9. Leukocytter < 4,0 109/l og/eller blodpladetal < 60 109/l.
10. Betydelig hjertebegivenhed (f.eks. myokardieinfarkt, superior vena cava (SVC) syndrom, New York Heart Association (NYHA) klassificering af hjertesygdom ≥2 inden for 3 måneder før indtræden, eller tilstedeværelse af hjertesygdom, der efter investigatorens mening øger risikoen for ventrikulær arytmi.
11. Graviditet eller amning (kvinder i den fødedygtige alder).
12. Patienter, der lider af sygdomme med en øget chance for levertoksicitet, såsom primær biliær cirrhose eller xeroderma pigmentosum.
13. Patienter, der lider af psykiske lidelser, der umuliggør en omfattende bedømmelse, såsom psykose, hallucinationer og/eller depression.
14. Patienter, der ikke er berettiget til at gennemgå MR-billeddannelse.
15. Patienter, der er klaustrofobiske.
16. Patient, som tidligere har haft leverresektion og/eller spiralplacering inde i leveren, forventes at forårsage billeddiagnostiske artefakter på MR, der vil begrænse MR-kvantificering.
17. Patienter, der erklæres inhabile.
18. Tidligere optagelse i nærværende undersøgelse eller tidligere behandling med radioembolisering.
19. Portal venetrombose (tumor og/eller intetsigende) af hovedgrenen (diagnosticeret på kontrastforstærkede transaksiale billeder). Inddragelse af højre eller venstre portvenegrene og mere distale accepteres.
20. Bevis på ubehandlet, klinisk signifikant grad 3 portal hypertension (dvs. store varicer ved oesophago-gastro-duodenoskopi). I disse tilfælde bør behandling med ikke-selektiv betablokker (propranolol) eller gummibåndsligering påbegyndes i henhold til accepterede retningslinjer. Ved små varicer tilrådes profylaktisk propranolol.
21. Ubehandlet aktiv hepatitis.
22. Transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS).
23. Kropsvægt over 150 kg (på grund af maksimal bordbelastning).

24. Alvorlig allergi over for intravenøse kontrastmidler

    1. Iomeron®, på grund af CT-evaluering, angiografi før behandling og behandlingangiografi.
    2. Dotarem eller Primovist, afhængigt af det anvendte middel på behandlingstidspunktet
25. Lungeshunt >30 Gy, som beregnet ved brug af scoutdosis SPECT/CT.
26. Ukorrigerbar ekstrahepatisk aflejring af spejderdosisaktivitet. Aktivitet i det falciforme ligament, portallymfeknuder og galdeblæren accepteres.