Imagem em tempo real da radioembolização com hólmio: um estudo de viabilidade (Emeritus)

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem ter dado consentimento informado por escrito.
2. Feminino ou masculino com idade igual ou superior a 18 anos.
3. Diagnóstico de carcinoma hepatocelular ou colangiocarcinoma no fígado ou diagnóstico de malignidade metastática para o fígado (tumores primários: câncer colorretal, melanoma, câncer de mama ou tumor neuroendócrino) com doença limitada fora do fígado (ou seja, doença hepática dominante) definida como a soma dos diâmetros de todas as metástases no fígado ser superior a 200% da soma dos diâmetros de todas as lesões dos tecidos moles fora do fígado.
4. O paciente não é passível de terapias padrão (exceto radioembolização) ou o paciente recusa as terapias padrão
5. Expectativa de vida de 12 semanas ou mais.
6. Status de desempenho da Organização Mundial da Saúde (OMS) 0-1 (consulte o Apêndice III).
7. Uma ou mais lesões mensuráveis ​​de pelo menos 10 mm no diâmetro mais longo por TC espiral de acordo com os critérios Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1.
8. Teste de gravidez negativo para mulheres com potencial para engravidar.

Critério de exclusão:

1. Metástases cerebrais ou compressão da medula espinhal, a menos que irradiadas pelo menos 4 semanas antes da data do tratamento experimental e estáveis ​​sem tratamento com esteroides por pelo menos 1 semana
2. Radioterapia nas últimas 4 semanas antes do início da terapia em estudo.
3. A última dose da terapia sistêmica anterior foi recebida menos de 4 semanas antes do início da terapia do estudo.
4. Grande cirurgia dentro de 4 semanas, ou incisão cirúrgica incompletamente cicatrizada antes de iniciar a terapia do estudo.
5. Qualquer toxicidade não resolvida superior ao Instituto Nacional do Câncer (NCI), Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE versão 4.0, consulte o Apêndice II) grau 2 de terapia anti-câncer anterior.
6. Bilirrubina sérica > 1,5 x Limite Superior do Normal (LSN).
7. Taxa de filtração glomerular <35 ml/min, determinada de acordo com a fórmula de Modificação da Dieta na Doença Renal.
8. Alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) ou fosfatase alcalina (ALP) > 5 x LSN.
9. Leucócitos < 4,0 109/le/ou contagem de plaquetas < 60 109/l.
10. Evento cardíaco significativo (por ex. infarto do miocárdio, síndrome da veia cava superior (SVC), classificação de doença cardíaca da New York Heart Association (NYHA) ≥2 dentro de 3 meses antes da entrada ou presença de doença cardíaca que, na opinião do investigador, aumenta o risco de arritmia ventricular.
11. Gravidez ou amamentação (mulheres com potencial para engravidar).
12. Pacientes que sofrem de doenças com maior chance de toxicidade hepática, como cirrose biliar primária ou xeroderma pigmentoso.
13. Pacientes que sofrem de distúrbios psíquicos que impossibilitam um julgamento abrangente, como psicose, alucinações e/ou depressão.
14. Pacientes inelegíveis para se submeter a ressonância magnética.
15. Pacientes claustrofóbicos.
16. Paciente com ressecção hepática anterior e/ou colocação de bobina dentro do fígado, com expectativa de causar artefatos de imagem na ressonância magnética que limitarão a quantificação da ressonância magnética.
17. Pacientes declarados incapazes.
18. Inscrição prévia no presente estudo ou tratamento prévio com radioembolização.
19. Trombose da veia porta (tumoral e/ou branda) do ramo principal (diagnosticada em imagens transaxiais com contraste). Aceita-se o envolvimento dos ramos direito ou esquerdo da veia porta e mais distais.
20. Evidência de hipertensão portal de grau 3 clinicamente significativa não tratada (ou seja, grandes varizes em esôfago-gastro-duodenoscopia). Nesses casos, a terapia com betabloqueador não seletivo (propranolol) ou ligadura elástica deve ser instituída de acordo com as diretrizes aceitas. Em caso de varizes pequenas, aconselha-se propranolol profilático.
21. Hepatite ativa não tratada.
22. Shunt portossistêmico intra-hepático transjugular (TIPS).
23. Peso corporal superior a 150 kg (devido à carga máxima da mesa).

24. Alergia grave a agentes de contraste intravenosos usados

    1. Iomeron®, devido à avaliação por TC, angiografia pré-tratamento e angiografia de tratamento.
    2. Dotarem ou Primovist, dependendo do agente utilizado no momento do tratamento
25. Shunt pulmonar >30 Gy, calculado usando SPECT/CT de dose scout.
26. Deposição extra-hepática incorrigível de atividade de dose scout. Atividade no ligamento falciforme, linfonodos portais e vesícula biliar é aceita.