Zobrazování holmiové radioembolizace v reálném čase: Studie proveditelnosti (Emeritus)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti musí dát písemný informovaný souhlas.
2. Žena nebo muž ve věku 18 let a více.
3. Diagnóza hepatocelulárního karcinomu nebo cholangiokarcinomu v játrech nebo diagnóza metastatické malignity do jater (primární nádory: kolorektální karcinom, melanom, karcinom prsu nebo neuroendokrinní nádor) s omezeným onemocněním mimo játra (tj. onemocnění s dominancí jater) definované jako součet průměrů všech metastáz v játrech více než 200 % součtu průměrů všech lézí měkkých tkání mimo játra.
4. Pacient není vhodný pro standardní terapie (jiné než radioembolizace) nebo pacient odmítá standardní terapie
5. Předpokládaná délka života 12 týdnů nebo déle.
6. Světová zdravotnická organizace (WHO) Stav výkonnosti 0-1 (viz Příloha III).
7. Jedna nebo více měřitelných lézí o nejméně 10 mm v nejdelším průměru pomocí spirálního CT podle kritérií pro hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1.
8. Negativní těhotenský test pro ženy ve fertilním věku.

Kritéria vyloučení:

1. Mozkové metastázy nebo komprese míchy, pokud nebyly ozařovány alespoň 4 týdny před datem experimentální léčby a stabilní bez léčby steroidy po dobu alespoň 1 týdne
2. Radiační terapie během posledních 4 týdnů před zahájením studijní terapie.
3. Poslední dávka předchozí systémové terapie byla podána méně než 4 týdny před zahájením studijní terapie.
4. Velký chirurgický zákrok do 4 týdnů nebo neúplně zhojený chirurgický řez před zahájením studijní terapie.
5. Jakákoli nevyřešená toxicita vyšší než National Cancer Institute (NCI), Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE verze 4.0, viz Příloha II) stupeň 2 z předchozí protinádorové léčby.
6. Sérový bilirubin > 1,5 x horní hranice normálu (ULN).
7. Rychlost glomerulární filtrace <35 ml/min, stanovená podle vzorce Modifikace diety při onemocnění ledvin.
8. Alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST) nebo alkalická fosfatáza (ALP) > 5 x ULN.
9. Leukocyty < 4,0 109/l a/nebo počet trombocytů < 60 109/l.
10. Významná srdeční příhoda (např. infarkt myokardu, syndrom horní duté žíly (SVC), klasifikace srdečního onemocnění ≥2 podle New York Heart Association (NYHA) během 3 měsíců před vstupem nebo přítomnost srdečního onemocnění, které podle názoru zkoušejícího zvyšuje riziko ventrikulární arytmie.
11. Těhotenství nebo kojení (ženy ve fertilním věku).
12. Pacienti trpící onemocněními se zvýšenou pravděpodobností jaterní toxicity, jako je primární biliární cirhóza nebo xeroderma pigmentosum.
13. Pacienti trpící psychickými poruchami, které znemožňují komplexní úsudek, jako jsou psychózy, halucinace a/nebo deprese.
14. Pacienti nezpůsobilí podstoupit MR zobrazení.
15. Pacienti s klaustrofobií.
16. U pacienta, který měl předchozí resekci jater a/nebo umístění spirály do jater, se očekává, že způsobí zobrazovací artefakty na MRI, které omezí kvantifikaci MR.
17. Pacienti, kteří jsou prohlášeni za nekompetentní.
18. Předchozí zařazení do této studie nebo předchozí léčba radioembolizací.
19. Trombóza portální žíly (nádor a/nebo nevýrazná) hlavní větve (diagnostikovaná na transaxiálních snímcích se zvýšeným kontrastem). Je akceptováno zapojení pravé nebo levé větve portální žíly a více distální.
20. Důkaz neléčené, klinicky významné portální hypertenze 3. stupně (tj. velké varixy při ezofago-gastro-duodenoskopii). V těchto případech by měla být zahájena léčba neselektivním betablokátorem (propranolol) nebo podvázáním gumičky podle přijatých pokynů. V případě malých varixů se doporučuje profylaktický propranolol.
21. Neléčená aktivní hepatitida.
22. Transjugulární intrahepatický portosystémový zkrat (TIPS).
23. Tělesná hmotnost nad 150 kg (z důvodu maximálního zatížení stolu).

24. Těžká alergie na použité intravenózní kontrastní látky

    1. Iomeron®, z důvodu CT vyhodnocení, angiografie před léčbou a léčebné angiografie.
    2. Dotarem nebo Primovist, v závislosti na prostředku použitém v době léčby
25. Plicní zkrat >30 Gy, jak bylo vypočteno pomocí průzkumné dávky SPECT/CT.
26. Neopravitelné extrahepatální ukládání aktivity skautské dávky. Aktivita ve falciformním vazu, portálních lymfatických uzlinách a žlučníku je akceptována.