홀뮴 방사선 색전술의 실시간 이미징: 타당성 조사 (Emeritus)

포함 기준:

1. 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
2. 18세 이상의 여성 또는 남성.
3. 간에서 간세포 암종 또는 담관암종의 진단 또는 간 외부에 제한된 질병(예: 간 우성 질환) 간에서 모든 전이의 직경의 합이 간 외부의 모든 연조직 병변 직경의 합의 200% 이상으로 정의됩니다.
4. 환자가 표준 요법(방사선 색전술 제외)에 적합하지 않거나 환자가 표준 요법을 거부합니다.
5. 12주 이상의 기대 수명.
6. 세계보건기구(WHO) 성과 상태 0-1(부록 III 참조).
7. RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 기준에 따라 나선형 CT로 가장 긴 직경이 10mm 이상인 하나 이상의 측정 가능한 병변.
8. 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사.

제외 기준:

1. 뇌 전이 또는 척수 압박, 실험적 치료일로부터 적어도 4주 전에 방사선을 조사하고 적어도 1주 동안 스테로이드 치료 없이 안정적이지 않은 경우
2. 연구 요법 시작 전 마지막 4주 이내의 방사선 요법.
3. 이전 전신 요법의 마지막 용량은 연구 요법 시작 전 4주 미만에 투여되었습니다.
4. 연구 요법을 시작하기 전에 4주 이내의 대수술 또는 불완전하게 치유된 수술 절개.
5. 이전 항암 요법에서 국립 암 연구소(NCI), 이상 반응에 대한 일반 용어 기준(CTCAE 버전 4.0, 부록 II 참조) 등급 2보다 큰 모든 미해결 독성.
6. 혈청 빌리루빈 > 1.5 x 정상 상한(ULN).
7. Modification of Diet in Renal Disease 공식에 따라 결정된 사구체 여과율 < 35 ml/min.
8. 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알칼리성 포스파타제(ALP) > 5 x ULN.
9. 백혈구 < 4.0 109/l 및/또는 혈소판 수 < 60 109/l.
10. 중대한 심장 사건(예: 심근 경색, 상대정맥(SVC) 증후군, 등록 전 3개월 이내에 심장 질환 ≥2의 뉴욕심장협회(NYHA) 분류, 또는 연구자의 의견으로는 심실성 부정맥의 위험을 증가시키는 심장 질환의 존재.
11. 임신 또는 모유 수유(가임 여성).
12. 원발성 담즙성 간경변 또는 색소성 피부건조증과 같이 간독성 가능성이 높은 질병을 앓고 있는 환자.
13. 정신병, 환각 및/또는 우울증과 같은 포괄적인 판단을 불가능하게 하는 정신 장애를 앓고 있는 환자.
14. MR 영상을 받을 자격이 없는 환자.
15. 밀실공포증이 있는 환자.
16. 이전에 간 절제술 및/또는 간 내부에 코일을 배치한 환자는 MRI에서 MR 정량화를 제한하는 영상 인공물을 유발할 것으로 예상됩니다.
17. 무능력 판정을 받은 환자.
18. 현재 연구에 이전에 등록했거나 방사선 색전술을 사용한 이전 치료.
19. 주 가지의 문맥 혈전증(종양 및/또는 무자극)(조영 증강 축상 영상에서 진단됨). 오른쪽 또는 왼쪽 간문맥 분지 및 더 원위의 침범이 허용됩니다.
20. 치료되지 않은 임상적으로 유의한 3등급 문맥 고혈압의 증거(즉, esophago-gastro-duodenoscopy에서 큰 정맥류). 이러한 경우에는 승인된 지침에 따라 비선택적 베타 차단제(프로프라놀롤) 또는 고무 밴드 결찰 요법을 시행해야 합니다. 작은 정맥류의 경우 예방적 프로프라놀롤이 권장됩니다.
21. 치료되지 않은 활동성 간염.
22. 경정맥 간내 문맥전신 단락술(TIPS).
23. 체중이 150kg을 초과하는 경우(최대 테이블 하중으로 인해).

24. 사용된 정맥 조영제에 대한 심한 알레르기

    1. Iomeron®, CT 평가, 치료 전 혈관조영술 및 치료 혈관조영술 때문입니다.
    2. Dotarem 또는 Primovist, 치료 시 사용되는 약제에 따라
25. 스카우트 선량 SPECT/CT를 사용하여 계산한 폐 션트 >30 Gy.
26. 스카우트 선량 활동의 교정할 수 없는 간외 침착. falciform 인대, 문맥 림프절 및 담낭의 활동이 허용됩니다.