Imaging in tempo reale della radioembolizzazione dell'olmio: uno studio di fattibilità (Emeritus)

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono aver dato il consenso informato scritto.
2. Femmina o maschio di età pari o superiore a 18 anni.
3. Diagnosi di carcinoma epatocellulare o colangiocarcinoma nel fegato o diagnosi di neoplasia metastatica al fegato (tumori primari: cancro colorettale, melanoma, cancro al seno o tumore neuroendocrino) con malattia limitata al di fuori del fegato (es. malattia a predominanza epatica) definita come la somma dei diametri di tutte le metastasi nel fegato essere superiore al 200% della somma dei diametri di tutte le lesioni dei tessuti molli al di fuori del fegato.
4. Il paziente non è suscettibile di terapie standard (diverse dalla radioembolizzazione) o il paziente rifiuta le terapie standard
5. Aspettativa di vita di 12 settimane o più.
6. Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) Performance status 0-1 (vedi Appendice III).
7. Una o più lesioni misurabili di almeno 10 mm nel diametro più lungo mediante TC spirale secondo i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1.
8. Test di gravidanza negativo per donne in età fertile.

Criteri di esclusione:

1. Metastasi cerebrali o compressione del midollo spinale, a meno che non siano stati irradiati almeno 4 settimane prima della data del trattamento sperimentale e stabili senza trattamento steroideo per almeno 1 settimana
2. Radioterapia nelle ultime 4 settimane prima dell'inizio della terapia in studio.
3. L'ultima dose della precedente terapia sistemica è stata ricevuta meno di 4 settimane prima dell'inizio della terapia in studio.
4. Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane o incisione chirurgica non completamente guarita prima dell'inizio della terapia in studio.
5. Qualsiasi tossicità irrisolta superiore al National Cancer Institute (NCI), Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE versione 4.0, vedere Appendice II) di grado 2 dalla precedente terapia antitumorale.
6. Bilirubina sierica > 1,5 x limite superiore della norma (ULN).
7. Velocità di filtrazione glomerulare <35 ml/min, determinata secondo la formula Modification of Diet in Renal Disease.
8. Alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) o fosfatasi alcalina (ALP) > 5 x ULN.
9. Leucociti < 4,0 109/l e/o conta piastrinica < 60 109/l.
10. Evento cardiaco significativo (ad es. infarto del miocardio, sindrome della vena cava superiore (SVC), classificazione della malattia cardiaca della New York Heart Association (NYHA) ≥2 entro 3 mesi prima dell'ingresso o presenza di malattia cardiaca che, a parere dello sperimentatore, aumenta il rischio di aritmia ventricolare.
11. Gravidanza o allattamento (donne in età fertile).
12. Pazienti affetti da malattie con una maggiore possibilità di tossicità epatica, come cirrosi biliare primaria o xeroderma pigmentoso.
13. Pazienti affetti da disturbi psichici che rendono impossibile un giudizio complessivo, come psicosi, allucinazioni e/o depressione.
14. Pazienti non idonei a sottoporsi a RM.
15. Pazienti claustrofobici.
16. Paziente che ha subito una precedente resezione epatica e/o posizionamento della bobina all'interno del fegato, che dovrebbe causare artefatti di imaging alla risonanza magnetica che limiteranno la quantificazione della RM.
17. Pazienti dichiarati incompetenti.
18. Precedente arruolamento nel presente studio o precedente trattamento con radioembolizzazione.
19. Trombosi della vena porta (tumorale e/o blanda) del ramo principale (diagnosticata su immagini transassiali con mezzo di contrasto). È accettato il coinvolgimento dei rami della vena porta destra o sinistra e più distale.
20. Evidenza di ipertensione portale di grado 3 clinicamente significativa non trattata (es. grosse varici all'esofago-gastro-duodenoscopia). In questi casi, la terapia con beta-bloccanti non selettivi (propranololo) o legatura elastica deve essere istituita secondo le linee guida accettate. In caso di piccole varici si consiglia la profilassi con propranololo.
21. Epatite attiva non trattata.
22. Shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS).
23. Peso corporeo superiore a 150 kg (a causa del carico massimo del tavolo).

24. Grave allergia ai mezzi di contrasto utilizzati per via endovenosa

    1. Iomeron®, a causa della valutazione TC, dell'angiografia pre-trattamento e dell'angiografia di trattamento.
    2. Dotarem o Primovist, a seconda dell'agente utilizzato al momento del trattamento
25. Shunt polmonare >30 Gy, come calcolato utilizzando la dose scout SPECT/CT.
26. Deposizione extraepatica non correggibile dell'attività della dose scout. È accettata l'attività nel legamento falciforme, nei linfonodi portali e nella cistifellea.