Realtime beeldvorming van Holmium-radio-embolisatie: een haalbaarheidsstudie (Emeritus)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
2. Vrouw of man van 18 jaar en ouder.
3. Diagnose van hepatocellulair carcinoom of cholangiocarcinoom in de lever of diagnose van metastatische maligniteit van de lever (primaire tumoren: colorectale kanker, melanoom, borstkanker of neuro-endocriene tumor) met beperkte ziekte buiten de lever (d.w.z. leverdominante ziekte) gedefinieerd als de som van de diameters van alle metastasen in de lever meer dan 200% zijn van de som van de diameters van alle laesies van zacht weefsel buiten de lever.
4. Patiënt komt niet in aanmerking voor standaardtherapieën (anders dan radio-embolisatie) of patiënt weigert standaardtherapieën
5. Levensverwachting van 12 weken of langer.
6. Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Prestatiestatus 0-1 (zie Bijlage III).
7. Een of meer meetbare laesies van ten minste 10 mm in de langste diameter door spiraal-CT volgens de criteria voor responsevaluatie bij solide tumoren (RECIST) 1.1.
8. Negatieve zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd.

Uitsluitingscriteria:

1. Hersenmetastasen of compressie van het ruggenmerg, tenzij minimaal 4 weken voor de datum van de experimentele behandeling bestraald en minimaal 1 week stabiel zonder behandeling met corticosteroïden
2. Bestralingstherapie in de laatste 4 weken voor aanvang van de studietherapie.
3. De laatste dosis van eerdere systemische therapie is minder dan 4 weken voor aanvang van de studietherapie ontvangen.
4. Grote operatie binnen 4 weken, of onvolledig genezen chirurgische incisie vóór aanvang van de studietherapie.
5. Elke onopgeloste toxiciteit groter dan National Cancer Institute (NCI), Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE versie 4.0, zie bijlage II) graad 2 van eerdere antikankertherapie.
6. Serumbilirubine > 1,5 x bovengrens van normaal (ULN).
7. Glomerulaire filtratiesnelheid <35 ml/min, bepaald volgens de formule Modification of Diet in Renal Disease.
8. Alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST) of alkalische fosfatase (ALP) > 5 x ULN.
9. Leukocyten < 4,0 109/l en/of aantal bloedplaatjes < 60 109/l.
10. Significante cardiale gebeurtenis (bijv. myocardinfarct, vena cava superior (SVC) syndroom, New York Heart Association (NYHA) classificatie van hartziekte ≥2 binnen 3 maanden voor binnenkomst, of aanwezigheid van hartziekte die naar de mening van de onderzoeker het risico op ventriculaire aritmie verhoogt.
11. Zwangerschap of borstvoeding (vrouwen in de vruchtbare leeftijd).
12. Patiënten die lijden aan ziekten met een verhoogde kans op levertoxiciteit, zoals primaire biliaire cirrose of xeroderma pigmentosum.
13. Patiënten met psychische stoornissen die een alomvattend oordeel onmogelijk maken, zoals psychose, hallucinaties en/of depressie.
14. Patiënten die niet in aanmerking komen voor MR-beeldvorming.
15. Patiënten die claustrofobisch zijn.
16. Patiënt die eerder een leverresectie en/of plaatsing van een spiraal in de lever heeft ondergaan, zal naar verwachting beeldvormingsartefacten op MRI veroorzaken die MR-kwantificering zullen beperken.
17. Patiënten die wilsonbekwaam worden verklaard.
18. Eerdere deelname aan de huidige studie of eerdere behandeling met radio-embolisatie.
19. Trombose van de poortader (tumor en/of bland) van de hoofdtak (gediagnosticeerd op contrastversterkte transaxiale beelden). Betrokkenheid van de rechter of linker poortadertakken en meer distaal wordt geaccepteerd.
20. Bewijs van onbehandelde, klinisch significante graad 3 portale hypertensie (d.w.z. grote varices bij slokdarm-gastro-duodenoscopie). In deze gevallen dient een behandeling met een niet-selectieve bètablokker (propranolol) of het afbinden van een rubberen band te worden ingesteld volgens de geaccepteerde richtlijnen. Bij kleine varices wordt profylactisch propranolol geadviseerd.
21. Onbehandelde actieve hepatitis.
22. Transjugulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS).
23. Lichaamsgewicht meer dan 150 kg (vanwege maximale tafelbelasting).

24. Ernstige allergie voor gebruikte intraveneuze contrastmiddelen

    1. Iomeron®, vanwege CT-evaluatie, angiografie vóór behandeling en angiografie tijdens behandeling.
    2. Dotarem of Primovist, afhankelijk van het middel dat tijdens de behandeling werd gebruikt
25. Longshunt >30 Gy, zoals berekend met behulp van scoutdosis SPECT/CT.
26. Oncorrigeerbare extrahepatische afzetting van scoutdosisactiviteit. Activiteit in het falciforme ligament, portale lymfeklieren en galblaas wordt geaccepteerd.