Imágenes en tiempo real de la radioembolización con holmio: un estudio de viabilidad (Emeritus)

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben haber dado su consentimiento informado por escrito.
2. Mujer o hombre mayor de 18 años.
3. Diagnóstico de carcinoma hepatocelular o colangiocarcinoma en el hígado o diagnóstico de malignidad metastásica en el hígado (tumores primarios: cáncer colorrectal, melanoma, cáncer de mama o tumor neuroendocrino) con enfermedad limitada fuera del hígado (es decir, enfermedad hepática dominante) definida como que la suma de los diámetros de todas las metástasis en el hígado sea más del 200 % de la suma de los diámetros de todas las lesiones de tejidos blandos fuera del hígado.
4. El paciente no es apto para las terapias estándar (aparte de la radioembolización) o el paciente rechaza las terapias estándar
5. Esperanza de vida de 12 semanas o más.
6. Organización Mundial de la Salud (OMS) Estado funcional 0-1 (ver Apéndice III).
7. Una o más lesiones medibles de al menos 10 mm en el diámetro más largo por TC helicoidal según los criterios Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1.
8. Prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil.

Criterio de exclusión:

1. Metástasis cerebrales o compresión de la médula espinal, a menos que hayan sido irradiados al menos 4 semanas antes de la fecha del tratamiento experimental y estén estables sin tratamiento con esteroides durante al menos 1 semana
2. Radioterapia en las últimas 4 semanas antes del inicio de la terapia del estudio.
3. La última dosis de la terapia sistémica previa se recibió menos de 4 semanas antes del inicio de la terapia del estudio.
4. Cirugía mayor dentro de las 4 semanas, o incisión quirúrgica cicatrizada de manera incompleta antes de comenzar la terapia del estudio.
5. Cualquier toxicidad no resuelta mayor que el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE versión 4.0, consulte el Apéndice II) grado 2 de la terapia anticancerígena anterior.
6. Bilirrubina sérica > 1,5 x Límite superior de lo normal (LSN).
7. Tasa de filtración glomerular < 35 ml/min, determinada según la fórmula Modification of Diet in Renal Disease.
8. Alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) o fosfatasa alcalina (ALP) > 5 x LSN.
9. Leucocitos < 4,0 109/l y/o recuento de plaquetas < 60 109/l.
10. Evento cardíaco significativo (p. infarto de miocardio, síndrome de la vena cava superior (VCS), clasificación de cardiopatía de la New York Heart Association (NYHA) ≥2 en los 3 meses anteriores al ingreso, o presencia de cardiopatía que, en opinión del investigador, aumenta el riesgo de arritmia ventricular.
11. Embarazo o lactancia (mujeres en edad fértil).
12. Pacientes que padecen enfermedades con mayor probabilidad de toxicidad hepática, como cirrosis biliar primaria o xeroderma pigmentoso.
13. Pacientes que padezcan trastornos psíquicos que imposibiliten un juicio integral, como psicosis, alucinaciones y/o depresión.
14. Pacientes no elegibles para someterse a una resonancia magnética.
15. Pacientes claustrofóbicos.
16. Paciente que se sometió a una resección hepática previa y/o colocación de espirales dentro del hígado, se espera que cause artefactos de imagen en la RM que limitarán la cuantificación de la RM.
17. Pacientes declarados incapaces.
18. Inscripción previa en el presente estudio o tratamiento previo con radioembolización.
19. Trombosis de la vena porta (tumor y/o blanda) de la rama principal (diagnosticada en imágenes transaxiales realzadas con contraste). Se acepta afectación de las ramas derecha o izquierda de la vena porta y más distal.
20. Evidencia de hipertensión portal de grado 3 clínicamente significativa no tratada (es decir, grandes várices en esófago-gastro-duodenoscopia). En estos casos, se debe instituir la terapia con un bloqueador beta no selectivo (propranolol) o ligadura con banda elástica de acuerdo con las pautas aceptadas. En caso de varices pequeñas, se aconseja propranolol profiláctico.
21. Hepatitis activa no tratada.
22. Derivación portosistémica intrahepática transyugular (TIPS).
23. Peso corporal superior a 150 kg (debido a la carga máxima de la mesa).

24. Alergia grave a los medios de contraste intravenosos utilizados

    1. Iomeron®, debido a la evaluación por TC, angiografía previa al tratamiento y angiografía de tratamiento.
    2. Dotarem o Primovist, según el agente utilizado en el momento del tratamiento
25. Derivación pulmonar > 30 Gy, según lo calculado usando la dosis exploradora SPECT/TC.
26. Depósito extrahepático no corregible de la actividad de la dosis scout. Se acepta actividad en ligamento falciforme, ganglios portales y vesícula biliar.