Holmium-radioembolisaation reaaliaikainen kuvantaminen: Toteutettavuustutkimus (Emeritus)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaiden on täytynyt antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
2. 18 vuotta täyttänyt nainen tai mies.
3. Maksasolukarsinooman tai kolangiokarsinooman diagnoosi maksassa tai metastaattisen maksan pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi (primaariset kasvaimet: paksusuolen syöpä, melanooma, rintasyöpä tai neuroendokriiniset kasvaimet), joissa on rajoitettu sairaus maksan ulkopuolella (ts. maksadominoiva sairaus), joka määritellään kaikkien maksassa olevien etäpesäkkeiden halkaisijoiden summaksi, joka on yli 200 % kaikkien maksan ulkopuolella olevien pehmytkudosvaurioiden halkaisijoiden summasta.
4. Potilas ei sovellu standardihoitoihin (muihin kuin radioembolisaatioon) tai potilas kieltäytyy tavanomaisista hoidoista
5. Odotettavissa oleva elinikä 12 viikkoa tai pidempi.
6. Maailman terveysjärjestö (WHO) Suorituskykytila ​​0-1 (katso liite III).
7. Yksi tai useampi mitattavissa oleva leesio, jonka halkaisija on vähintään 10 mm, pisimmällä halkaisijalla spiraali-CT:llä Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 -kriteerien mukaisesti.
8. Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aivometastaasit tai selkäytimen kompressio, ellei niitä ole säteilytetty vähintään 4 viikkoa ennen kokeellisen hoidon päivämäärää ja stabiili ilman steroidihoitoa vähintään 1 viikon ajan
2. Sädehoito viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimushoidon aloittamista.
3. Aiemman systeemisen hoidon viimeinen annos on saatu alle 4 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista.
4. Suuri leikkaus 4 viikon sisällä tai epätäydellisesti parantunut leikkausviilto ennen tutkimushoidon aloittamista.
5. Mikä tahansa ratkaisematon toksisuus, joka on suurempi kuin National Cancer Institute (NCI), haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit (CTCAE-versio 4.0, katso liite II) luokka 2 aiemmasta syövänvastaisesta hoidosta.
6. Seerumin bilirubiini > 1,5 x normaalin yläraja (ULN).
7. Glomerulaarinen suodatusnopeus <35 ml/min, määritetty ruokavalion muuttaminen munuaissairauden kaavan mukaan.
8. Alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alkalinen fosfataasi (ALP) > 5 x ULN.
9. Leukosyytit < 4,0 109/l ja/tai verihiutaleiden määrä < 60 109/l.
10. Merkittävä sydäntapahtuma (esim. sydäninfarkti, superior vena cava (SVC) -oireyhtymä, New York Heart Associationin (NYHA) sydänsairausluokitus ≥2 3 kuukauden sisällä ennen tuloa tai sydänsairaus, joka tutkijan mielestä lisää kammiorytmihäiriön riskiä.
11. Raskaus tai imetys (hedelmällisessä iässä olevat naiset).
12. Potilaat, jotka kärsivät sairauksista, joilla on lisääntynyt maksatoksisuuden mahdollisuus, kuten primaarinen sappikirroosi tai xeroderma pigmentosum.
13. Potilaat, joilla on psyykkisiä häiriöitä, jotka tekevät kokonaisvaltaisesta arvioinnista mahdotonta, kuten psykoosi, hallusinaatiot ja/tai masennus.
14. Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja MR-kuvaukseen.
15. Potilaat, jotka ovat klaustrofobisia.
16. Potilas, jolle on aiemmin tehty maksaresektio ja/tai kierukka, jonka odotetaan aiheuttavan MRI:ssä kuvantamisartefakteja, jotka rajoittavat MR:n kvantifiointia.
17. Potilaat, jotka on julistettu epäpäteviksi.
18. Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen tai aikaisempi radioembolisaatiohoito.
19. Päähaaran portaalilaskimotromboosi (kasvain ja/tai tumma) (diagnoosoitu kontrastitehostetuissa transaksiaalisissa kuvissa). Oikean tai vasemman porttilaskimohaarojen ja distaalisen haaran osallistuminen hyväksytään.
20. Todisteet hoitamattomasta, kliinisesti merkittävästä asteen 3 portaalihypertensiosta (ts. suuret suonikohjut esophago-gastro-duodenoskopiassa). Näissä tapauksissa hoito ei-selektiivisellä beetasalpaajalla (propranololilla) tai kuminauhaligaatiolla tulee aloittaa hyväksyttyjen ohjeiden mukaisesti. Pienten suonikohjujen tapauksessa propranololin profylaktista käyttöä suositellaan.
21. Hoitamaton aktiivinen hepatiitti.
22. Transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti (TIPS).
23. Paino yli 150 kg (maksimipöytäkuormituksen vuoksi).

24. Vaikea allergia suonensisäisille varjoaineille

    1. Iomeron®, TT-arvioinnin, hoitoa edeltävän angiografian ja hoitoangiografian vuoksi.
    2. Dotarem tai Primovist hoidon aikana käytetyn aineen mukaan
25. Keuhkojen shuntti >30 Gy, laskettuna scout-annoksen SPECT/CT:llä.
26. Scout-annosaktiivisuuden korjaamaton maksanulkoinen kerrostuminen. Aktiivisuus falciformisessa nivelsiteessä, portaaliimusolmukkeissa ja sappirakossa hyväksytään.