Efficacité des différents modes d'adhésif universel
Évaluation clinique des différents modes d'application de l'adhésif universel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les restaurations en composite de classe 2 seront placées à l'aide d'un matériau de restauration composite en vrac sur deux dents postérieures présentant des caries proximales, dans une conception à bouche divisée. 25 patients seront inclus dans l'étude. Les dents seront randomisées en deux groupes selon le mode d'application du matériau adhésif universel.
Groupe 1 : l'adhésif universel sera utilisé en mode mordançage et rinçage Groupe 2 : l'adhésif universel sera utilisé en mode automordançant. Les critères du US Public Health Service (caries secondaires, forme anatomique, rugosité de surface, intégrité marginale, décoloration marginale et rétention) seront utilisés pour l'évaluation clinique des restaurations atraumatiques en résine. Les restaurations seront évaluées au départ et aux 6e, 12e, 18e et 24e mois. Des photos intra-orales seront prises directement après le traitement et lors des rendez-vous de contrôle pour évaluer la décoloration et les caries secondaires sous grossissement.
Les données seront analysées statistiquement à l'aide du test exact de Fisher ; et la méthode de Kaplan-Meier et Wilcoxon sera utilisée pour estimer les pourcentages de survie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un besoin d'au moins deux mais pas plus de quatre restaurations postérieures de la couleur des dents
- la présence de dents à restaurer en occlusion
- dents asymptomatiques et vitales
- un état parodontal normal
- une bonne probabilité de disponibilité du rappel.
Critère d'exclusion:
- dents partiellement sorties
- absence de dents adjacentes et antagonistes
- mauvais état parodontal
- antécédents médicaux défavorables
- problèmes de comportement potentiels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-mordançage
Le mode automordançant de l'adhésif universel sera utilisé
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Adhésif universel avec mode automordançant
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Comparateur actif: Gravure totale
Le mode de gravure totale de l'adhésif universel sera utilisé
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Adhésif universel avec mode de mordançage total
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation marginale
Délai: De la ligne de base à 6 ans, le changement de restaurations sera évalué
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Les observateurs évalueront que les restaurations seront effectuées en utilisant les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis concernant l'adaptation marginale. L'adaptation marginale sera évaluée par 2 cliniciens indépendants. Une inspection visuelle avec un miroir à 18 pouces sera effectuée. Un score signifie le score le plus élevé d'acceptabilité clinique tandis que les scores C et D signifient que la restauration a échoué et doit être remplacée. Alpha 1 : Contour harmonieux Alpha 2 : Espace marginal (max 100μ) avec décoloration (amovible) Bravo : Espace marginal (> 100μ) avec décoloration (inamovible) Charlie : La restauration est fracturée ou manquante. |
De la ligne de base à 6 ans, le changement de restaurations sera évalué
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Décoloration marginale
Délai: De la ligne de base à 6 ans, le changement de restaurations sera évalué
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Les observateurs évalueront que les restaurations seront effectuées en utilisant les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis concernant la décoloration marginale. La décoloration marginale sera évaluée par 2 cliniciens indépendants. Une inspection visuelle avec un miroir à 18 pouces sera effectuée. Un score signifie le score le plus élevé d'acceptabilité clinique tandis que le score C signifie que la restauration a échoué et doit être remplacée. Alpha : Aucune décoloration n'importe où le long de la marge entre la restauration et la dent adjacente. Bravo : Légère décoloration le long de la marge entre la restauration et la dent adjacente. Charlie : La décoloration a pénétré le long de la marge du matériau de restauration dans une direction pulpaire. |
De la ligne de base à 6 ans, le changement de restaurations sera évalué
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Rétention
Délai: De la ligne de base à 6 ans, le changement de restaurations sera évalué.
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Les observateurs évalueront que les restaurations seront effectuées en utilisant les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis concernant le taux de rétention. Le taux de rétention sera évalué par 2 cliniciens indépendants. Une inspection visuelle avec un miroir à 18 pouces a été effectuée. Un score signifie le score le plus élevé d'acceptabilité clinique tandis que les scores C et D signifient que la restauration a échoué et doit être remplacée. Alpha 1 : Cliniquement excellent Alpha 2 : Cliniquement bon avec de légers écarts par rapport aux performances idéales, correction possible sans endommager la dent ou la restauration Bravo : Cliniquement suffisant avec peu de défauts, corrections ou réparation de la restauration possibles Charlie : La restauration est partiellement manquée Delta : La restauration est totalement raté |
De la ligne de base à 6 ans, le changement de restaurations sera évalué.
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Forme anatomique
Délai: De la ligne de base à 6 ans, le changement de restaurations sera évalué.
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Les observateurs évalueront que les restaurations seront effectuées en utilisant les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis concernant la forme anatomique. La forme anatomique sera évaluée par 2 cliniciens indépendants. Une inspection visuelle avec un miroir à 18 pouces a été effectuée. Un score signifie le score le plus élevé d'acceptabilité clinique tandis que le score C signifie que la restauration a échoué et doit être remplacée. Alpha 1 : Continu avec la forme anatomique existante Alpha 2 : Légèrement discontinu en raison de quelques éclats sur la crête proximale Bravo : Discontinu avec la forme anatomique existante en raison de la perte de matériel mais le contact proximal est toujours présent Charlie : Le contact proximal est perdu avec une fracture de la crête. |
De la ligne de base à 6 ans, le changement de restaurations sera évalué.
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Changement de couleur
Délai: De la ligne de base à 6 ans, le changement de restaurations sera évalué.
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Les observateurs évalueront que les restaurations seront effectuées en utilisant les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis concernant le changement de couleur.
Les changements de couleur seront évalués par 2 cliniciens indépendants.
Une inspection visuelle avec un miroir à 18 pouces a été effectuée.
Un score signifie le score le plus élevé d'acceptabilité clinique tandis que le score C signifie que la restauration a échoué et doit être remplacée.
Alpha : La restauration correspond à la structure de la dent adjacente en couleur et en translucidité.
Bravo : léger décalage de couleur, de teinte ou de translucidité entre la restauration et la dent adjacente.
Charlie : La différence de couleur et de translucidité est en dehors de la plage acceptable de couleur et de translucidité des dents.
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De la ligne de base à 6 ans, le changement de restaurations sera évalué.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- KA-180016
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