Eficiência de diferentes modos de adesivo universal
Avaliação Clínica dos Diferentes Modos de Aplicação do Adesivo Universal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Restaurações compostas de classe 2 serão colocadas usando uma restauração de resina composta bulk-fill em dois dentes posteriores com cárie proximal, em um desenho de boca dividida. 25 pacientes serão incluídos no estudo. Os dentes serão randomizados em dois grupos de acordo com o modo de aplicação do material adesivo universal.
Grupo 1: o adesivo universal será usado no modo condicionar e enxaguar Grupo 2: o adesivo universal será usado no modo autocondicionante. Os critérios do Serviço de Saúde Pública dos EUA (cárie secundária, forma anatômica, rugosidade da superfície, integridade marginal, descoloração marginal e retenção) serão usados para avaliação clínica de restaurações de resina atraumáticas. As restaurações serão avaliadas no início e 6º, 12º, 18º, 24º meses. Fotos intra-orais serão tiradas diretamente após o tratamento e nas consultas de controle para avaliar a descoloração e a cárie secundária sob ampliação.
Os dados serão analisados estatisticamente por meio do Teste Exato de Fisher; e o método de Kaplan-Meier e Wilcoxon será usado para estimar as porcentagens de sobrevivência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- necessidade de pelo menos duas, mas não mais do que quatro restaurações posteriores da cor do dente
- a presença de dentes a serem restaurados em oclusão
- dentes que eram assintomáticos e vitais
- um estado periodontal normal
- uma boa probabilidade de disponibilidade de recall.
Critério de exclusão:
- dentes parcialmente irrompidos
- ausência de dentes adjacentes e antagonistas
- mau estado periodontal
- histórico médico adverso
- potenciais problemas comportamentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Autocondicionamento
O modo autocondicionante do adesivo universal será usado
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Adesivo universal com modo autocondicionante
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Comparador Ativo: Gravação total
O modo de condicionamento total do adesivo universal será usado
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Adesivo universal com modo de condicionamento total
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adaptação marginal
Prazo: Da linha de base até 6 anos, a alteração das restaurações será avaliada
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Os observadores avaliarão se as restaurações serão realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à adaptação marginal. A adaptação marginal será avaliada por 2 médicos independentes. Será realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas. Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto as pontuações C e D significam que a restauração falhou e precisa ser substituída. Alfa 1: Contorno harmonioso Alfa 2: Espaço marginal (máx. 100μ) com descoloração (removível) Bravo: Espaço marginal (> 100μ) com descoloração (não removível) Charlie: A restauração está fraturada ou perdida. |
Da linha de base até 6 anos, a alteração das restaurações será avaliada
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Descoloração marginal
Prazo: Da linha de base até 6 anos, a alteração das restaurações será avaliada
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Os observadores avaliarão se as restaurações serão realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à descoloração marginal. A descoloração marginal será avaliada por 2 médicos independentes. Será realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas. Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto a pontuação C significa que a restauração falhou e precisa ser substituída. Alpha: Nenhuma descoloração em qualquer lugar ao longo da margem entre a restauração e o dente adjacente. Bravo: Ligeira descoloração ao longo da margem entre a restauração e o dente adjacente. Charlie: A descoloração penetrou ao longo da margem do material restaurador em direção pulpar. |
Da linha de base até 6 anos, a alteração das restaurações será avaliada
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Retenção
Prazo: Da linha de base até 6 anos, a alteração das restaurações será avaliada.
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Os observadores avaliarão se as restaurações serão realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à taxa de retenção. A taxa de retenção será avaliada por 2 médicos independentes. Foi realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas. Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto as pontuações C e D significam que a restauração falhou e precisa ser substituída. Alfa 1: Clinicamente excelente Alfa 2: Clinicamente bom com ligeiros desvios do desempenho ideal, correção possível sem danos ao dente ou restauração Bravo: Clinicamente suficiente com poucos defeitos, possíveis correções ou reparos Charlie: A restauração é parcialmente perdida Delta: A restauração é totalmente perdido |
Da linha de base até 6 anos, a alteração das restaurações será avaliada.
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Forma anatômica
Prazo: Da linha de base até 6 anos, a alteração das restaurações será avaliada.
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Os observadores avaliarão se as restaurações serão realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à forma anatômica. A forma anatômica será avaliada por 2 médicos independentes. Foi realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas. Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto a pontuação C significa que a restauração falhou e precisa ser substituída. Alfa 1: Contínuo com a forma anatômica existente Alfa 2: Ligeiramente descontínuo devido a algumas lascas no rebordo proximal Bravo: Descontínuo com a forma anatômica existente devido à perda de material, mas o contato proximal ainda está presente Charlie: O contato proximal é perdido com fratura do rebordo. |
Da linha de base até 6 anos, a alteração das restaurações será avaliada.
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Mudança de cor
Prazo: Da linha de base até 6 anos, a alteração das restaurações será avaliada.
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Os observadores avaliarão se as restaurações serão realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à mudança de cor.
As alterações de cor serão avaliadas por 2 médicos independentes.
Foi realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas.
Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto a pontuação C significa que a restauração falhou e precisa ser substituída.
Alfa: A restauração corresponde à estrutura do dente adjacente em cor e translucidez.
Bravo: Leve incompatibilidade de cor, tonalidade ou translucidez entre a restauração e o dente adjacente.
Charlie: A incompatibilidade de cor e translucidez está fora da faixa aceitável de cor e translucidez do dente.
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Da linha de base até 6 anos, a alteração das restaurações será avaliada.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-180016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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