万能接着剤のさまざまなモードの効率
ユニバーサル接着剤のさまざまな塗布モードの臨床評価
調査の概要
詳細な説明
クラス 2 コンポジット修復物は、バルクフィルコンポジットレジン修復物を使用して、口を分割したデザインで近位齲蝕のある 2 本の奥歯に配置されます。 25人の患者が研究に参加する予定だ。 歯は、ユニバーサル接着材料の適用モードに応じて 2 つのグループにランダムに分けられます。
グループ 1: 汎用接着剤はエッチング アンド リンス モードで使用されます。 グループ 2: 汎用接着剤はセルフ エッチング モードで使用されます。 米国公衆衛生局の基準（二次カリエス、解剖学的形態、表面粗さ、辺縁の完全性、辺縁の変色および保持）は、非外傷性レジン修復物の臨床評価に使用されます。 修復物はベースラインと 6、12、18、24 か月目に評価されます。 治療直後および対照診察時に口腔内の写真を撮影し、拡大して変色と二次う蝕を評価します。
データはフィッシャーの正確確率検定を使用して統計的に分析されます。そして、カプラン・マイヤー法とウィルコクソン法を使用して生存率を推定します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも2つ、4つ以下の奥歯の色の修復物が必要である
- 咬み合わせを修復する歯の存在
- 無症状で生き生きとした歯
- 正常な歯周状態
- リコールが利用できる可能性が高い。
除外基準:
- 部分的に生えた歯
- 隣接歯と拮抗歯がないこと
- 歯周状態が悪い
- 有害な病歴
- 潜在的な問題行動
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セルフエッチ
ユニバーサル接着剤のセルフエッチングモードが使用されます
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セルフエッチングモードを備えた万能接着剤
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アクティブコンパレータ：トータルエッチ
ユニバーサル接着剤のトータルエッチングモードが使用されます
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トータルエッチングモードを備えた万能接着剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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限界適応
時間枠：ベースラインから 6 年目までの修復物の変化が評価されます
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オブザーバーは、限界適応に関する修正された米国公衆衛生局の基準を使用して修復が実行されるかどうかを評価します。 限界適応は 2 人の独立した臨床医によって評価されます。 18インチのミラーによる目視検査が行われます。 スコアは臨床的許容性の高いスコアを意味し、C および D スコアは修復物が失敗し、交換する必要があることを意味します。 アルファ 1: 調和のとれた輪郭 アルファ 2: 変色を伴うマージン ギャップ (最大 100μ) (除去可能) ブラボー: 変色を伴うマージン ギャップ (> 100μ) (除去不可) チャーリー: 修復物が破損しているか欠けています。 |
ベースラインから 6 年目までの修復物の変化が評価されます
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縁部変色
時間枠：ベースラインから 6 年目までの修復物の変化が評価されます
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観察者は、縁部の変色に関する修正された米国公衆衛生局の基準を使用して修復が実行されるかどうかを評価します。 辺縁の変色は 2 人の独立した臨床医によって評価されます。 18インチのミラーによる目視検査が行われます。 スコアは臨床的許容性のスコアが高いことを意味し、C スコアは修復物が失敗し、交換する必要があることを意味します。 アルファ: 修復物と隣接する歯の間の縁に沿ってどこにも変色がない。 ブラボー: 修復物と隣接する歯の間の縁に沿ってわずかに変色しています。 チャーリー: 変色は修復材の縁に沿って歯髄方向に浸透していました。 |
ベースラインから 6 年目までの修復物の変化が評価されます
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保持
時間枠：ベースラインから 6 年目までの修復物の変化が評価されます。
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オブザーバーは、保持率に関する修正された米国公衆衛生局の基準を使用して修復が実行されるかどうかを評価します。 維持率は 2 人の独立した臨床医によって評価されます。 18 インチのミラーを使用して目視検査を実行しました。 スコアは臨床的許容性の高いスコアを意味し、C および D スコアは修復物が失敗し、交換する必要があることを意味します。 アルファ 1: 臨床的に優れている アルファ 2: 理想的なパフォーマンスからわずかに逸脱しているものの、臨床的に良好、歯や修復物の損傷なく矯正が可能 ブラボー: 欠損はほとんどないが臨床的に十分、修復物の修正または修復が可能 チャーリー: 修復が部分的に欠けている デルタ: 修復は十分である完全に見逃した |
ベースラインから 6 年目までの修復物の変化が評価されます。
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解剖学的形態
時間枠：ベースラインから 6 年目までの修復物の変化が評価されます。
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観察者は、解剖学的形態に関する修正された米国公衆衛生局の基準を使用して修復が実行されるかどうかを評価します。 解剖学的形態は 2 人の独立した臨床医によって評価されます。 18 インチのミラーを使用して目視検査を実行しました。 スコアは臨床的許容性のスコアが高いことを意味し、C スコアは修復物が失敗し、交換する必要があることを意味します。 アルファ 1: 既存の解剖学的形態と連続している アルファ 2: 近位隆起部の一部の欠けによりわずかに不連続である ブラボー: 材料の損失により既存の解剖学的形態と不連続であるが、近位接触はまだ存在している チャーリー: 隆起部の骨折により近位接触が失われている。 |
ベースラインから 6 年目までの修復物の変化が評価されます。
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色変更
時間枠：ベースラインから 6 年目までの修復物の変化が評価されます。
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観察者は、色の変化に関する修正された米国公衆衛生局の基準を使用して修復が実行されるかどうかを評価します。
色の変化は 2 人の独立した臨床医によって評価されます。
18 インチのミラーを使用して目視検査を実行しました。
スコアは臨床的許容性のスコアが高いことを意味し、一方、C スコアは修復物が失敗し、交換する必要があることを意味します。
アルファ: 修復物の色と透明度は隣接する歯の構造と一致します。
ブラボー: 修復物と隣接する歯の間の色、色合い、または透明度の軽い不一致。
チャーリー: 色と透明度の不一致は、歯の色と透明度の許容範囲外です。
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ベースラインから 6 年目までの修復物の変化が評価されます。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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