다양한 범용 접착제 모드의 효율성
범용 접착제의 다양한 적용 모드에 대한 임상 평가
연구 개요
상세 설명
클래스 2 복합 수복물은 벌크 충전 복합 레진 수복물을 사용하여 근위 우식이 있는 구치부 치아 2개에 스플릿 마우스 디자인으로 배치됩니다. 25명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 치아는 범용 접착 재료의 적용 방식에 따라 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1: 범용 접착제는 에칭 및 린스 모드에서 사용됩니다. 그룹 2: 범용 접착제는 셀프 에칭 모드에서 사용됩니다. 미국 공중 보건 서비스 기준(이차 우식, 해부학적 형태, 표면 거칠기, 변연 무결성, 변연 변색 및 유지)은 무외상성 수지 수복물의 임상 평가에 사용됩니다. 수복물은 기준선과 6, 12, 18, 24개월에 평가됩니다. 구강 내 사진은 확대 하에서 변색 및 2차 우식을 평가하기 위해 치료 직후 및 제어 약속에서 촬영됩니다.
데이터는 Fisher의 Exact Test를 사용하여 통계적으로 분석됩니다. Kaplan-Meier 및 Wilcoxon 방법을 사용하여 생존율을 추정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 2개에서 4개 이하의 구치부 치아색 수복물의 필요성
- 교합에서 수복할 치아의 존재
- 증상이 없고 활력이 있었던 치아
- 정상적인 치주 상태
- 리콜 가능성이 높습니다.
제외 기준:
- 부분적으로 맹출한 치아
- 인접 및 대합치의 부재
- 열악한 치주 상태
- 불리한 병력
- 잠재적 행동 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셀프에칭
범용 접착제의 셀프 에칭 모드가 사용됩니다.
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셀프 에칭 모드의 범용 접착제
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활성 비교기: 전체 에칭
범용 접착제의 전체 에칭 모드가 사용됩니다.
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전체 에칭 모드의 범용 접착제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 적응
기간: 기준선에서 6년까지 수복물의 변화를 평가합니다.
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참관인은 한계 적응에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 복원이 수행될 것인지 평가합니다. 한계 적응은 2명의 독립 임상의가 평가합니다. 18인치 거울로 육안검사를 합니다. 점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 및 D 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다. Alpha 1: 조화로운 윤곽선 Alpha 2: 변색(제거 가능)이 있는 변연 틈(최대 100μ) Bravo: 변색(제거 불가능)이 있는 변연 틈(> 100μ) Charlie: 수복물이 파절되거나 누락되었습니다. |
기준선에서 6년까지 수복물의 변화를 평가합니다.
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가장자리 변색
기간: 기준선에서 6년까지 수복물의 변화를 평가합니다.
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참관인은 변연 변색에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수복물이 수행되는지 평가할 것입니다. 변연 변색은 2명의 독립적인 임상의가 평가합니다. 18인치 거울로 육안검사를 합니다. 점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다. 알파: 수복물과 인접 치아 사이의 여백을 따라 변색이 없습니다. 브라보: 수복물과 인접 치아 사이의 마진을 따라 약간의 변색. Charlie: 변색이 수복재의 가장자리를 따라 치수 방향으로 침투했습니다. |
기준선에서 6년까지 수복물의 변화를 평가합니다.
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보유
기간: 기준선에서 6년까지 수복물의 변화가 평가될 것입니다.
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참관인은 유지율과 관련하여 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수복물이 수행될 것인지 평가합니다. 유지율은 2명의 독립 임상의가 평가합니다. 18인치에서 거울로 육안 검사를 수행했습니다. 점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 및 D 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다. Alpha 1:임상적으로 우수함 Alpha 2: 임상적으로 양호하며 이상적인 성능에서 약간 벗어남, 치아 또는 수복물의 손상 없이 교정 가능 Bravo: 결함이 거의 없고 수복물의 교정 또는 수리가 가능하여 임상적으로 충분함 Charlie: 수복물이 부분적으로 누락됨 Delta: 수복물이 완전히 그리워 |
기준선에서 6년까지 수복물의 변화가 평가될 것입니다.
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해부학적 형태
기간: 기준선에서 6년까지 수복물의 변화가 평가될 것입니다.
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참관인은 해부학적 형태에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수복물이 수행될 것인지 평가합니다. 해부학적 형태는 2명의 독립 임상의가 평가합니다. 18인치에서 거울로 육안 검사를 수행했습니다. 점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다. Alpha 1: 기존 해부학적 형태와 연속적임 Alpha 2: 근위 융선의 일부 치핑으로 인해 약간 불연속적임 Bravo: 물질 손실로 인해 기존 해부학적 형태와 불연속적이지만 근위부 접촉은 여전히 있음 Charlie: 근위부 접촉은 융선 골절로 손실됨. |
기준선에서 6년까지 수복물의 변화가 평가될 것입니다.
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색상 변경
기간: 기준선에서 6년까지 수복물의 변화가 평가될 것입니다.
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참관인은 색상 변경에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수복물이 수행될 것인지 평가합니다.
색 변화는 2명의 독립 임상의가 평가합니다.
18인치에서 거울로 육안 검사를 수행했습니다.
점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다.
알파: 수복물의 색상과 투명도가 인접한 치아 구조와 일치합니다.
브라보: 수복물과 인접 치아 사이의 색상, 쉐이드 또는 투명도의 가벼운 불일치.
Charlie: 색상과 투명도의 불일치가 치아 색상과 투명도의 허용 범위를 벗어납니다.
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기준선에서 6년까지 수복물의 변화가 평가될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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셀프에칭에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloUniversidade Federal de Sao Carlos완전한
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Universidade Federal do Para모병
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Universidade Estadual de Ponta GrossaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.완전한
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Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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West University of Timisoara알려지지 않은
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