Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Relations entre OLST, GMFM et valeurs pédobarographiques en PC

13 février 2020 mis à jour par: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University

La durée de la position debout sur une jambe a-t-elle une relation avec les scores de mesure de la fonction motrice globale et la phase d'appui pour les enfants spastiques unilatéraux

L'objectif principal de cette étude était d'étudier la relation entre le test One Leg-Standing (OLST) et la mesure de la fonction motrice globale (GMFM) et la stabilité de la phase d'appui pendant la marche dans la paralysie cérébrale unilatérale (UCP). L'objectif secondaire était d'explorer un nouveau paramètre pédobarographique bien défini comme facteur fonctionnel dans la stabilité de la position dans la marche.

Les hypothèses de l'investigateur sont (1) OLST a une relation entre T2-T1 chez les enfants avec UCP ; (2) OLST a une relation entre GMFM D et E.

Dix-huit enfants avec UCP et dix enfants au développement typique (TDC) ont participé à l'étude. Tous les participants et leurs tuteurs légaux ont signé un formulaire de consentement éclairé avant de participer. Tout d'abord, pour évaluer la stabilité de la position, tous les participants ont été analysés à l'aide d'une analyse pédobarographique et de l'OLST. Après analyse, seul le groupe UCP a été évalué avec le GMFM. Le groupe TDC a été utilisé pour comparer la stabilité de la phase d'appui pédobarographique (T2-T1) et les valeurs OLST.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Kultur University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (pour le groupe expérimental):

  • paralysie cérébrale unilatérale diagnostiquée
  • être capable de se tenir debout sur la jambe affectée pendant 0 à 30 secondes

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints de PCO ayant reçu des injections de toxine botulique A dans les membres inférieurs au cours des six mois précédents
  • Chirurgies des membres inférieurs
  • Les troubles mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
OLST : Au cours de l'OLST, les participants ont été invités à se déchausser, à placer les deux mains sur leurs hanches et à regarder un point sur le mur au niveau des yeux. Un chronomètre d'enregistrement a été utilisé pour évaluer leur durée debout sur une jambe tout en gardant l'autre jambe. à 90 degrés de flexion du genou. Le test a été arrêté lorsque le pied controlatéral a touché le sol ou lorsque le participant a cassé 90 degrés de flexion du genou. L'OLST a été répété trois fois pour chaque jambe. GMFM : pour évaluer la position debout et la marche, la course et le saut fonctions du groupe UCP, les dimensions D et E du GMFM ont été utilisées par un physiothérapeute certifié. Chaque élément a été testé par trois essais et le meilleur essai a été utilisé. Pédobarographie : la pression plantaire des participants a été analysée à l'aide de la pédobarographie. Pour chaque participant, la pédobarographie a été calibrée avant l'évaluation. Lors de l'analyse pédobarographique, les participants ont marché pieds nus à une cadence de 90 BPM. Trois étapes ont été analysées pour chaque côté.
Expérimental: Groupe UCP
OLST : Au cours de l'OLST, les participants ont été invités à se déchausser, à placer les deux mains sur leurs hanches et à regarder un point sur le mur au niveau des yeux. Un chronomètre d'enregistrement a été utilisé pour évaluer leur durée debout sur une jambe tout en gardant l'autre jambe. à 90 degrés de flexion du genou. Le test a été arrêté lorsque le pied controlatéral a touché le sol ou lorsque le participant a cassé 90 degrés de flexion du genou. L'OLST a été répété trois fois pour chaque jambe. GMFM : pour évaluer la position debout et la marche, la course et le saut fonctions du groupe UCP, les dimensions D et E du GMFM ont été utilisées par un physiothérapeute certifié. Chaque élément a été testé par trois essais et le meilleur essai a été utilisé. Pédobarographie : la pression plantaire des participants a été analysée à l'aide de la pédobarographie. Pour chaque participant, la pédobarographie a été calibrée avant l'évaluation. Lors de l'analyse pédobarographique, les participants ont marché pieds nus à une cadence de 90 BPM. Trois étapes ont été analysées pour chaque côté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test debout sur une jambe (OLST)
Délai: 1 fois, ligne de base de l'étude
Au cours de l'OLST, les participants devaient se déchausser, placer les deux mains sur leurs hanches et regarder un point sur le mur au niveau des yeux. Un chronomètre d'enregistrement a été utilisé pour évaluer leur durée debout sur une jambe tout en gardant l'autre jambe à 90 degrés de flexion du genou. Le test a été arrêté lorsque le pied controlatéral a touché le sol ou lorsque le participant a cassé 90 degrés de flexion du genou. L'OLST a été répété trois fois pour chaque étape et le meilleur score a été choisi.
1 fois, ligne de base de l'étude
Mesure de la fonction motrice globale (GMFM)
Délai: 1 fois, ligne de base de l'étude

La mesure de la fonction motrice globale (GMFM) est un outil d'évaluation conçu et évalué pour mesurer les changements de la fonction motrice globale au fil du temps ou avec une intervention chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Les éléments couvrent le spectre des activités motrices globales en cinq dimensions.

A: Allongé et Roulé,

B : Assis,

C : ramper et s'agenouiller,

D : Debout, et

E : Marcher, courir et sauter. Dans notre étude, pour évaluer les fonctions debout et de marche, de course et de saut du groupe UCP (niveaux GMFC I et II), les dimensions D et E du GMFM ont été utilisées par un physiothérapeute certifié. Chaque élément a été testé par trois essais et le meilleur essai marquait entre 0 et 3 points.

1 fois, ligne de base de l'étude
Mesure pédobarographique
Délai: 1 fois, ligne de base de l'étude
La pression plantaire des participants a été analysée par pédobarographie (Tekscan Inc. Masse. USA) avec des plaques de forme rectangulaire (43,59 x 36,88 x 5,77 cm) et 2288 capteurs de pression résistifs. Pour chaque participant, la pédobarographie a été calibrée avant l'évaluation. Lors de l'analyse pédobarographique, les participants marchaient pieds nus à une cadence de 90 BPM à l'aide d'un métronome. Avant l'analyse pédobarographique, chaque participant a marché trois minutes pour s'adapter au métronome. Trois étapes ont été analysées pour chaque côté (côtés affectés et non affectés) pour évaluer les paramètres suivants i) temps de la force maximale en phase d'appui précoce (T1), ii) moment de la force maximale de la phase d'appui tardive (T2), iii) stabilité de la phase d'appui (T2-T1), iv) durée de la phase d'appui totale (TS) et v) rapport (T2-T1/TS). Une valeur moyenne de chaque paramètre a été utilisée pour l'analyse statistique.
1 fois, ligne de base de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Première publication (Réel)

18 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner