Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OLST:n, GMFM:n ja pedobarografisten arvojen väliset suhteet CP:ssä

torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University

Onko yhdellä jalalla seisomisella suhde motorisen kokonaistoiminnan mittauspisteisiin ja asentovaiheeseen yksipuolisille spastisille lapsille

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli tutkia One Leg-Standing Test (OLST) ja bruttomotorisen toiminnan mittauksen (GMFM) ja seisontavaiheen vakauden välistä yhteyttä yksipuolisessa aivovammauksessa (UCP). Toissijaisena tavoitteena oli tutkia uutta, hyvin määriteltyä pedobarografista parametria toiminnallisena tekijänä asennon vakaudessa kävelyssä.

Tutkijan hypoteesit ovat (1) OLST:llä on suhde T2-T1:n välillä lapsilla, joilla on UCP; (2) OLST:llä on suhde GMFM D:n ja E:n välillä.

Tutkimukseen osallistui kahdeksantoista UCP-potilasta ja kymmenen tyypillisesti kehittyvää lasta (TDC). Kaikki osallistujat ja heidän lailliset huoltajansa allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ennen osallistumista. Ensinnäkin asennon vakauden arvioimiseksi kaikki osallistujat analysoitiin pedobarografisen analyysin ja OLST:n avulla. Analyysin jälkeen vain UCP-ryhmä arvioitiin GMFM:llä. TDC-ryhmää käytettiin pedobarografisen asennon vaihestabiilisuuden (T2-T1) ja OLST-arvojen vertailuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Kültür University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (koeryhmälle):

  • diagnosoitu yksipuolinen aivovamma
  • pysty seisomaan sairastuneella jalalla 0-30 sekuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • UCP:tä sairastavat lapset, joille on annettu botuliinitoksiini-A-ruiske alaraajoihin viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Alaraajojen leikkaukset
  • Mielenterveyshäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjausryhmä
Diagnostinen testi: yhden jalan seisomatesti, motorisen kokonaistoiminnan mittaus, pedobarografinen mittaus
OLST: OLST:n aikana osallistujia pyydettiin riisumaan kengät pois, laittamaan molemmat kädet lantiolle ja katsomaan seinällä olevaa kohtaa silmien korkeudella. Tallennussekuntikelloa käytettiin arvioimaan heidän seisomisen kestoa yhdellä jalalla samalla, kun toinen jalka pidettiin. 90 asteen polven taivutuksessa. Testi lopetettiin, kun vastapuolinen jalka kosketti maata tai kun osallistuja rikkoi 90 asteen polven taivutuksen. OLST toistettiin kolme kertaa jokaiselle jalalle. GMFM: Seisomisen ja kävelyn, juoksun ja hyppäämisen arvioimiseksi UCP-ryhmän toimintoja, GMFM:n D- ja E-mittoja käytti sertifioitu fysioterapeutti.Jokainen tuote testattiin kolmella kokeella ja paras koe käytettiin.Pedobarografia:Osallistijoiden plantaaripaine analysoitiin pedobarografian avulla. Jokaisen osallistujan osalta pedobarografia kalibroitiin ennen arviointia. Pedobarografisen analyysin aikana osallistujat kävelivät paljain jaloin 90 lyöntiä minuutissa. Kummallekin puolelle analysoitiin kolme vaihetta.
Kokeellinen: UCP Group
Diagnostinen testi: yhden jalan seisomatesti, motorisen kokonaistoiminnan mittaus, pedobarografinen mittaus
OLST: OLST:n aikana osallistujia pyydettiin riisumaan kengät pois, laittamaan molemmat kädet lantiolle ja katsomaan seinällä olevaa kohtaa silmien korkeudella. Tallennussekuntikelloa käytettiin arvioimaan heidän seisomisen kestoa yhdellä jalalla samalla, kun toinen jalka pidettiin. 90 asteen polven taivutuksessa. Testi lopetettiin, kun vastapuolinen jalka kosketti maata tai kun osallistuja rikkoi 90 asteen polven taivutuksen. OLST toistettiin kolme kertaa jokaiselle jalalle. GMFM: Seisomisen ja kävelyn, juoksun ja hyppäämisen arvioimiseksi UCP-ryhmän toimintoja, GMFM:n D- ja E-mittoja käytti sertifioitu fysioterapeutti.Jokainen tuote testattiin kolmella kokeella ja paras koe käytettiin.Pedobarografia:Osallistijoiden plantaaripaine analysoitiin pedobarografian avulla. Jokaisen osallistujan osalta pedobarografia kalibroitiin ennen arviointia. Pedobarografisen analyysin aikana osallistujat kävelivät paljain jaloin 90 lyöntiä minuutissa. Kummallekin puolelle analysoitiin kolme vaihetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden jalan seisomatesti (OLST)
Aikaikkuna: 1 kerta, tutkimuksen lähtötaso
OLST:n aikana osallistujia pyydettiin riisumaan kengät pois, laittamaan molemmat kädet lantiolle ja katsomaan seinällä olevaa kohtaa silmien korkeudella. Tallennussekuntikelloa käytettiin arvioimaan heidän seisomisen kestoa yhdellä jalalla samalla kun toinen jalka pidettiin 90 asteen polven taivutuksessa. Testi lopetettiin, kun vastapuolinen jalka kosketti maata tai kun osallistuja rikkoi 90 asteen polven taivutuksen. OLST toistettiin kolme kertaa jokaisella osuudella ja paras tulos valittiin.
1 kerta, tutkimuksen lähtötaso
Moottorin kokonaistoimintojen mittaus (GMFM)
Aikaikkuna: 1 kerta, tutkimuksen lähtötaso

Gross Motor Function Measure (GMFM) on arviointityökalu, joka on suunniteltu ja arvioitu mittaamaan muutoksia motorisissa toiminnoissa ajan kuluessa tai interventiossa lapsilla, joilla on aivohalvaus. Esineet kattavat motoristen toimintojen kirjon viidessä ulottuvuudessa.

V: Makaa ja kiertelee,

B: Istun,

C: ryömiminen ja polvistuminen,

D: Seisten ja

E: Kävely, juoksu ja hyppääminen. Tutkimuksessamme UCP-ryhmän (GMFC-tasot I ja II) seisomisen ja kävelyn, juoksu- ja hyppytoimintojen arvioimiseksi sertifioitu fysioterapeutti käytti GMFM:n D- ja E-mittoja. Jokainen esine testattiin kolmella kokeella ja paras kokeilu sai 0-3 pistettä.
1 kerta, tutkimuksen lähtötaso
Pedobarografinen mittaus
Aikaikkuna: 1 kerta, tutkimuksen lähtötaso
Osallistujien jalkapohjan paine analysoitiin pedobarografialla (Tekscan Inc. Massa. USA) suorakaiteen muotoisilla levyillä (43,59 x 36,88 x 5,77 cm) ja 2288 resistiivisellä paineanturia. Jokaiselle osallistujalle pedobarografia kalibroitiin ennen arviointia. Pedobarografisen analyysin aikana osallistujat kävelivät paljain jaloin 90 BPM:n poljinnopeudella metronomin avulla. Ennen pedobarografista analyysiä kukin osallistuja käveli kolme minuuttia sopeutuakseen metronomiin. Kummallekin puolelle analysoitiin kolme vaihetta (saatunut ja vahingoittumaton puoli) seuraavien parametrien arvioimiseksi: i) voiman huippuaika varhaisessa asentovaiheessa (T1), ii) myöhäisen seisontavaiheen huippuvoiman aika (T2), iii) seisontavaiheen stabiilisuus (T2-T1), iv) kokonaisasennon vaiheen kesto (TS) ja v) suhde (T2-T1/TS). Tilastolliseen analyysiin käytettiin kunkin parametrin keskiarvoa.
1 kerta, tutkimuksen lähtötaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Kültür University

Yhteistyökumppanit

Istanbul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/397

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa