Zależności między OLST, GMFM i wartościami pedobarograficznymi w PK
Czy czas trwania stania na jednej nodze ma związek z wynikami pomiarów funkcji motoryki dużej i fazą podporu u dzieci ze spastyką jednostronną
Głównym celem tego badania było zbadanie związku między testem stania na jednej nodze (OLST) a pomiarem funkcji motoryki dużej (GMFM) a stabilnością fazy podporu podczas chodu w jednostronnym porażeniu mózgowym (UCP). Drugim celem było zbadanie nowego, dobrze zdefiniowanego parametru pedobarograficznego jako funkcjonalnego czynnika stabilności postawy w chodzie.
Hipotezy badacza są następujące: (1) OLST ma związek między T2-T1 u dzieci z UCP; (2) OLST ma związek między GMFM D i E.
W badaniu wzięło udział osiemnaścioro dzieci z UCP i dziesięć typowo rozwijających się dzieci (TDC). Wszyscy uczestnicy i ich opiekunowie prawni przed wzięciem udziału podpisali formularz świadomej zgody. Po pierwsze, w celu oceny stabilności postawy wszystkich uczestników poddano analizie za pomocą analizy pedobarograficznej i OLST. Po analizie za pomocą GMFM oceniono tylko grupę UCP. Grupę TDC wykorzystano do porównania stabilności fazowej postawy pedobarograficznej (T2-T1) i wartości OLST.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Kultur University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia (dla grupy eksperymentalnej):
- zdiagnozowano jednostronne mózgowe porażenie dziecięce
- być w stanie stać na chorej nodze przez 0 do 30 sekund
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z UCP, które otrzymały zastrzyki z toksyny botulinowej A do kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Operacje kończyn dolnych
- Zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
|
OLST: Podczas OLST uczestnicy zostali poproszeni o zdjęcie butów, położenie obu rąk na biodrach i spojrzenie na punkt na ścianie na wysokości oczu. Za pomocą stopera rejestrującego oceniono czas stania na jednej nodze przy jednoczesnym utrzymaniu drugiej nogi w zgięciu kolana pod kątem 90 stopni. Test przerywano, gdy stopa kontralateralna dotknęła podłoża lub gdy uczestnik złamał zgięcie kolana pod kątem 90 stopni. Test OLST powtórzono trzy razy dla każdej nogi. GMFM: Ocena stania i chodzenia, biegania i skakania funkcje grupy UCP, wymiary D i E GMFM zostały wykorzystane przez certyfikowanego fizjoterapeutę. Każdy element został przetestowany w trzech próbach i wykorzystano najlepszą próbę. Pedobarografia: Nacisk na podeszwę uczestników został przeanalizowany za pomocą pedobarografii. Dla każdego uczestnika, pedobarografia została skalibrowana przed oceną. Podczas analizy pedobarograficznej uczestnicy chodzili boso w rytmie 90 BPM.
Dla każdej ze stron przeanalizowano trzy etapy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa UCP
|
OLST: Podczas OLST uczestnicy zostali poproszeni o zdjęcie butów, położenie obu rąk na biodrach i spojrzenie na punkt na ścianie na wysokości oczu. Za pomocą stopera rejestrującego oceniono czas stania na jednej nodze przy jednoczesnym utrzymaniu drugiej nogi w zgięciu kolana pod kątem 90 stopni. Test przerywano, gdy stopa kontralateralna dotknęła podłoża lub gdy uczestnik złamał zgięcie kolana pod kątem 90 stopni. Test OLST powtórzono trzy razy dla każdej nogi. GMFM: Ocena stania i chodzenia, biegania i skakania funkcje grupy UCP, wymiary D i E GMFM zostały wykorzystane przez certyfikowanego fizjoterapeutę. Każdy element został przetestowany w trzech próbach i wykorzystano najlepszą próbę. Pedobarografia: Nacisk na podeszwę uczestników został przeanalizowany za pomocą pedobarografii. Dla każdego uczestnika, pedobarografia została skalibrowana przed oceną. Podczas analizy pedobarograficznej uczestnicy chodzili boso w rytmie 90 BPM.
Dla każdej ze stron przeanalizowano trzy etapy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test stania na jednej nodze (OLST)
Ramy czasowe: 1 raz, punkt wyjściowy badania
|
Podczas OLST uczestnicy zostali poproszeni o zdjęcie butów, położenie obu rąk na biodrach i spojrzenie na punkt na ścianie na wysokości oczu.
Za pomocą stopera rejestrującego oceniono czas trwania stania na jednej nodze, podczas gdy druga noga była zgięta w kolanie pod kątem 90 stopni.
Test przerywano, gdy stopa kontralateralna dotknęła podłoża lub gdy uczestnik złamał 90 stopni zgięcia w kolanie.
OLST powtórzono trzykrotnie dla każdej nogi i wybrano najlepszy wynik.
|
1 raz, punkt wyjściowy badania
|
|
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM)
Ramy czasowe: 1 raz, punkt wyjściowy badania
|
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM) to narzędzie oceny zaprojektowane i oceniane w celu pomiaru zmian funkcji motoryki dużej w czasie lub po interwencji u dzieci z porażeniem mózgowym. Pozycje obejmują spektrum czynności motorycznych w pięciu wymiarach. O: Leżenie i turlanie się, B: siedząc, C: Czołganie się i klęczenie, D: Stojąc i E: Chodzenie, bieganie i skakanie. W naszym badaniu, aby ocenić funkcje stania i chodzenia, biegania i skakania grupy UCP (GMFC poziom I i II), wymiary D i E GMFM zostały wykorzystane przez certyfikowanego fizjoterapeutę. Każda pozycja została przetestowana w trzech próbach, a najlepsza próba uzyskała od 0 do 3 punktów. |
1 raz, punkt wyjściowy badania
|
|
Pomiar pedobarograficzny
Ramy czasowe: 1 raz, punkt wyjściowy badania
|
Ciśnienie podeszwowe uczestników analizowano za pomocą pedobarografii (Tekscan Inc.
Masa.
USA) z prostokątnymi płytkami (43,59 x 36,88 x 5,77 cm) i 2288 rezystancyjnymi czujnikami ciśnienia.
Dla każdego uczestnika pedobarografia została skalibrowana przed oceną.
Podczas analizy pedobarograficznej uczestnicy szli boso w rytmie 90 BPM z pomocą metronomu.
Przed analizą pedobarograficzną każdy uczestnik szedł trzy minuty, aby przystosować się do metronomu. Przeanalizowano trzy kroki dla każdej strony (strony dotknięte i zdrowe), aby ocenić następujące parametry i) czas szczytowej siły we wczesnej fazie podporu (T1), ii) czas szczytowej siły późnej fazy podporu (T2), iii) stabilność fazy podporu (T2-T1), iv) czas trwania całkowitej fazy podporu (TS) oraz v) stosunek (T2-T1/TS).
Do analizy statystycznej wykorzystano średnią wartość każdego parametru.
|
1 raz, punkt wyjściowy badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/397
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .