Relaties tussen OLST, GMFM en pedobarografische waarden in CP
Heeft de duur van op één been staan een relatie met de meetscores van de grove motorische functie en de standfase voor unilaterale spastische kinderen
Het primaire doel van deze studie was het onderzoeken van de relatie tussen de One Leg-Standing Test (OLST) en de Gross Motor Function Measurement (GMFM) en standfasestabiliteit tijdens het lopen bij unilaterale cerebrale parese (UCP). Het secundaire doel was het verkennen van een nieuwe goed gedefinieerde pedobarografische parameter als een functionele factor in de stabiliteit van stand tijdens het lopen.
De hypothesen van de onderzoeker zijn (1) OLST heeft een relatie tussen T2-T1 bij kinderen met UCP; (2) OLST heeft een relatie tussen GMFM D en E.
Achttien kinderen met UCP en tien zich normaal ontwikkelende kinderen (TDC) namen deel aan het onderzoek. Alle deelnemers en hun wettelijke voogden ondertekenden een formulier voor geïnformeerde toestemming alvorens deel te nemen. Ten eerste werden alle deelnemers geanalyseerd met behulp van pedobarografische analyse en de OLST om de stabiliteit te beoordelen. Na analyse werd alleen de UCP-groep geëvalueerd met de GMFM. De TDC-groep werd gebruikt voor de vergelijking van pedobarografische standfasestabiliteit (T2-T1) en OLST-waarden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Kultur University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria (voor experimentele groep):
- gediagnosticeerd eenzijdige hersenverlamming
- 0 tot 30 seconden op het aangedane been kunnen staan
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met UCP die in de voorgaande zes maanden botulinumtoxine-A-injecties in de onderste ledematen hebben gehad
- Operaties aan de onderste ledematen
- Psychische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
|
OLST: Tijdens de OLST werd de deelnemers gevraagd hun schoenen uit te doen, beide handen op hun heupen te plaatsen en naar een punt op de muur op ooghoogte te kijken. in 90 graden knieflexie. De test werd gestopt toen de contralaterale voet de grond raakte of wanneer de deelnemer 90 graden knieflexie brak. De OLST werd drie keer herhaald voor elk been. GMFM: om staan en lopen, rennen en springen te beoordelen functies van de UCP-groep, de D- en E-dimensies van GMFM werden gebruikt door een gecertificeerde fysiotherapeut. Elk item werd getest door drie proeven en de beste proef werd gebruikt. Pedobarografie: de plantaire druk van de deelnemers werd geanalyseerd met behulp van pedobarografie. Voor elke deelnemer, de pedobarografie werd vóór de beoordeling gekalibreerd. Tijdens de pedobarografische analyse liepen de deelnemers blootsvoets in een cadans van 90 BPM.
Voor elke zijde werden drie stappen geanalyseerd.
|
|
Experimenteel: UCP-groep
|
OLST: Tijdens de OLST werd de deelnemers gevraagd hun schoenen uit te doen, beide handen op hun heupen te plaatsen en naar een punt op de muur op ooghoogte te kijken. in 90 graden knieflexie. De test werd gestopt toen de contralaterale voet de grond raakte of wanneer de deelnemer 90 graden knieflexie brak. De OLST werd drie keer herhaald voor elk been. GMFM: om staan en lopen, rennen en springen te beoordelen functies van de UCP-groep, de D- en E-dimensies van GMFM werden gebruikt door een gecertificeerde fysiotherapeut. Elk item werd getest door drie proeven en de beste proef werd gebruikt. Pedobarografie: de plantaire druk van de deelnemers werd geanalyseerd met behulp van pedobarografie. Voor elke deelnemer, de pedobarografie werd vóór de beoordeling gekalibreerd. Tijdens de pedobarografische analyse liepen de deelnemers blootsvoets in een cadans van 90 BPM.
Voor elke zijde werden drie stappen geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statest op één been (OLST)
Tijdsspanne: 1 keer, baseline van de studie
|
Tijdens de OLST werd de deelnemers gevraagd hun schoenen uit te doen, beide handen op hun heupen te plaatsen en op ooghoogte naar een punt op de muur te kijken.
Een opnamestopwatch werd gebruikt om de duur van staan op één been te beoordelen, terwijl het andere been in 90 graden knieflexie werd gehouden.
De test werd gestopt wanneer de contralaterale voet de grond raakte of wanneer de deelnemer 90 graden knieflexie brak.
De OLST werd driemaal herhaald voor elke etappe en de beste score werd gekozen.
|
1 keer, baseline van de studie
|
|
Bruto motorische functiemeting (GMFM)
Tijdsspanne: 1 keer, baseline van de studie
|
De Gross Motor Function Measure (GMFM) is een beoordelingsinstrument dat is ontworpen en geëvalueerd om veranderingen in de grove motoriek in de loop van de tijd of met interventie bij kinderen met hersenverlamming te meten. Items omvatten het spectrum van grove motorische activiteiten in vijf dimensies. A: Liggen en rollen, B: zitten, C: Kruipen en knielen, D: Staande, en E: Lopen, rennen en springen. In onze studie, Om de sta- en loop-, ren- en springfuncties van de UCP-groep (GMFC's niveau I en II) te beoordelen, werden de D- en E-dimensies van GMFM gebruikt door een gecertificeerde fysiotherapeut. Elk item werd getest door drie proeven en de beste proef scoorde tussen de 0-3 punten. |
1 keer, baseline van de studie
|
|
Pedobarografische meting
Tijdsspanne: 1 keer, baseline van de studie
|
De plantaire druk van de deelnemers werd geanalyseerd met behulp van pedobarografie (Tekscan Inc.
Massa.
VS) met rechthoekige platen (43,59 x 36,88 x 5,77 cm) en 2288 resistieve druksensoren.
Voor elke deelnemer werd de pedobarografie gekalibreerd vóór de beoordeling.
Tijdens de pedobarografische analyse liepen de deelnemers blootsvoets in cadans van 90 BPM met behulp van een metronoom.
Voorafgaand aan de pedobarografische analyse liep elke deelnemer drie minuten om zich aan te passen aan de metronoom. Er werden drie stappen geanalyseerd voor elke zijde (aangedane en niet-aangedane zijde) om de volgende parameters te evalueren i) tijd van piekkracht in vroege standfase (T1), ii) tijd van piekkracht van late standfase (T2), iii) standfasestabiliteit (T2-T1), iv) duur van totale standfase (TS) en v) ratio (T2-T1/TS).
Een gemiddelde waarde van elke parameter werd gebruikt voor statistische analyse.
|
1 keer, baseline van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/397
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .