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Relações entre OLST, GMFM e valores pedobarográficos em CP

13 de fevereiro de 2020 atualizado por: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University

A duração de uma perna em pé tem uma relação com os escores de medição da função motora grossa e a fase de apoio para crianças espásticas unilaterais

O objetivo principal deste estudo foi investigar a relação entre o One Leg-Standing Test (OLST) e a Gross Motor Function Measurement (GMFM) e a estabilidade da fase de apoio durante a marcha na Paralisia Cerebral Unilateral (UCP). O objetivo secundário foi explorar um novo parâmetro pedobarográfico bem definido como um fator funcional na estabilidade da postura na marcha.

As hipóteses do investigador são (1) OLST tem relação entre T2-T1 em crianças com UCP; (2) OLST tem relação entre GMFM D e E.

Dezoito crianças com UCP e dez crianças com desenvolvimento típico (TDC) participaram do estudo. Todos os participantes e seus responsáveis ​​legais assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido antes de participar. Em primeiro lugar, para avaliar a estabilidade na postura, todos os participantes foram analisados ​​usando a análise pedobarográfica e o OLST. Após análise, apenas o grupo UCP foi avaliado com o GMFM. O grupo TDC foi usado para comparação da estabilidade pedobarográfica da fase de apoio (T2-T1) e dos valores do OLST.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Kültür University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão (para grupo experimental):

  • paralisia cerebral unilateral diagnosticada
  • ser capaz de ficar na perna afetada por 0 a 30 segundos

Critério de exclusão:

  • Crianças com UCP que receberam aplicação de toxina botulínica-A nos membros inferiores nos últimos seis meses
  • cirurgias de membros inferiores
  • Problemas mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle
OLST: Durante o OLST, os participantes foram solicitados a tirar os sapatos, colocar as duas mãos nos quadris e olhar para um ponto na parede ao nível dos olhos. em 90 graus de flexão do joelho. O teste foi interrompido quando o pé contralateral tocou o solo ou quando o participante quebrou 90 graus de flexão do joelho. funções do grupo UCP, as dimensões D e E do GMFM foram utilizadas por um fisioterapeuta certificado.Cada item foi testado por três tentativas e a melhor tentativa foi usada.Pedobarografia:A pressão plantar dos participantes foi analisada usando pedobarografia.Para cada participante, a pedobarografia foi calibrada antes da avaliação. Durante a análise pedobarográfica, os participantes caminharam descalços na cadência de 90 BPM. Três etapas foram analisadas para cada lado.
Experimental: Grupo UCP
OLST: Durante o OLST, os participantes foram solicitados a tirar os sapatos, colocar as duas mãos nos quadris e olhar para um ponto na parede ao nível dos olhos. em 90 graus de flexão do joelho. O teste foi interrompido quando o pé contralateral tocou o solo ou quando o participante quebrou 90 graus de flexão do joelho. funções do grupo UCP, as dimensões D e E do GMFM foram utilizadas por um fisioterapeuta certificado.Cada item foi testado por três tentativas e a melhor tentativa foi usada.Pedobarografia:A pressão plantar dos participantes foi analisada usando pedobarografia.Para cada participante, a pedobarografia foi calibrada antes da avaliação. Durante a análise pedobarográfica, os participantes caminharam descalços na cadência de 90 BPM. Três etapas foram analisadas para cada lado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de uma perna em pé (OLST)
Prazo: 1 vez, linha de base do estudo
Durante o OLST, os participantes foram solicitados a tirar os sapatos, colocar as duas mãos nos quadris e olhar para um ponto na parede ao nível dos olhos. Um cronômetro de gravação foi usado para avaliar a duração de pé em uma perna, mantendo a outra perna em 90 graus de flexão do joelho. O teste foi interrompido quando o pé contralateral tocou o solo ou quando o participante quebrou 90 graus de flexão do joelho. O OLST foi repetido três vezes para cada perna e a melhor pontuação foi escolhida.
1 vez, linha de base do estudo
Medição da Função Motora Grossa (GMFM)
Prazo: 1 vez, linha de base do estudo

O Gross Motor Function Measure (GMFM) é uma ferramenta de avaliação projetada e avaliada para medir mudanças na função motora grossa ao longo do tempo ou com intervenção em crianças com paralisia cerebral. Os itens abrangem o espectro das atividades motoras grossas em cinco dimensões.

R: Deitado e Rolando,

B: Sentado,

C: Engatinhar e Ajoelhar,

D: Em pé, e

E: Caminhar, Correr e Saltar. Em nosso estudo, para avaliar as funções de pé e andar, correr e pular do grupo UCP (GMFCs nível I e ​​II), as dimensões D e E do GMFM foram utilizadas por um fisioterapeuta certificado. Cada item foi testado por três tentativas e a melhor tentativa foi pontuada entre 0-3 pontos.

1 vez, linha de base do estudo
Medição Pedobarográfica
Prazo: 1 vez, linha de base do estudo
A pressão plantar dos participantes foi analisada por meio de pedobarografia (Tekscan Inc. Massa. USA) com placas retangulares (43,59 x 36,88 x 5,77 cm) e 2288 sensores de pressão resistiva. Para cada participante, a pedobarografia foi calibrada antes da avaliação. Durante a análise pedobarográfica, os participantes caminharam descalços na cadência de 90 BPM com auxílio de um metrônomo. Antes da análise pedobarográfica, cada participante caminhou três minutos para se adaptar ao metrônomo. Foram analisados ​​três passos para cada lado (lado afetado e não afetado) para avaliar os seguintes parâmetros i) tempo de pico de força na fase inicial de apoio (T1), ii) tempo de pico de força da fase de apoio tardia (T2), iii) estabilidade da fase de apoio (T2-T1), iv) duração da fase de apoio total (TS) ev) razão (T2-T1/TS). Um valor médio de cada parâmetro foi usado para análise estatística.
1 vez, linha de base do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

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